Abaloparatide, ar a dtugtar terlipide freisin, is ábhar peiptíde sintéiseach é a fheictear mar phúdar bán go dtí -bán. Níl sé intuaslagtha go dona in uisce ach tuaslagann sé go héasca i meatánól agus eatánól. Cobhsaí faoi choinníollacha aigéadacha, úsáideann an cumaisc aigéad aicéiteach go coitianta mar mheán tuaslagóir. Le lárionaid chiriúla iolracha ina seicheamh aimínaigéad, tá roinnt steiré-isiméirí féideartha ag an tsubstaint agus taispeánann sé aigéadacht lag le pKa de 6.0. MeabhraíonnBloomtechz d'úsáideoirí go bhfuil tionchar ag foirmeacha dáileog, teicnící táirgthe agus coinníollacha stórála ar iompar fisiciceimiceach abaloparatide. Cuirimid i bhfeidhm táirgeadh caighdeánaithe agus rialú baisc docht chun feidhmíocht táirgí cobhsaí a chothabháil, ag seachadadh abaloparatide ardíonachta iontaofa agus comhsheasmhach le haghaidh taighde saotharlainne agus feidhmeanna tionsclaíochta.
|
Caipíní Buidéil agus Corcaí Saincheaptha:
|
|
Airíonna Fisiceacha agus Ceimiceacha
Púdar lyophilized bán go bán é, a bhfuil meáchan móilíneach timpeall 3960 Da aige. Tá sé intuaslagtha in uisce nó salanda fiseolaíocha, agus é ina réiteach soiléir gan dath go beagán buí. Tá an púdar lyophilized cobhsaí ag 2 - 8 céim , ach tá sé íogair don solas agus ní mór é a stóráil in áit dorcha. Is tuaslagán steiriúil é an foirmiú tráchtála (amhail Tymlos®) i bpeann insteallta réamhlíonta, le luach pH de thart ar 5.0 - 6.0, agus tá alcól beinsile mar leasaitheach ann.
Tréithe cógaseolaíochta
Mar agónaí gabhdóra PTH1 roghnaíoch, cuireann sé foirmiú cnámh chun cinn go mór trí riarachán eatramhach, méadaítear dlús cnámh, agus laghdaíonn sé an baol bristeacha veirteabracha agus neamh-veirteabracha. I gcomparáid le teriparatide, tá riosca níos ísle hypercalcemia aige. Tá sé léirithe ag staidéir chliniciúla gur féidir le instealladh subcutaneous laethúil de 80 ug dlús cnámh lumbar a mhéadú 9.2% laistigh de 18 mí.
COA Abaloparatide
 |
||
| Deimhniú Anailíse | ||
| Ainm cumaisc | Abaloparatide | |
| Grád | Grád cógaisíochta | |
| CAS Uimh. | 247062-33-5 | |
| Cainníocht | 19g | |
| Caighdeán pacáistithe | Mála Corpoideachais + mála scragall Al | |
| Monaróir | Shaanxi BLOOM TECH Co., Teo | |
| Lot Uimh. | 202601090051 | |
| MFG | 9 Eanáir 2026 | |
| EXP | 8 Eanáir 2029 | |
| Struchtúr |
N/A |
|
| Mír | Caighdeán fiontair | Toradh anailíse |
| Dealramh | Púdar bán nó beagnach bán | Comhlíonta |
| Ábhar uisce | Níos lú ná nó cothrom le 5.0% | 0.53% |
| Caillteanas ar thriomú | Níos lú ná nó cothrom le 1.0% | 0.72% |
| Miotail Trom | Pb Níos lú ná nó cothrom le 0.5ppm | N.D. |
| Mar Níos lú ná nó cothrom le 0.5ppm | N.D. | |
| Hg Níos lú ná nó cothrom le 0.5ppm | N.D. | |
| CD Níos lú ná nó cothrom le 0.5ppm | N.D. | |
| Íonacht (HPLC) | Níos mó ná nó cothrom le 99.0% | 99.33% |
| Eisíontas aonair | <0.8% | 0.42% |
| Comhaireamh miocróbach iomlán | Níos lú ná nó cothrom le 750cfu/g | 523 |
| E. Coli | Níos lú ná nó cothrom le 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Eatánól (le GC) | Níos lú ná nó cothrom le 5000ppm | 534ppm |
