Púdar Hidreaclóiríd Metformin

Tá Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd ar cheann de na monaróirí agus na soláthróirí púdar hidreaclóiríd metformin is mó taithí sa tSín. Fáilte chuig an mórchóir mórdhíola púdar hidreaclóiríd metformin ardchaighdeáin atá ar díol anseo ónár mhonarcha. Tá seirbhís mhaith agus praghas réasúnta ar fáil.

Púdar Hidreaclóiríd MetforminIs púdar criostalach bán é a bhaineann leis an rang biguanide de ghníomhairí frithhyperglycemic ó bhéal, a úsáidtear go forleathan i mbainistíocht diaibéiteas mellitus cineál 2. Taispeánann sé intuaslagthacht ard in uisce (50 mg/ml ag 20 céim ), tá sé beagán intuaslagtha in eatánól, agus beagnach dothuaslagtha in aicéatón agus déchlóraimeatán. Go ceimiceach, is hidreaclóiríd 1,1-dimethylbiguanide é, le foirmle mhóilíneach C₄H₁₂ClN₅ agus meáchan móilíneach 165.62. Díríonn a phríomhmheicníocht gníomhaíochta ar íogaireacht inslin a fheabhsú agus hyperglycemia a laghdú trí bhealaí iomadúla: seachnaíonn sé gluconeogenesis hepatic agus glycogenolysis, laghdaítear táirgeadh glúcóis ingenous dá réir, agus feabhsaíonn sé glacadh agus úsáid glúcóis insline-idirghabhála i bhfíocháin imeallacha, go háirithe matán cnámharlaigh. Murab ionann agus drugaí sulfonylurea, ní spreagann metformin secretion díreach inslin ó chealla pancreatic, rud a chuireann lena riosca measartha íseal de hypoglycemia mar monotherapy. Chomh maith lena n-éifeachtaí íslithe glúcóis, gníomhaíonn metformin kinase próitéine AMP-gníomhachtaithe (AMPK), príomh-braiteoir fuinnimh cheallacha, a chuireann bac ar léiriú einsímí adipigineacha, a chuireann ocsaídiú aigéad sailleach chun cinn, agus a chuireann éifeachtaí fabhracha ar phróifílí lipid agus ar rialáil meáchan coirp. Déanann na gníomhartha pleiotrópacha seo metformin ní hamháin cloch choirnéil i rialú glycemic ach freisin gníomhaire luachmhar i mbainistíocht cuimsitheach fachtóirí riosca meitibileach a bhaineann le cineál 2 diaibéiteas.

Ár gcuid táirgí

Púdar Hidreaclóiríd Metformin

Pill Hidreaclóiríd Metformin

Faisnéis bhreise faoi chomhdhúil cheimiceach:

COA Hidreaclóiríd Metformin

Deimhniú Anailíse
Ainm cumaisc	Hidreaclóiríd Metformin
Grád	Grád cógaisíochta
CAS Uimh.	1115-70-4
Cainníocht	30g
Caighdeán pacáistithe	Mála Corpoideachais + mála scragall Al
Monaróir	Shaanxi BLOOM TECH Co., Teo
Lot Uimh.	202501090041
MFG	9 Eanáir 2025
EXP	8 Eanáir 2028
Struchtúr
Mír	Caighdeán fiontair	Toradh anailíse
Dealramh	Púdar bán nó beagnach bán	Comhlíonta
Ábhar uisce	Níos lú ná nó cothrom le 5.0%	0.39%
Caillteanas ar thriomú	Níos lú ná nó cothrom le 1.0%	0.28%
Miotail Trom	Pb Níos lú ná nó cothrom le 0.5ppm	N.D.
	Mar Níos lú ná nó cothrom le 0.5ppm	N.D.
	Hg Níos lú ná nó cothrom le 0.5ppm	N.D.
	CD Níos lú ná nó cothrom le 0.5ppm	N.D.
Íonacht (HPLC)	Níos mó ná nó cothrom le 99.0%	99.90%
Eisíontas aonair	<0.8%	0.47%
Comhaireamh miocróbach iomlán	Níos lú ná nó cothrom le 750cfu/g	80
E. Coli	Níos lú ná nó cothrom le 2MPN/g	N.D.
Salmonella	N.D.	N.D.
Eatánól (le GC)	Níos lú ná nó cothrom le 5000ppm	500ppm
Stóráil	Stóráil in áit séalaithe, dorcha agus tirim faoi bhun 2-8 céim

