Tá Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd ar cheann de na monaróirí agus na soláthróirí edotreotide is mó a bhfuil taithí acu sa tSín. Fáilte go dtí mórchóir mórdhíola edotreotide ardchaighdeáin atá le díol anseo ónár mhonarcha. Tá seirbhís mhaith agus praghas réasúnta ar fáil.
Éadtreotide(Uimhir CAS 204318-14-9) is peptide sintéiseach é optamaithe bunaithe ar struchtúr ochtréitíde. Is é an príomh-nuálaíocht ná tabhairt isteach grúpaí chelating DOTA (tetraazacyclobutane-1,4,8,11-aigéad teitriacarbocsaileacha) chun an struchtúr DOTA - [Tyr ³] - Octreotide (DOTA-TOC) a fhoirmiú. Tugann an modhnú seo cumas uathúil dó chun iseatóip radaighníomhacha a cheangal, rud a fhágann gur uirlis lárnach é i ndiagnóis agus i gcóireáil siadaí neuroendocrine (NETs). Le doimhniú an taighde, tá méadú tagtha ar a úsáid ó dhiagnóis agus cóireáil siadaí go réimsí ildisciplíneacha, ag cruthú patrún dé "comhtháthú diagnóis agus cóireála" agus "cur i bhfeidhm idirdhisciplíneach".
Ár Táirgí Foirm
Edotreotide COA
 |
||
| Deimhniú Anailíse | ||
| Ainm cumaisc | Éadtreotide | |
| Grád | Grád cógaisíochta | |
| CAS Uimh. | 204318-14-9 | |
| Cainníocht | 50g | |
| Caighdeán pacáistithe | Mála Corpoideachais + mála scragall Al | |
| Monaróir | Shaanxi BLOOM TECH Co., Teo | |
| Lot Uimh. | 202512090051 | |
| MFG | 9 Nollaig 2025 | |
| EXP | 8 Nollaig 2028 | |
| Struchtúr |
|
|
| Mír | Caighdeán fiontair | Toradh anailíse |
| Dealramh | Púdar bán nó beagnach bán | Comhlíonta |
| Ábhar uisce | Níos lú ná nó cothrom le 5.0% | 0.32% |
| Caillteanas ar thriomú | Níos lú ná nó cothrom le 1.0% | 0.17% |
| Miotail Trom | Pb Níos lú ná nó cothrom le 0.5ppm | N.D. |
| Mar Níos lú ná nó cothrom le 0.5ppm | N.D. | |
| Hg Níos lú ná nó cothrom le 0.5ppm | N.D. | |
| Cd Níos lú ná nó cothrom le 0.5ppm | N.D. | |
| Íonacht (HPLC) | Níos mó ná nó cothrom le 99.0% | 99.8% |
| Eisíontas aonair | <0.8% | 0.54% |
| Comhaireamh miocróbach iomlán | Níos lú ná nó cothrom le 750cfu/g | 90 |
| E. Coli | Níos lú ná nó cothrom le 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Eatánól (le GC) | Níos lú ná nó cothrom le 5000ppm | 500ppm |
| Stóráil | Stóráil in áit séalaithe, dorcha agus tirim faoi bhun 2-8 céim | |
|
|
||
|
|
||
Faisnéis cheimiceach Edotreotide
| Foirmle Cheimiceach: | C65H92N14O18S2 |
| Aifreann cruinn: | 1421 |
| Meáchan Móilíneach: | 1422 |
| m/z: | 1421 (100.0%), 1422 (70.3%), 1423 (24.3%), 1423 (9.0%), 1424 (6.4%), 1422 (5.2%), 1424 (4.7%), 1423 (3.7%), 1423 (3.4%), 1424 (2.6%), 1425 (2.2%), 1422 (1.6%), 1424 (1.3%), 1423 (1.1%), 1422 (1.1%) |
| Anailís eiliminteach: | C, 54.92; H, 6.52; N, 13.79; O, 20.26; S, 4.51 |
Peiptíd shintéiseach is ea éidetriotíd (uimhir CAS 204318-14-9) atá optamaithe bunaithe ar struchtúr ochtréitíde. Is é an príomh-nuálaíocht ná tabhairt isteach grúpaí chelating DOTA (tetraazacyclobutane-1,4,8,11-aigéad teitriacarbocsaileacha) chun an struchtúr DOTA - [Tyr ³] - Octreotide (DOTA-TOC) a fhoirmiú. Tugann an modhnú seo cumas uathúil dó chun iseatóip radaighníomhacha a cheangal, rud a fhágann gur uirlis lárnach é i ndiagnóis agus i gcóireáil siadaí neuroendocrine (NETs). Le doimhniú an taighde, tá méadú tagtha ar a úsáid ó dhiagnóis agus cóireáil siadaí go réimsí ildisciplíneacha, ag cruthú patrún dé "comhtháthú diagnóis agus cóireála" agus "cur i bhfeidhm idirdhisciplíneach".