| Stóráil | Stóráil in áit séalaithe, dorcha agus tirim faoi bhun 2-8 céim | |
|
|
||
Léargas Meicniúil Úrscéalta: Thar Foirmiú Cnámh
Mion-ailtireacht Chnámh a mhodhnú
Cé go bhfuil éifeachtaí anabalacha abaloparatide ar chnámh trabecular doiciméadaithe go maith i dtaighde réamhchliniciúil, déanann staidéir atá ag teacht chun cinn a thionchair ar chnámh cortical a iniúchadh, príomhsprioc taighde d'imscrúduithe a bhaineann le bristeadh cromáin-. Ghlac staidéar in 2023 Journal of Cnámh agus Taighde Mianraí tomagrafaíocht ríomh chainníochtúil fhorimeallach ardtaifigh (HR-pQCT) chun abaloparatide a mheasúnú. Léirigh sonraí taighde go gcuireann abaloparatide le tiús cortical méadaithe agus le porosity laghdaithe i múnlaí tástála, ag taispeáint feidhmíocht dhifreáilte i gcomparáid le teriparatide sna breathnuithe taighde trialach ACTIVE a luadh.
Déantar tagairt do na torthaí go léir ó litríocht acadúil foilsithe le haghaidh tagartha taighde saotharlainne amháin, ní táscach ar thorthaí teiripeacha.
Airíonna Frith-Athlasacha agus Frith-Airíonna
Aithnítear athlasadh ainsealach agus strus ocsaídiúcháin mar thiománaithe caillteanas cnámh i múnlaí oistéapóróis réamhchliniciúla. Léiríonn staidéir réamhchliniciúla iolracha go bhféadfadh abaloparatide na cosáin bhitheolaíocha seo a mhodhnú trí cítocíní athlastacha pro- (m.sh., TNF- , IL-6) a íosrialáil agus einsímí frithocsaídeacha a threisiú mar superoxide dismutase. 2022Oistéapóróis Idirnáisiúntathuairiscigh an staidéar gur léirigh samhlacha ainmhithe cóireáilte abaloparatide osteoclastogenesis faoi chois agus gníomhaíocht oistéablast feabhsaithe faoi choinníollacha athlastacha caillteanas cnámh, ag tairiscint treoracha taighde nua le haghaidh tuilleadh staidéar taiscéalaíoch.
Sineirgíocht le Wnt/ -Comharthaíocht Catenin
Tá ról ríthábhachtach ag cosán catainín Wnt/ - maidir le difreáil oistéablast a rialú. Léiríonn taighde gur féidir le abaloparatide ligands Wnt a rialáil (m.sh., Wnt10b) agus bac a chur ar sclerostin, antagonist Wnt ingenous, rud a chuireann comharthaí foirmiú cnámh chun cinn. Déanann an mheicníocht dé-rialaithe seo a bhaineann le gníomhachtú PTH1R agus modhnú cosáin Wnt idirdhealú idir abaloparatide agus teriparatide i dtaighde réamhchliniciúil, nach bhfuil éifeachtaí rialála díreacha aige ar an cascade Wnt.
Déanann ár bhfoireann theicniúil scéimeanna cóimeála aimínaigéad cosanta Fmoc/Boc a bharrfheabhsú agus roghnaíonn siad imoibrithe comhdhlúthaithe meaitseála chun cóimeáil slabhra peptide cruinn a chinntiú. Clúdaíonn an sreabhadh oibre táirgthe iomlán fadú slabhra peptide, scoilteachta, díchosaint, íonú crómatagrafach ilchéime agus líophilization. Déantar fíorú dian anailíse HPLC, LC-MS agus aimínaigéad ar gach baisc chun céannacht táirge agus íonacht chomhsheasmhach a ráthú. Soláthraímid seirbhísí sintéise saincheaptha solúbtha, lena n-áirítear gráid íonachta oiriúnaithe, scálaí baisc agus réitigh pacáistithe púdar lyophilized chun freastal ar riachtanais taighde éagsúla.