Púdar Hidreaclóiríd Metformin, mar an druga hypoglycemic ó bhéal is mó a úsáidtear ar fud an domhain, tá tionchar díreach aige ar cháilíocht drugaí, bith-infhaighteacht, agus éifeachtúlacht chliniciúil mar gheall ar chobhsaíocht a fhoirm sholadach. D'fhéadfadh difríochtaí suntasacha a bheith mar thoradh ar éagsúlacht foirmeacha soladacha, mar shampla polymorphs agus hiodráití, i dtuaslagthacht drugaí, ráta díscaoilte, agus airíonna fisiciceimiceacha, rud a chuireann isteach ar phróisis fhoirmithe agus ar choinníollacha stórála.

Airíonna Fisiceacha agus Ceimiceacha agus Foirm Soladach Bunús Hidreaclóiríd Metformin

Bunpharaiméadair Fhisiceacha agus Cheimiceacha

Is é an fhoirmle mhóilíneach hidreaclóiríd metformin ná C ₄ H ₁₂ ClN ₅, le meáchan móilíneach de 165.62 agus uimhir CAS de 1115-70-4. Is púdar criostalach bán é a fhoirm sholadach, le leáphointe 223-226 céim C, fiuchphointe 224.1 céim C (760 mmHg), agus brú gaile 0.0929 mmHg ag 25 céim C. I dtéarmaí tuaslagthachta, tá an cumaisc intuaslagtha go héasca in uisce (50 mg/mL intuaslagtha in uisce, beagán intuaslagtha agus intuaslagtha in uisce), beagán intuaslagtha in eatánól agus intuaslagtha beagán déchlóraimeatán. Sonraíonn an caighdeán pharmacopoeia go gcaithfidh amhábhair grád cógaisíochta a bheith ina phúdair criostalach bán nó as a bhfuil cion taise nach lú ná 99%, cion taise níos lú ná 0.5%, agus gan aon eisíontais soiléire nó boladh mí-thaitneamhach.

 

 

Tionchar na foirme soladach ar fheidhmíocht drugaí

Bíonn tionchar díreach ag an bhfoirm sholadach (foirm criostail, hydrate, éagruthach) ar thuaslagthacht, ráta díscaoilte, bith-infhaighteacht, agus cobhsaíocht na ndrugaí. Mar shampla, d'fhéadfadh go mbeadh tuaslagthacht dhifriúil ag drugaí le foirmeacha criostail éagsúla mar gheall ar dhifríochtaí i bhfuinneamh laitíse, rud a chuireann isteach ar iompar díscaoilte agus éifeachtúlacht chliniciúil. Féadfaidh foirmiú hiodráití hygroscopicity, flowability, agus compressibility na ndrugaí a athrú, ag cur éilimh níos airde ar an bpróiseas foirmithe. Dá bhrí sin, is céim thábhachtach é scagadh agus rialú stáit polymorphic agus hydrate hidreaclóiríd metformin chun comhsheasmhacht cáilíochta drugaí a chinntiú.

Sainmhíniú agus aicmiú polymorphs
Tagraíonn foirm polycrystalline do struchtúir criostail iolracha atá déanta ag an gcomhdhúil chéanna i socruithe móilíneacha éagsúla. De réir na ndifríochtaí i bhfórsaí idirmhóilíneacha, is féidir polymorphs a aicmiú i gcoimpléisc chuimsithe, eutectics, tuaslagáití (lena n-áirítear hiodráití), agus cineálacha eile. Maidir le hidreaclóiríd metformin, d'fhéadfadh difríochtaí suntasacha a bheith mar thoradh ar an bhfeiniméan polymorphic ina n-airíonna fisiciceimiceacha (cosúil le tuaslagthacht, leáphointe) agus gníomhaíocht bhitheolaíoch (cosúil le paraiméadair chógaschinéiteach).

