Táibléad nitazoxanide, Is é an t-ainm ceimiceach 2- [(5-nitro-1,3-thiazol-2-il) carbamoyl] aicéatáit feanól, a bhaineann leis na díorthaigh amide nitrothiazide. Is é an fhoirmle mhóilíneach C12H9N3O5S, le meáchan móilíneach de 307.28 g/mol. Ó thaobh an struchtúir cheimicigh de, tá grúpaí nítrea, fáinní thiazole, grúpaí beinsamaimíde, agus slabhraí taobh aicéatáit ann. Cruthaíonn an struchtúr casta móilíneach seo gníomhaíocht cógaseolaíochta uathúil dó. Tugann na fáinní nítrí agus thiazole sa mhóilín airíonna glactha leictreon dó, agus soláthraíonn an grúpa beinsamaimíde cumas deontóra bannaí hidrigine. Socraíonn na gnéithe struchtúracha seo le chéile a modh idirghníomhaíochta leis an sprioc, rud a chuireann isteach ar éifeachtúlacht agus meicníocht gníomhaíochta an druga.
Cuma agus foirm dosage
Is gnách go bhfeictear amhábhair nitazoxanide mar phúdair criostalach bán go bán, arb iad is sainairíonna iad airíonna ionsúcháin solais infheicthe an chórais chomhchuingeach ina struchtúr móilíneach. Le linn an phróisis ullmhúcháin táibléid, is féidir cuma an táirge deiridh a choigeartú trí excipients cuí a chur leis. Mar shampla, trí oibreáin bhlocála solais ar nós dé-ocsaíde tíotáiniam a chur leis, féadann na táibléid a bheith le feiceáil bán íon, agus is féidir táibléad daite a ullmhú trí ruaimeanna FD&C a chur leis. Is criostail rialta é a fhoirm púdair de ghnáth, rud a chabhraíonn le dlús mórchóir agus sreabhadh na ndrugaí a fheabhsú, agus ar an gcaoi sin an próiseas foirmithe a bharrfheabhsú. Is iad na príomhfhoirmeacha dáileoga ar an margadh táibléad (500mg) agus fionraí tirim (60ml, 100mg/5ml), atá oiriúnach d'othair d'aoiseanna éagsúla. Tá táibléad éasca do dhaoine fásta agus do leanaí níos sine a ghlacadh, agus tá fionraí tirim níos oiriúnaí d'othair a bhfuil deacrachtaí slogtha acu mar naíonáin agus leanaí óga.
Ár dtáirge
Faisnéis bhreise faoi chomhdhúil cheimiceach:
| Ainm Táirge | Táibléad Nitazoxanide | Púdar Nitazoxanide |
| Cineál Táirge | Táibléad | Púdar |
| Íonacht Táirge | HPLC Níos mó ná nó cothrom le 99.0% | Níos mó ná nó cothrom le 99% |
| Sonraíochtaí Táirge | Incheaptha | Incheaptha |
| Pacáiste Táirge | Incheaptha | Incheaptha |
Ár Táirge
Nitazoxanide+. COA
 |
||
Deimhniú Anailíse |
||
|
Ainm cumaisc |
Nitazoxanide | |
|
CAS Uimh. |
55981-09-4 | |
|
Grád |
Grád cógaisíochta | |
|
Cainníocht |
Saincheaptha | |
|
Caighdeán pacáistithe |
Saincheaptha | |
| Monaróir | Shaanxi BLOOM TECH Co., Teo | |
|
Lot Uimh. |
20250109001 |
|
|
MFG |
12 Eanáirú 2025 |
|
|
EXP |
8 Eanáirú 2029 |
|
|
Struchtúr |
|
|
| CAIGHDEÁN TÁSTÁLA | GB/T24768-2009 Tionscal. Stnndard | |
|
Mír |
Caighdeán fiontair |
Toradh anailíse |
|
Dealramh |
Púdar bán nó beagnach bán |
Comhlíonta |
|
Ábhar uisce |
Níos lú ná nó cothrom le 4.5% |
0.30% |
| Caillteanas ar thriomú |
Níos lú ná nó cothrom le 1.0% |
0.15% |
|
Miotail Trom |
Pb Níos lú ná nó cothrom le 0.5ppm |
N.D. |
|
Mar Níos lú ná nó cothrom le 0.5ppm |
N.D. | |
|
Hg Níos lú ná nó cothrom le 0.5ppm |