Cobhsaíocht Táirge
Mar polypeptide sintéiseach ardghníomhaíochta, taispeánann Abaloparatide íogaireacht dhian comhshaoil le linn stórála agus láimhseála, a éilíonn caomhnú ísealteochta gairmiúil chun struchtúr peiptíde iomlán agus gníomhaíocht bhitheolaíoch a choinneáil. Ag Bloomtechz, cuirimid próisis lyophilization caighdeánaithe, séalaithe i bhfolús, agus líonadh gáis támh i bhfeidhm chun ocsaídiú taise agus díghrádú slabhra peptide a dhíchur le linn táirgeadh agus pacáistiú. Coinníonn ár bpúdar lyophilized Abaloparatide de ghrád taighde cobhsaíocht fhadtéarmach den scoth faoi choinníollacha stórála caighdeánacha saotharlainne de −20 céim, séalaithe agus cosanta ó sholas agus ó thaise.
Deimhníonn tástáil chobhsaíochta luathaithe agus fíorú comhsheasmhachta baisc go gcoimeádann ár dtáirgí íonacht chobhsaí, sláine mhóilíneach comhsheasmhach, agus iomadú eisíontais íseal ar feadh na tréimhse stórála bailí, ag seachaint hidrealú struchtúrach, comhiomlánú, nó díghníomhú ocsaídiúcháin a breathnaítear go coitianta in ullmhóidí peptide neamhoptamaithe. Maidir le hiompar idirnáisiúnta, glacaimid le pacáistiú slabhra fuar gairmiúil agus réitigh cosanta teochta tairiseach chun tionchar luaineachta teochta a íoslaghdú agus chun cáilíocht táirgí cobhsaí a chinntiú d’iarratais taighde saotharlainne domhanda.
Próifíl Sábháilteachta
Baineann gach tuairisc sábháilteachta thíos le hábhair taighde saotharlainne amháin agus níl siad ceaptha le haghaidh úsáide cliniciúla nó teiripeacha. Rialaíonn Bloomtechz táscairí sábháilteachta Abaloparatide de ghrád taighde ar fud an tsreafa oibre sintéise agus íonúcháin ar fad. Déantar cigireacht chórasach cáilíochta ar gach baisc, lena n-áirítear tuaslagóir iarmharach a bhrath, scagadh miotail throma, tástáil teorann miocróbach, agus próifíliú eisíontais, ag cloí go hiomlán le caighdeáin idirnáisiúnta um amhábhar peptide de ghrád taighde. Trí íonú crómatagrafaíocht leachta ardfheidhmíochta ilchéime agus cóireáil ghairmiúil díshaillte,
laghdaíonn ár púdar Abaloparatide go héifeachtach iarmhair heteropeptide agus comhpháirteanna trasnaíochta turgnamhacha, ag cinntiú imoibríocht bitheolaíoch ard íonachta agus íseal neamhshonrach do thurgnaimh in vitro cille agus staidéir ainmhithe réamhchliniciúla. Mar imoibrí peiptíde a bhaineann go sonrach le taighde, ní mór do phearsanra gairmiúla saotharlainne a bhfuil nósanna imeachta cosanta caighdeánacha acu Abaloparatide a oibriú. Tá na táirgí go léir a sholáthraíonn Bloomtechz teoranta d'úsáid taighde saotharlainne amháin agus ní féidir iad a úsáid le haghaidh riarachán daonna, cóireáil ainmhithe, nó ullmhúcháin chliniciúil tráchtála.
Tásca: Oistéapóróis a chóireáil agus an baol bristeacha a laghdú
Laghdú ar an mbaol bristeacha veirteabracha agus neamh-veirteabracha
Léirigh staidéar cliniciúil chéim III (GNÍOMHACH) ina raibh 2,463 mná postmenopausal a raibh oistéapóróis orthu, tar éis instealladh subcutaneous laethúil de 80 microgram de Abaloparatide ar feadh 18 mí, laghdaíodh minicíocht bristeacha veirteabracha nua 73% i gcomparáid leis an ngrúpa phlaicéabó, agus laghdaíodh minicíocht bristeacha neamh{4}%.