Diagnóis beacht agus cóireáil siadaí neuroendocrine (NETs)
Is é an caighdeán óir é le haghaidh íomháú SSTR (receptor somatostatin), agus tá a éifeachtúlacht dhiagnóiseach i bhfad níos fearr ná an íomháú traidisiúnta:
Íogaireacht agus sainiúlacht ard: Sroicheann íogaireacht braite NÉTanna pancreatacha gastrointestinal (GEP NETs) 90% -95%, agus sáraíonn an sainiúlacht 85%. Is féidir leis loit bheaga a aithint le trastomhas de<1cm, while CT can only detect lesions larger than 2cm. The core mechanism lies in its high affinity binding with the SSTR2 subtype overexpressed on the surface of tumor cells (affinity is 40 times that of natural somatostatin), which is visualized through radioactive labeling.
Teicneolaíocht íomháithe ilmhódúil:
Íomháú PET: Comhcheangailte le ⁶⁸ Ga (leath-saolré 68 nóiméad) chun ⁶⁸ Ga DOTATOC a fhoirmiú, a úsáidtear le haghaidh -corp PET- scanadh CT,
Is féidir le loit bunscoile agus méadastatacha a thaispeáint go soiléir (cosúil le ae, cnámh, nóid limfe), go háirithe íogair do metastasis nód linf mesenteric atá deacair a bhrath le híomháú traidisiúnta.
Íomháú SPECT: In éineacht le ⁹⁹ mTc (leath-saolré 6 huaire), oiriúnach do réamhscagadh i limistéir teoranta ó thaobh acmhainní de.
Molecular typing and prognostic evaluation: The expression intensity of SSTR was quantified by SUVmax (standardized uptake value), and SUVmax>Léiríonn 20 siadaí dea-dhifreáilte le dea-prognóis; SUVmax<10 may indicate poorly differentiated or dedifferentiated tumors and require adjustment of treatment plans. In addition, imaging results can also be used for indirect evaluation of tumor grading (such as Ki-67 index).
Is é Yiduoqupeptide PRRT an réim cóireála caighdeánach le haghaidh NETanna chun cinn, agus is é Lutathera Lu DOTATATE (¹⁷⁷ Lu DOTATATE) ®) Agus ¹⁷⁷ Lu DOTATOC (ITM-11) a phríomhdhruga:
Tásca: NÉTanna GEP neamh-mháinliachta, forásacha, SSTR-dearfach (grád G1/G2) agus NETanna scamhógacha. In 2025, fuair ITM-11 (saor ó iompróir ¹⁷⁷ Lu) ceadú trialach cliniciúla intuigthe ón Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis.ÉadtreotideTá gníomhaíocht shonrach 3-5 huaire níos airde ná sin an iompróra traidisiúnta ¹⁷⁷ Lu, agus laghdaítear éilliú radaíochta 90%, ag laghdú go mór an baol a bhaineann le smeara faoi chois.
Sonraí éifeachtúlachta:
Ráta freagartha oibiachtúil (ORR): 40% -50% (tá roinnt staidéir bainte amach 60%), i bhfad níos airde ná ceimiteiripe traidisiúnta (ORR 15% -20%).