Dul chun cinn taighde ar fhoirmeacha polymorphic de hidreaclóiríd metformin
Thuairiscigh staidéir atá ann faoi láthair foirmeacha criostail iolracha de hidreaclóiríd metformin, ina measc léiríonn patrún díraonta púdar X- de metformin déhidreaclóiríd (foirm criostail nua) buaic díraonta tréith ag luachanna sonracha 2 θ (cosúil le 12.2 céim ± 0.2 céim , 13.1 céim ± 0.2 céim). Soláthraíonn fionnachtain na foirme criostail seo féidearthachtaí nua d'fhorbairt drugaí, mar shampla intuaslagthacht drugaí agus ráta díscaoilte a bharrfheabhsú trí rialáil foirmeacha criostail.

Teicneolaíocht scagthástála polycrystalline
Díraonta X-gatha (XRD)
Is é XRD an "caighdeán óir" le haghaidh scagadh polymorphic. Trí anailís a dhéanamh ar phatrún díraonta criostail ar ghhathanna X, is féidir paraiméadair na gceall agus an socrú móilíneach a chinneadh. Mar shampla, i bpatrún XRD hidreaclóiríd metformin, is iad na beanna díraonta ag 12.2 céim agus 13.1 céim a aitheantóirí tréithiúla, ar féidir iad a úsáid chun an fhoirm criostail seo a idirdhealú go tapa ó fhoirmeacha eile.

Speictreascópacht Raman
Soláthraíonn speictreascópacht Raman faisnéis struchtúrach trí mhodhanna creathadh móilíneacha a bhrath, agus tá buntáistí aige ar nós neamh-millteach, íogaireacht ard, agus gan aon ghá le hullmhú samplaí.

Tá sé léirithe ag taighde go léiríonn an speictream Raman de hidreaclóiríd metformin línte speictreach cúnga (4-10 cm ⁻¹) sa raon 70-1600 cm ⁻¹, a fhreagraíonn do chreathadh naisc cheimiceacha ar leith (cosúil le creathadh síneadh NH, creathadh lúbthachta CN). Is féidir na gnéithe "méarloirg" seo a úsáid chun cineálacha criostail agus stáit criostail a aithint gan damáiste a dhéanamh don sampla.

Speictreascópacht Infridhearg Trasfhoirmithe Fourier (FTIR)
Déanann FTIR anailís ar bhannaí ceimiceacha agus ar ghrúpaí feidhme trí shaintréithe ionsú na móilíní i dtreo an tsolais infridhearg a bhrath. Léiríonn an speictream FTIR de hidreaclóiríd metformin go gcomhfhreagraíonn an bhuaic láidir ag 3368.23 cm ⁻¹ do chreathadh síneadh N-H, agus go gcomhfhreagraíonn an bhuaic ag 1621.05 cm ⁻¹ do chreathadh lúbthachta N{-H. Féadfaidh speictream FTIR de fhoirmeacha criostail éagsúla difríochtaí subtle a léiriú mar gheall ar dhifríochtaí i bhfórsaí idirmhóilíneacha, agus go dteastaíonn anailís chuimsitheach orthu i gcomhar le teicnící eile.

Teicnící anailíse teirmeach (DSC/TGA)
Is féidir le calraiméadracht scanadh difreálach (DSC) agus anailís teirmeagrafaíochta (TGA) teocht an chlaochlaithe criostail agus cobhsaíocht theirmeach a bhrath. Mar shampla, is féidir le DSC difríochtaí i leáphointí a thomhas, agus is féidir le TGA anailís a dhéanamh ar athruithe ar ábhar taise, ag soláthar faisnéise forlíontacha le haghaidh scagadh criostail.