In othair oistéapóróis postmenopausal na Seapáine, tar éis 78 seachtaine de chóireáil Abaloparatide, tháinig méadú 12.5%, 4.3%, agus 4.3% faoi seach ar dhlús cnámh an spine lumbar, comhpháirteach iomlán na cromáin, agus muineál femoral, agus níor tharla aon bristeacha veirteabracha nua.
Marcóirí meitibileacht cnámh a fheabhsú
Le linn na tréimhse cóireála, tháinig méadú suntasach ar an leibhéal serum de chineál I procollagen N-propeptide críochfoirt (PINP, marcóir foirmiú cnámh), ag teacht suas le 140% den leibhéal bunlíne, agus d'fhan sé níos airde ná an leibhéal bunlíne 25% tar éis 18 mí de chóireáil.
Mhéadaigh leibhéal serum de chineál carbocsa collaigine cineál I peiptíde nasctha (CTX, marcóir aisghabhála cnámh) go hachomair go luath sa chóireáil agus ansin laghdaigh sé de réir a chéile, rud a thugann le fios go bhfuil éifeacht lag chun cinn ag Abaloparatide ar ionsú cnámh agus go bhfuil claonadh ann cothromaíocht le himeacht ama.
Léargas Meicniúil Úrscéalta: Thar Foirmiú Cnámh
Mion-ailtireacht Chnámh a mhodhnú
Cé go bhfuil éifeachtaí anabalacha abaloparatide ar chnámh trabecular seanbhunaithe, léiríonn taighde nua an tionchar atá aige ar chnámh cortical, rud atá ríthábhachtach chun briste cromáin a chosc. 2023Iris Taighde Cnámh agus Mianraíléirigh staidéar ag baint úsáide as tomagrafaíocht ríomh chainníochtúil forimeallach ardtaifigh (HR-pQCT) go méadaíonn abaloparatide tiús cortical agus laghdú porosity ar bhealach níos éifeachtaí ná teriparatide, rud a d’fhéadfadh a laghdú riosca briste neamh-veirteabraigh níos fearr (triail ACTIVE: 43% vs. teriparatide 39%).
Airíonna Frith-Athlasacha agus Frith-Airíonna
Luathaíonn athlasadh ainsealach agus strus ocsaídiúcháin caillteanas cnámh in oistéapóróis. Tugann samhlacha réamhchliniciúla le fios go bhféadfadh abaloparatide na próisis seo a mhaolú trí chitocíní athlastacha pro- a íosrialáil (m.sh., TNF- , IL-6) agus feabhas a chur ar einsímí frithocsaídeacha (m.sh. superoxide dismutase). 2022Oistéapóróis Idirnáisiúntafuarthas amach sa staidéar gur léirigh lucha cóireáilte abaloparatide osteoclastogenesis laghdaithe agus gníomhaíocht mhéadaithe oistéablast i múnlaí athlastacha caillteanas cnámh, rud a thugann le tuiscint d’fheidhmchláir theiripeacha níos leithne thar aois-oistéapóróis a bhaineann le haois.
Sineirgíocht le Wnt/ -Comharthaíocht Catenin
Tá conair catainín Wnt/ -ríthábhachtach maidir le difreáil oistéablast. Is cosúil go n-uasrialaíonn Abaloparatide ligands Wnt (m.sh., Wnt10b) agus go gcuireann sé bac ar sclerostin, antagonist Wnt, agus ar an gcaoi sin ag méadú foirmiú cnámh. Féadfaidh an dé-mheicníocht seo-gníomhachtú PTH1R agus modhnú conair Wnt-a ghnóthachain BMD tapa i gcomparáid le teriparatide, nach bhfuil idirghníomhaíochtaí díreacha Wnt ann a mhíniú.
tagairt
[1]Hattersley G, Déan T, Mole M, et al. Léiríonn Abaloparatide foirmiú cnámh anabalacha níos mó ná teriparatide i samhlacha réamhchliniciúla trí chomharthaíocht receptor PTH1 roghnach.Iris Taighde Cnámh agus Mianraí. 2016;31 (8):1477-1487.