Maireachtáil saor ó dhul chun cinn (PFS): 28-36 mí, 2-3 huaire níos faide ná everolimus (11 mí) nó sunitinib (12 mhí).
Marthanas foriomlán (OS): Tá an ráta marthanais 5-méadaithe go 60% -70%, agus tá roinnt othar tar éis maireachtáil siadaí fadtéarmach a bhaint amach.
Meicníocht gníomhaíochta:
Marú dúbailte: Scriosann na cáithníní béite a scaoiltear le ¹⁷⁷ Lu (le raon treá 0.5-2mm) go díreach DNA na gcealla meall, agus scaoileann siad gáma-ghathanna le haghaidh monatóireachta íomháithe.
Éifeacht lucht féachana: is féidir le cáithníní cealla meall cóngaracha nach bhfuil ceangailte le endorphins a mharú, rud a sháraíonn ilchineálacht siadaí.
Tocsaineacht íseal: Dáileog radaíochta duán<23 Gy (safe threshold 27 Gy), incidence of bone marrow suppression<10%, much lower than traditional chemotherapy.
Úsáid chomhcheangailte le drugaí spriocdhírithe:
Everolimus (coisctheoir mTOR): Síneann everolimus seicheamhach tar éis PRRT PFS go 42 mí agus cuireann sé le héifeachtúlacht frith-meall tríd an gcosán PI3K/AKT/mTOR a chosc.
Sunitinib (multi-target TKI): Used alternately with PRRT, ORR increases to 70%, especially suitable for tumors with high Ki-67 index (>10%).
In éineacht le immunotherapy:
Coscairí PD-1 (cosúil le pembrolizumab): I NETs de chineál SSTR-dearfach, cobhsaí micreasatailíte (MSS), sroicheann teiripe teaglaim ORR de 35%, ag feabhsú insíothlú cille T trí mhaolú a dhéanamh ar an micri-thimpeallacht imdhíonachta.
In éineacht le ceimiteiripe:
regimen CAPTEM (capecitabine + temozolomide): In éineacht le PRRT, sroicheann ORR 65%, go háirithe oiriúnach do NETanna a bhfuil drochdhifreáilte orthu (grád G3).
Dul chun cinn maidir le diagnóis agus cóireáil cineálacha speisialta NÉTanna
Siadaí carcinoid tipiciúla: ráta dearfacha SSTR de 90%, ORR de 50% le haghaidh etoposide PRRT, agus PFS de 30 mí.
Carcinoid aitíopúla: Is é ráta dearfachta SSTR 60%, agus is é an ORR de PRRT in éineacht le ceimiteiripe ná 40%, i bhfad níos fearr ná an réimeas traidisiúnta (ORR de 15%).
Ailse scamhóg cille beaga (SCLC): Cuireann thart ar 30% de na cásanna in iúl SSTR2, agus léirigh réamh-staidéir ORR de 20% do PRRT, ag soláthar rogha nua do SCLC teasfhulangacha.
2.2 Pheochromocytoma/Paraganglioma: Ó Spleáchas Máinliachta go Bainistíocht Ilmhódach
Diagnóis: Is é an ráta dearfach siadaí a bhaineann le sóchán géine SDHB braite ag íomháú Yiduoqupeptide ná 80%, i bhfad níos airde ná an ráta íomháithe ¹² ³ I-MIBG (ráta dearfach 50%).
Cóireáil: Tá ORR de 40% ag PRRT agus PFS de 24 mí le haghaidh pheochromocytoma meiteastatach, agus féadann sé comharthaí ródháileog catecholamine cosúil le Hipirtheannas agus tinneas cinn a mhaolú.
2.3 Carcanóma thyroid medullary: ó theip cóireála go spriocdhíriú SSTR
Cuireann thart ar 50% d’ailsí thyroid medullary in iúl SSTR2, agus is féidir loit iarmharacha tar éis cóireála ¹³ ¹ I a aithint trí íomháú ilpheiptíde. Sroicheann an ORR de PRRT 30%, ag soláthar rogha cóireála forlíontach d'othair a bhfuil friotaíocht iaidín radaíochta acu.
