CÓRAS QC / QA + HES
Is féidir linn míreanna anailíse den chuid is mó a chur i gcrích ar réimse sintéise orgánaí.
Tá ionstraim BLOOM TECH déanta de 3 chuid: ionad R& D, monarchana comhair agus coláistí.
Tá aonad QA aonair agus aonad QC ag ár monarchana GMP, de réir riachtanas GMP faoi threoirlíne ICH Q7. Clúdaíonn ár n-ionad tástála QC 1500m2, lena n-áirítear saotharlann anailíse cáilíochta agus ceimiceach, saotharlann anailíse ionstraime agus saotharlann tástála miocróbach. Go leor ionstraimí luachmhara anailíseacha mar NMR, XRD, LC / MS, GC / MS, MALVERN Mastersizer2000, SEM, HPLC, agus GC. srl. Tá ár gcuid monarchana GMP go léir feistithe.
Tá córas iomlán doiciméadaithe do gach cineál SOP ar an láithreán, agus déantar rialacháin bhainistíochta cáilíochta mar rialú athraithe, bainistíocht diall, bailíochtú, calabrú, féinchigireacht agus athbhreithniú cáilíochta go docht. Ó dhearadh próisis, ceannach ábhair, táirgeadh, tástáil agus scaoileadh go seirbhís iardhíola, cleachtann ár monarchana GMP rialú próisis foriomlán, chun cobhsaíocht ardcháilíochta a chinntiú.
Tá ár monarchana GMP tar éis cigireacht GMP ar an láthair a rith ag CFDA, US-FDA, PMDA, MFDS agus BGV-Hamburg sa Ghearmáin, srl. Bronnadh go leor deimhnithe Idirnáisiúnta ar ár mór-tháirgí mar LITIR USFDA-EIR, CEP agus deimhniú EU-GMP , srl.
CÓRAS HES
√ Beartas táirgeachta sábháilte
Sábháilteacht ar dtús, cosc ar dtús, gach lámh, bainistíocht chuimsitheach, bainistíocht riosca mar bhunús, samhail bainistíochta timthriall PDCA a chur i bhfeidhm, chun comhar foirne a chruthú, timpeallacht sábháilteachta um chomhar d’fhostaithe, agus sábháilteacht i dtáirgeadh a chinntiú.
√ Beartas comhshaoil
Rialú truaillithe, rialú astaíochtaí, feabhsú leanúnach, caomhnú fuinnimh, gach lámh agus cosaint an chomhshaoil.
√ Táirgeadh sábháilteachta a chaighdeánú
Cuideachtaí de réir an chuóta &; caighdeáin sábháilteachta cleachtóirí ceimiceán guaiseach chun críche ginearálta" (AQ3013-2008) ceanglais, obair chuimsitheach um chaighdeánú oibre sábháilteachta. Trí chóras freagrachta táirgeachta sábháilte, córas bainistíochta sábháilteachta agus rialacha oibriúcháin a bhunú, rioscaí a imscrúdú agus a bhainistiú agus monatóireacht a dhéanamh ar mhórfhoinse guaise, rialáil a dhéanamh ar tháirgeadh iompraíochta, agus leanúint ar aghaidh ag feabhsú, lean ar aghaidh ag neartú tógáil caighdeánaithe sábháilteachta i bhfiontair táirgeachta. . Cuideachta in 2011 trí chaighdeáin slándála, glacadh le dhá fhiontar chaighdeánacha, agus in 2014 trí chaighdeáin slándála, déanann dhá fhiontar chaighdeánacha athbhreithniú.
√ Druileáil éigeandála
Tá plean freagartha éigeandála eolaíoch, praiticiúil agus spriocdhírithe curtha le chéile ag an gcuideachta maidir le sábháilteacht táirgeachta, chuir sí briogáid dóiteáin éigeandála ar bun agus shínigh sí comhaontú tarrthála éigeandála le briogáid dóiteáin an chontae, a fheabhsaíodh go leanúnach trí chleachtaí rialta.