[2]Miller PD, Hattersley G, Riis BJ, et al. Éifeacht abaloparatide vs phlaicéabó ar bristeacha veirteabracha nua i mná iarmenopausal a bhfuil oistéapóróis orthu: triail chliniciúil randamach.JAMA. 2016;316 (7):722-733.
[3]Lanske B, Divieti Pajevic P, Kronenberg HM. An gabhdóir PTH/PTHrP i gcnámh: comharthaíocht anabalacha agus crostalk cosán Wnt.Peirspictíochtaí Cuan an Earraigh Fuar sa Leigheas. 2018;8 (5):a031237.
[4]Réimsí CG. Sintéis peptide pas soladach-: forbhreathnú praiticiúil ar cheimic Fmoc agus Boc le haghaidh déantúsaíochta peptide slabhra fada.Iris na hEolaíochta Peptide. 2019;25 (11):e3195.
[5]Gilar M, Jaworski A, Van Aerschodt L, et al. Tréithriú peiptídí sintéiseacha ag HPLC, LC-MS agus anailís aimínaigéad: bailíochtú modh le haghaidh taighde-APIanna peiptíde grád.Iris Crómatagrafaíochta B. 2021;1175:122758.
Ceisteanna Coitianta
Cad iad na gráid íonachta de pheptíde Abaloparatide is féidir le Bloomtechz a sholáthar do thionscadail taighde?
+
-
Tairgeann Bloomtechz taighde-grád Abaloparatide le sonraíochtaí ilíonachta, go hiondúil Níos mó ná nó cothrom le 95% agus Níos mó ná nó cothrom le 98% arna fhíorú ag HPLC agus LC-MS. Is féidir linn caighdeáin íonachta a choigeartú de réir do riachtanais saotharlainne saincheaptha, agus doiciméadú iomlán tástála bhaisc lena n-áirítear COA a sholáthar do gach loingsiú.
Cad é an MOQ do Abaloparatide agus cé chomh fada is atá an t-am luaidhe táirgthe?
+
-
Tosaíonn ár gcainníocht íosta ordaithe ag cainníochtaí leibhéil ghraim bheaga le haghaidh trialacha saotharlainne. Braitheann an t-am luaidhe táirgeachta mórchóir ar mhéid an bhaisc iarrtha agus ar pharaiméadair shintéise saincheaptha. Déan teagmháil lenár bhfoireann díolacháin chun amlíne bheacht a fháil a bheidh in oiriúint do sceideal do thionscadail.
An féidir le Bloomtechz pacáistiú saincheaptha agus seirbhísí OEM/ODM a sholáthar do pheptíde Abaloparatide?
+
-
Tá. Tacaímid le pacáistiú púdar lyophilized faoi chosaint gáis támh, le roghanna vials gan lipéad, sonraíochtaí pacáistithe saincheaptha agus lipéadú príobháideach. Clúdaíonn ár seirbhís OEM & ODM sintéis peptide, íonú, dáileadh agus pacáistiú chun do riachtanais tionscadail taighde a mheaitseáil.
Cad iad na coinníollacha stórála a mholtar le haghaidh púdar peptíde lyophilized Abaloparatide?
+
-
Ba chóir púdar lyophilized Abaloparatide a stóráil ag -20 céim , a chosaint ó solas agus taise . Faoi choinníollacha stórála séalaithe cuí, is féidir leis an táirge cobhsaíocht mhaith a choimeád. Déanfaimid treoracha mionsonraithe stórála agus láimhseála a mharcáil ar an bpacáiste agus ar an mbileog sonraí.
An féidir liom sampla Abaloparatide a iarraidh sula ndéantar mór-ordú?
+
-
Tá seirbhís shamplach ar fáil do chustaiméirí taighde cáilithe. Tá cainníocht an tsampla teoranta le haghaidh meastóireachta saotharlainne. Cuir fiosrúchán chugainn le do chúlra tionscadail, agus socróidh ár bhfoireann luachan samplach agus plean seachadta.
Clibeanna Te: abaloparatide cas 247062-33-5, soláthraithe, monaróirí, monarcha, mórdhíola, ceannach, praghas, mórchóir, ar díol