N.D. | |
|
CD Níos lú ná nó cothrom le 0.5ppm |
N.D. | |
|
Íonacht (HPLC) |
Níos mó ná nó cothrom le 99.0% |
99.5% |
|
Eisíontas aonair |
<0.8% |
0.48% |
|
Iarmhar ar adhainte |
<0.20% |
0.064% |
|
Comhaireamh miocróbach iomlán |
Níos lú ná nó cothrom le 750cfu/g |
80 |
|
E. Coli |
Níos lú ná nó cothrom le 2MPN/g |
N.D. |
|
Salmonella |
N.D. | N.D. |
|
Eatánól (le GC) |
Níos lú ná nó cothrom le 5000ppm |
400ppm |
|
Stóráil |
Stóráil in áit séalaithe, dorcha agus tirim ag -20 céim |
|
|
||
Próiseas ullmhúcháin agus rialú cáilíochta
Sa phróiseas ullmhúcháin deTáibléad Nitazoxanide, is gá an comhábhar gníomhach cógaisíochta a mheascadh leis na heaspairí trí mhodh suimithe comhionann chun a chinntiú go bhfuil aonfhoirmeacht ábhar RSD níos lú ná 2.0%. Sa phróiseas gránú fliuch, úsáidtear tuaslagán eatánóil 5% de polyvinylpyrrolidone K30 go coitianta mar ceanglóra chun cáithníní a tháirgeadh le dlús mórchóir 0.55-0.65 g/cm ³. De ghnáth socraítear na paraiméadair comhbhrúite go brú 15-20 kN agus luas rothlach 20-30 rpm, ar féidir leo táibléad a tháirgeadh le cruas 8-12 kp agus brittleness níos lú ná 0.5%. Úsáideann an próiseas sciath premix sciath scannán intuaslagtha gastric mar Obadai, a mhéadaíonn meáchan 3-5% agus is féidir leis an gcuma agus an scaoileadh rialaithe a fheabhsú go héifeachtach. Is féidir le próiseas foirmithe réasúnta cáilíocht agus cobhsaíocht táibléad a chinntiú, éifeachtúlacht agus sábháilteacht drugaí a fheabhsú.
Is céim ríthábhachtach é rialú cáilíochta chun cáilíocht Nitazoxanide a chinntiú. I rialú cáilíochta na n-amhábhar agus na bhfoirmíochtaí, tá gá le dian-thástáil le haghaidh táscairí mar ábhar drugaí, íonacht, substaintí gaolmhara, ráta díscaoilte, etc. Glacann an cinneadh ábhar modhanna ar nós crómatagrafaíocht leacht ardfheidhmíochta chun a chinntiú go gcomhlíonann ábhar an druga na caighdeáin fhorordaithe. Éilíonn tástáil íonachta go bhfuil an t-ábhar eisíontais sa druga laistigh den raon incheadaithe, agus tá rialú substaintí ábhartha ríthábhachtach chun sábháilteacht agus éifeachtacht an druga a chinntiú. Déanann an tástáil díscaoilte meastóireacht ar fheidhmíocht díscaoilte an druga faoi choinníollacha sonraithe, ag cinntiú gur féidir an druga a scaoileadh go héifeachtach agus a ionsú sa chorp. Trí rialú cáilíochta dian, is féidir cáilíocht chobhsaí agus iontaofa Nitazoxanide a áirithiú, ag soláthar dearbhú maidir le cóireáil othar.
Léiríonn tomhas uillinn teagmhála an chomhábhair ghníomhach cógaisíochta uillinn teagmhála 98 céim in uisce, rud a léiríonn a hidreafóbacht láidir. Trí sulfáit dodeicile sóidiam 2% a chur leis, is féidir an uillinn teagmhála a laghdú go 65 céim, rud a fheabhsú go mór ar fhliuchtacht. Tá rialáil airíonna dromchla ríthábhachtach chun feabhas a chur ar dhíscaoileadh na ndrugaí atá intuaslagtha go dona. Sa tástáil teorann ama díscaoileadh táibléad, is féidir leis an oideas optamaithe scor go hiomlán laistigh de 15 nóiméad, ag freastal ar riachtanais an pharmacopoeia.