Cur i bhfeidhm taiscéalaíoch ar ghalair neamh-mhealla
Is féidir le Yiduoqupeptide bac a chur ar chonair chomharthaíochta an TGF - agus éifeachtaí frithshnáithíneacha a léiriú i múnla fiobróis scamhógach idiopathic (IPF)
Turgnaimh ainmhithe:Éadtreotideis féidir leis an sil-leagan collagen i bhfíochán scamhóg a laghdú 40% agus feabhas a chur ar fheidhm na scamhóg faoi 20% i FEV1.
Meicníocht: Cosc a chur ar ghníomhachtú fibroblast trí thrasghníomhú na ngabhdóirí SSTR2 agus TGF - a chosc.
Is féidir leis bac a chur ar scaoileadh cítocíní athlastacha pro-(amhail IL-6, TNF - ) agus éifeachtaí frith-athlastacha a léiriú i múnlaí airtríteas réamatóideach:
Turgnaimh ar ainmhithe: Féadann siad at sna hailt (laghdú 50%) agus leibhéil serum C-phróitéin imoibríoch (CRP) a laghdú (laghdú 60%).
Meicníocht: Cosc a chur ar insíothlú cille athlastach tríd an idirghníomhú idir cosán SSTR2 agus NF - κ B a bhacadh.
Teicneolaíocht cheannródaíoch: ó dhiagnóis agus cóireáil chomhtháite go diagnóis agus cóireáil chliste
⁶⁸ Ga/¹⁷⁷ Lu DOTATOC: Íomháú agus cóireáil PET a bhaint amach ag an am céanna leis an móilín céanna, ag uasmhéadú pleananna cóireála. Mar shampla, léiriú SSTR a chainníochtú trí íomháú PET, coigeartú pearsanta ar ¹⁷⁷ Lu dosage, feabhas a chur ar éifeachtúlacht agus laghdú ar thocsaineacht.
Taiscéalaí lipéadaithe fluaraiseacha: Cy5.5-Úsáidtear DOTATAC le haghaidh loingseoireacht fhluaraiseachta gar-infridhearg in-obráide chun ráta iomlán aisghearrtha na máinliachta a fheabhsú (méadaíodh an ráta resection R0 ó 60% go 85%), atá oiriúnach go háirithe do logánú loit dhomhain nó bheaga.
4.2 Diagnóis agus cóireáil le hintleacht shaorga: ó anailís íomhá go tuar prognóis
Omics íomháithe: Trí anailís domhain foghlama ar íomhánna ⁶⁸ Ga DOTATOC PET, baintear gnéithe uigeachta (cosúil le eantrópacht agus aonfhoirmeacht) chun éifeachtúlacht PRRT (AUC de 0.85) a thuar agus chun cóireáil phearsantaithe a threorú.
Múnla prognóiseach: Innéacs SUVmax, Ki-67, stáitsiú cliniciúla agus paraiméadair eile a chomhtháthú, samhail thuar prognóiseach NETs a thógáil (le hinnéacs C-de 0.90) chun bonn cainníochtúil a sholáthar le haghaidh cinnteoireachta cóireála.
Treo na todhchaí: Ó chóireáil aonair go tógáil éiceolaíoch
Iseatóip nua radaighníomhacha a fhorbairt
Astaitheoir cáithníní alfa:
Tá cumhacht treá na gcáithníní alfa de ² ² ⁵ Ac DOTATOC (leath-saolré 10 lá) láidir (50-100 μ m), agus tá éifeacht marú níos fearr aige ar chealla siadaí atá resistant ó dhrugaí. Faoi láthair, tá sé i gcleachtas cliniciúil chéim II.
Alfa teiripe spriocdhírithe (TAT):
Is féidir leis an raon gearr (80 μ m) de Bi DOTATOC (leath-saolré 46 nóiméad) cosc smeara a laghdú agus tá sé oiriúnach do loit toirte beaga nó d’othair phéidiatraiceacha.
Leathnú Iarratais Idirdhisciplíneach
Néareolaíocht:
Is féidir leis dul isteach sa bhacainn inchinne fola, ceangal le SSTR2, agus d’fhéadfaí é a úsáid chun galar Alzheimer a chóireáil (trí - sil-leagan amyloid) nó galar Parkinson a chosc (trí néaróin dopaminergacha a rialáil).