Meicníocht foirmithe agus straitéis scagtha hiodráití

Meicníocht foirmithe hidreaclóiríd metformin hydrate

Na grúpaí aimín (- NH ₂) agus imino (- NH -) iPúdar Hidreaclóiríd Metforminis féidir le móilíní feidhmiú mar dheontóirí bannaí hidrigine, ag cruthú líonra bannaí hidrigine cobhsaí le móilíní uisce. I dtimpeallachtaí tais, féadfaidh móilíní drugaí móilíní uisce a ghabháil trí nascáil hidrigine chun hiodráití a fhoirmiú. Mar shampla, d’fhéadfadh go n-eascródh substaintí ainhidriúla ina hiodráití as coinníollacha stórála míchuí, rud a chuirfeadh isteach ar cháilíocht an druga.

Sainmhíniú agus aicmiú hiodráití

Tagraíonn hiodráit don struchtúr criostail atá déanta ag an meascán de mhóilíní drugaí agus móilíní uisce trí nascáil hidrigine nó fórsaí eile. De réir an chóimheas idir móilíní uisce agus móilíní drugaí, is féidir hiodráití a roinnt ina monohydrate, dihydrate, etc. Féadfaidh foirmiú hiodráití athrú suntasach a dhéanamh ar airíonna fisiciceimiceacha drugaí, mar shampla hygroscopicity, tuaslagthacht, agus cobhsaíocht.

Teicneolaíocht scagtha hiodráití

Teaglaim de XRD agus Speictreascópacht Raman

Is féidir le XRD na buaiceanna díraonta saintréithiúla de hiodráití a bhrath, agus is féidir le speictreascópacht Raman an staid hiodráitithe a dhearbhú trí anailís a dhéanamh ar mhodhanna creathadh móilíní uisce (amhail creathadh síneadh O-H). Mar shampla, féadfaidh an speictream hiodráití Raman beanna leathana a thaispeáint sa raon 3200-3600 cm ⁻¹, a fhreagraíonn do chreathadh síneadh OH.

Cobhsaíocht na Foirme Soladaí agus Caighdeáin Pharmacopoeia

Ceanglais Pharmacopoeia maidir le Foirm Sholadach

Éilíonn an pharmacopoeia go soiléir gur chóir go mbeadh hidreaclóiríd metformin grád cógaisíochta ina phúdar criostalach bán nó as bán gan aon eisíontais soiléire nó boladh mí-thaitneamhach. Ciallaíonn an ceanglas seo rialú ar chomhsheasmhacht criostail, toisc go bhféadfadh cuma neamhghnácha a bheith mar thoradh ar láithreacht neamhíonachtaí nó foirmeacha criostail éagsúla. Ina theannta sin, cuireann an pharmacopoeia teorainn dhian ar an ábhar (Níos mó ná nó cothrom le 99%) agus taise (Níos lú ná nó cothrom le 0.5%), ag cinntiú go hindíreach cobhsaíocht na foirme soladach.

 

Púdar Hidreaclóiríd Metformin

 

Ba chóir é a stóráil in áit fhionnuar, tirim chun teagmháil le ocsaídeoirí láidre a sheachaint. D'fhéadfadh timpeallachtaí ardteochta nó ard-taise claochlú criostail nó foirmiú hiodráitithe a bheith mar thoradh air, mar shampla: Éifeacht teochta: D'fhéadfadh teochtaí arda cur isteach ar líonraí nascáil hidrigine, rud a fhágann claochlú criostail nó amorphization.
Tionchar taise: D'fhéadfadh timpeallachtaí ard-taise asaithe móilíní uisce a chur chun cinn, hiodráití a fhoirmiú, nó a bheith ina chúis le hionsú taise agus ceirtleán.

Clibeanna Te: púdar hidreaclóiríd metformin, soláthraithe, monaróirí, monarcha, mórdhíola, ceannach, praghas, mórchóir, ar díol