tásca
Úsáidtear nitazoxanide go príomha chun buinneach de bharr Cryptosporidium agus Giardia a chóireáil, agus is féidir iad a úsáid freisin chun cóireáil a dhéanamh ar ionfhabhtuithe seadánacha intestinal eile, mar shampla Bacillus subtilis agus sporozoites eile, amoebids, péisteanna cruinne daonna, péisteanna crúcaí, bratacha, péisteanna ribíní mairteola, péisteanna ribíneacha gearrscannáin, agus púcaí ae. Ina theannta sin, tá gníomhaíocht aige freisin i gcoinne baictéir anaeróbach agus microaerophilic áirithe, mar shampla Helicobacter pylori. I dtéarmaí na n-éifeachtaí antiviral, tá éifeacht theiripeach áirithe aige freisin ar ghastroenteritis rotavirus agus heipitíteas ainsealach C. Mar gheall ar a raon leathan tásca tá ról tábhachtach ag Nitazoxanide i gcóireáil chliniciúil, ag soláthar roghanna éifeachtacha drugaí le haghaidh cóireáil galair éagsúla.
Úsáid agus dáileog
Tá an úsáid agus an dáileog do dhaoine fásta agus do leanaí difriúil. Go ginearálta, is é an dáileog a úsáidtear go coitianta do dhaoine fásta 500 mg, dhá uair sa lá. Ba cheart an dáileog do leanaí a choigeartú de réir aoise agus meáchain, agus ba cheart go leanfadh an úsáid shonrach agus an dáileog comhairle an dochtúir. Tá an úsáid cheart agus an dáileog cheart ríthábhachtach chun éifeachtúlacht agus sábháilteacht drugaí a chinntiú. Ba chóir d'othair treoracha an dochtúra a leanúint go docht chun an cógas a ghlacadh agus an dáileog a mhéadú nó a laghdú a sheachaint nó an modh cógais a athrú ina n-aonar.
Frithghníomhartha díobhálacha
Ag baint úsáide asTáibléad Nitazoxanided’fhéadfadh roinnt frithghníomhartha díobhálacha a bheith mar thoradh air, mar shampla gríos, masmas, urlacan, míchompord cliabhraigh, tachycardia, fuacht, fiabhras, tinneas cinn agus comharthaí eile. Is gnách go mbíonn na frithghníomhartha díobhálacha seo éadrom agus imíonn siad de réir a chéile tar éis scor den chógas. Mar sin féin, má tá na frithghníomhartha díobhálacha dian nó má mhaireann siad, ba cheart d'othair aire leighis a lorg go pras ionas gur féidir le dochtúirí na bearta cóireála cuí a ghlacadh. Is féidir le tuiscint a fháil ar fhrithghníomhartha díobhálacha drugaí cabhrú le hothair saincheisteanna féideartha a bhrath agus aghaidh a thabhairt orthu ar bhealach tráthúil le linn úsáid drugaí, rud a chinntíonn sábháilteacht cógais.
Coinníollacha stórála agus cobhsaíocht
Coinníollacha stórála
Ní mór nitazoxanide a stóráil faoi choinníollacha cuisniúcháin 2-8 céim C, atá go príomha mar gheall ar a n-íogaireacht chun solais agus taise. Le linn na stórála, ba cheart drugaí a sheachaint ó bheith faoi lé solas láidir, agus séalaithe an phacáistithe a chothabháil chun an taise a chosc ó thionchar na ndrugaí. Is féidir le coinníollacha stórála cuí cáilíocht agus cobhsaíocht na ndrugaí a chinntiú, agus a seilfré a leathnú.
Cobhsaíocht
Sa tástáil chobhsaíochta luathaithe, tar éis é a chur ag 40 céim C / 75% RH ar feadh 6 mhí, tháinig méadú 1.2% ar ábhar na substaintí ábhartha agus tháinig laghdú 3.8%. Léirigh an tástáil éadrom gur shroich an ráta díghrádaithe drugaí 5.6% faoi 4500 lx soilsiú ar feadh 10 lá. Áirítear ar na táirgí díghrádaithe den chuid is mó deacetylnitroaniline agus táirgí laghdaithe nitro, ar gá iad a rialú laistigh den teorainn de 0.5% neamhíonachtaí iomlána agus 0.2% neamhíonachtaí aonair de réir modh HPLC. Is féidir le tuiscint a fháil ar shaintréithe cobhsaíochta na ndrugaí cuidiú le pleananna stórála agus úsáide réasúnta a fhorbairt, ag seachaint teip drugaí nó frithghníomhartha díobhálacha mar gheall ar stóráil míchuí.