Galar cardashoithíoch:
Éadtreotideféadann sé bac a chur ar phosphodiesterase III, feabhas a chur ar chonntacht miócairdiach, agus tá an poitéinseal ann cóireáil ghearrthéarmach a dhéanamh ar chliseadh croí géar (i dtaighde réamhchliniciúil faoi láthair).
Ceisteanna Coitianta
Cad is edotreotide ann?
+
-
Achoimre. Gailliam Edotreotide Ga-68 égníomhaire diagnóiseach radaighníomhach a úsáidtear i scananna PET le haghaidh siadaí neuroendocrine dearfacha gabhdóra somatostatin in othair aosacha agus péidiatraiceacha. Somakit TOC. Ainm Cineálach Edotreotide gallium Ga-68. Uimhir Aontachais Banc Drugaí DB15494.
Praghsáil do Ghníomhairí Íomháithe Diagnóiseacha (m.sh., Ga-68-DOTATOC)
+
-
Is minic a lorgaíonn RFQanna praghsáil iomaíoch do dhiagnóiseacha-grád Ga-68-DOTATOC, oibreán íomháithe PET a úsáidtear chun gabhdóirí somatostatin a logánú-siadaí dearfacha. Féadfaidh praghsanna a bheith éagsúil bunaithe ar mhéid baisc, íonacht (eg, comhlíontach GMP), agus amlínte seachadta. Féadfaidh institiúidí luachana a iarraidh ar dháileoga aonair nó ar bhulccheannach chun an éifeachtúlacht costais a bharrfheabhsú i dtrialacha cliniciúla nó i ngnáthdhiagnóisic.
Costas Foirmlithe Teiripeacha (m.sh., Lu-177-DOTATOC)
+
-
Maidir le feidhmchláir theiripeacha, díríonn RFQanna ar phraghas Lu-177-DOTATOC (nó ITM-11), teiripe spriocdhírithe radanúiclídí le haghaidh ard-NETanna. D’fhéadfadh go n-áireofaí sna meastacháin costas na seirbhísí raidió-iseatóp (Lu-177 gan iompróir), sintéis peiptíde agus raidió-lipéadaithe. Is minic a bhíonn an phraghsáil srathach bunaithe ar thimthriallta cóireála (m.sh., in aghaidh an vial nó in aghaidh na dáileoige othar) agus ar chomhlíonadh rialála (m.sh., saoráidí atá ceadaithe ag FDA/EMA).
Seirbhísí Saincheaptha Sintéise agus Raidió-lipéadaithe
+
-
Féadfaidh institiúidí taighde RFQanna a iarraidh le haghaidh sintéis saincheaptha díorthach éadtreotíde (eg, ceileálaithe nó iseatóip mhalartacha) nó lipéadú raidió le iseatóip neamhchaighdeánacha (eg, Cu-64, Zr-89). Ba cheart go sonraíodh na meastacháin indéantacht, amlíne, agus an costas a bhaineann le rad-chógaisíocht nua a fhorbairt, lena n-áirítear bailíochtú íonachta agus cobhsaíocht radaicheimiceach.
Lascainí Ceannaigh Bulc do Thrialacha Cliniciúla
+
-
Féadfaidh cuideachtaí cógaisíochta atá ag déanamh trialacha il-ionaid RFQanna a iarraidh le haghaidh líon mór gníomhairí bunaithe ar eidtreotríde. Is minic a dhéantar lascainí a idirbheartú bunaithe ar ghealltanais toirte, ar chonarthaí fadtéarmacha, agus ar shamhlacha riosca roinnte (m.sh., praghsáil bunaithe ar chloch mhíle). Féadfaidh costais lóistíochta a áireamh freisin sna RFQanna (m.sh., loingseoireacht fuarshlabhra d’ábhair radaighníomhacha).
Clibeanna Te: edotreotide, soláthraithe, monaróirí, monarcha, mórdhíola, ceannach, praghas, mórchóir, ar díol