Éifeachtaí agus meicníochtaí cógaseolaíochta
Éifeachtaí péisteanna antibacterial agus antigen
Is druga leathan-speictrim antibacterial agus frith-pharasach é nitazoxanide. Tá sé léirithe ag staidéir in vitro gur féidir leis ionfhabhtuithe de bharr péisteanna agus protozoa a chóireáil mar dysentery amoeba, Giardia, Trichomonas vaginalis, chomh maith le baictéir mar Campylobacter jejuni, Clostridium difficile, Clostridium perfringens, agus Helicobacter pylori. Cé nach dtuigtear go hiomlán a mheicníocht gníomhaíochta, creidtear go bhfuil baint aige leis an imoibriú aistrithe leictreon atá ag brath ar einsím a chuireann cosc ar pyruvate agus próitéin redox iarainn oxidoreductase, a bhfuil an dara ceann acu ríthábhachtach do mheitibileacht anaeróbach fuinnimh. Trí chur isteach ar phróisis meitibileachta fuinnimh paraisítí agus baictéir, is féidir le Nitazoxanide bac a chur ar a bhfás agus a n-atáirgeadh, agus ar an gcaoi sin an sprioc maidir le hionfhabhtuithe a chóireáil a bhaint amach.
Éifeacht antiviral
Le blianta beaga anuas, fuair staidéir amach go bhfuil éifeachtaí coisctheacha ag Nitazoxanide ar víris áirithe freisin. Mar shampla, tá sé éifeachtach i gcoinne gastroenteritis rotavirus agus heipitíteas ainsealach C. Dhearbhaigh turgnaimh in vitro go bhfuil éifeacht coisctheach ag meitibilít Nitazoxanide, tizoxanide, ar mhacasamhlú HCV. Rinne triail rialaithe randamach dhall dúbailte ilionaid imscrúdú ar éifeachtúlacht Nitazoxanide i gcóireáil heipitíteas C ainsealach, le réim cóireála de Nitazoxanide 500 mg po bid nó phlaicéabó ar feadh 24 seachtaine. Mar thoradh air sin, ag deireadh na cóireála, bhí rátaí seroconversion HCV RNA sa ghrúpa Nitazoxanide agus placebo grúpa 30.4% (7/23) agus 0% (0/24), faoi seach; Tar éis 24 seachtain de leanúint{-suas tar éis an chúrsa cóireála, b'ionann an ráta comhshó diúltach leanúnach de HCV RNA sa ghrúpa Nitazoxanide agus 17.4% (4/23). Léiríonn sé seo go bhfuil poitéinseal áirithe ag Nitazoxanide i teiripe antiviral, ag soláthar rogha nua chun galair ghaolmhara a chóireáil.
Feidhmeanna eile
Táibléad nitazoxanideis féidir leis an uathphagaíocht a rialáil freisin agus cosc a chur ar chomharthaíocht mTORC1, rud a léiríonn cosc éifeachtach ar mhacasamhlú HBV. Spreagann sé laghdú ar tháirgeadh roinnt próitéiní HBV (HBsAg agus HBeAg, croí-antaiginí) i gcealla 2.2.15, ach ní dhéanann sé difear do thrascríobh RNA HBV. Leathnaíonn na meicníochtaí gníomhaíochta seo raon feidhme iarratais Nitazoxanide tuilleadh, rud a fhágann gur féidir ról tábhachtach a bheith aige i gcóireáil galair éagsúla. Mar sin féin, níl an taighde atá ann faoi láthair ar na meicníochtaí gníomhaíochta seo domhain go leor, agus tá gá le staidéir bhreise chun a modhanna sonracha gníomhaíochta agus a luach feidhme cliniciúil féideartha a nochtadh.
Feidhmchláir Cliniciúla
:max_bytes(150000):strip_icc()/GettyImages-88689474-5942c30a3df78c537b1588e8.jpg?size=x0 "Nitazoxanide Tablets Application | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd")
Cóireáil Ionfhabhtuithe Protozoal
Is iad táibléid nitazoxanide is coitianta a úsáidtear chun cóireáil a dhéanamh ar ionfhabhtuithe protozoal, go háirithe iad siúd de bharr Giardia lamblia agus Cryptosporidium parvum. Is ionfhabhtú coitianta intestinal é giardiasis, de bharr Giardia lamblia, arb é is sainairíonna é buinneach, cramps bhoilg, agus bloating. Tá sé léirithe go bhfuil Nitazoxanide an-éifeachtach maidir le giardiasis a chóireáil, le rátaí leigheas níos mó ná 90% i dtrialacha cliniciúla.
Ionfhabhtú stéigeach eile is ea cripteaspóiridiosis, arb é Cryptosporidium parvum is cúis leis, a d'fhéadfadh a bheith go mór, go háirithe i ndaoine aonair a bhfuil imdhíon-chomhbhrú orthu mar iad siúd a bhfuil VEID/SEIF orthu. Tá Nitazoxanide ceadaithe ag SAM
Cóireáil Ionfhabhtuithe Helminthic
Chomh maith lena ghníomhaíocht antiprotozoal, tá táibléad nitazoxanide léirithe freisin éifeachtúlacht i gcoinne ionfhabhtuithe helminthic áirithe, mar shampla fascioliasis agus taeniasis. Is ionfhabhtú zónóiseach é fascioliasis, arb é na feadóga ae Fasciola hepatica agus Fasciola gigantica is cúis le damáiste ae agus deacrachtaí eile. Tá sé léirithe go bhfuil Nitazoxanide éifeachtach chun fascioliasis a chóireáil, le rátaí leigheas atá inchomparáide leo siúd a bhaineann le gníomhairí anthelmintic traidisiúnta.
Is ionfhabhtú helminthic eile é taeniasis, de bharr péist ribíní den ghéineas Taenia, is féidir a chóireáil le nitazoxanide. Cé nach n-úsáidtear chomh coitianta ná gníomhairí anthelmintic eile mar praziquantel, tá gealltanas léirithe ag nitazoxanide maidir le taeniasis a chóireáil, go háirithe i gcásanna ina bhfuil cóireálacha eile contraindicated nó neamhéifeachtach.
Ceisteanna Coitianta
Cé chomh tapa agus a oibríonn nitazoxanide?
+
-
Ba chóir go dtosódh Nitazoxanide ag obair i gcoinne na n-orgánach is cúis leis an mbuilego luath tar éis do chéad dáileog. Mar sin féin, b'fhéidir nach mbraitheann tú éifeachtaí an chógais ar an bpointe boise. I staidéir chliniciúla, rinne na taighdeoirí seiceáil isteach le daoine a ghlac nitazoxanide (Alinia) 7 go 10 lá tar éis thús a gcóireála.
Cé nár chóir nitazoxanide a ghlacadh?
+
-
Galar duán. Galar ae. Frithghníomh neamhghnách nó ailléirgeach ar nitazoxanide, cógais eile, bianna, ruaimeanna, nó leasaithigh. Ag iompar clainne nó ag iarraidh a fháil ag iompar clainne.
An bhfuil nitazoxanide ina chúis le caillteanas gruaige?
+
-
D’fhéadfadh fo-iarsmaí a bheith mar thoradh ar nitazoxanide mar nausea, urlacan, pian boilg, fiabhras,caillteanas gruaige, meadhrán, giddiness, agus tinneas cinn.
Cad iad na fo-iarmhairtí a bhaineann le nitazoxanide?
+
-
Forbhreathnú: Úsáidtear Nitazoxanide chun buinneach de bharr paraisítí áirithe a chóireáil. Maraíonn sé iad trí chur isteach ar a gcumas fuinneamh a fhás agus a úsáid. Áirítear le fo-iarsmaí coitiantapian boilg, tinneas cinn, athrú ar dhath na fual, agus nausea.
Clibeanna Te: táibléad nitazoxanide, soláthraithe, monaróirí, monarcha, mórdhíola, ceannach, praghas, mórchóir, ar díol