Tá Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd ar cheann de na monaróirí agus na soláthróirí pill hidreaclóiríd metformin is mó taithí sa tSín. Fáilte go dtí an mórchóir mórdhíola pill hidreaclóiríd metformin ardchaighdeáin ar díol anseo ónár mhonarcha. Tá seirbhís mhaith agus praghas réasúnta ar fáil.
Pill Hidreaclóiríd Metformin(Táibléad Hidreaclóiríd Metformin), ar a dtugtar Metformin, Medecan, Gehuazhi, etc., is druga hypoglycemic ó bhéal, a bhaineann le biguanides. Is -druga cóireála céadlíne é do dhiaibéiteas cineál 2 arna fhaomhadh ag an FDA. Is druga diaibéiteas cineál 2 é le rialú míshásúil ar aiste bia, go háirithe d'othair murtallach. Is féidir é a úsáid ina n-aonar nó i gcomhcheangal le drugaí hypoglycemic eile cosúil le sulfonylureas agus insulin. Is féidir é a mhéadú de réir a chéile go huas-dáileog laethúil de 2 ghram (8 táibléad) bunaithe ar rialú glúcóis fola, agus is féidir leis an gcineál táibléad scaoileadh leanúnach greannú gastrointestinal a laghdú agus tiúchan drugaí fola a chobhsú.
Ár gcuid táirgí
Púdar Hidreaclóiríd Metformin
Pill Hidreaclóiríd Metformin
Faisnéis bhreise faoi chomhdhúil cheimiceach:
|
|
|
COA Hidreaclóiríd Metformin
An teicneolaíocht príomhshrutha de Metformin Hidreaclóiríd Pill: córas creat glóthach hydrophilic
Pill Hidreaclóiríd Metforminar an gcéad druga chun cóireáil a dhéanamh ar dhiaibéiteas cineál 2. Tá teorainneacha ag a ullmhú coiteann mar riarachán laethúil iolrach, minicíocht ard frithghníomhartha díobhálacha gastrointestinal (thart ar 30%), etc. Rialaíonn an córas cnámharlaigh glóthach hidrofilic scaoileadh drugaí tríd an mbacainn fhisiceach, ag baint amach 1-2 dháileog in aghaidh an lae agus ag feabhsú go mór comhlíonadh othar. Tá níos mó ná 65% den sciar den mhargadh domhanda ag baint leis an teicneolaíocht seo le haghaidh foirmlithe marthanacha scaoilte metformin agus tá sé anois ar an réiteach teicneolaíochta príomhshrutha.
Cúlra teicniúil agus tréithe drugaí
Éifeachtaí cógaseolaíochta agus stádas cliniciúil Hidreaclóiríd Metformin
Pill Hidreaclóiríd Metformin(Hidreaclóiríd Metformin), mar ionadaí gníomhairí hipoglycemic béil de biguanides, tá sé ar an gcéad -druga líne chun cóireáil a dhéanamh ar diaibéiteas cineál 2 (T2DM) ar fud an domhain ó úsáideadh é go cliniciúil den chéad uair i 1957. Áirítear ar a chroí-mheicníocht gníomhaíochta:
Cosc ar tháirgeadh glúcóis hepatic
Trí chosc a chur ar choimpléasc slabhra riospráide mitochondrial I, laghdaítear gluconeogenesis hepatic agus miondealú glycogen, agus leibhéil glúcóis fola basal a ísliú.
Feabhas a chur ar úsáid forimeallach
méadú ar ghlacadh agus úsáid glúcóis ag matáin, saille agus fíocháin eile, agus feabhas a chur ar íogaireacht inslin.
Moill ar ionsú intestinal
Cosc ar ionsú glúcóis ag cealla balla intestinal agus laghdú ar luaineachtaí glúcóis fola iar-prandial.
Tá sé léirithe ag staidéir chliniciúla gur féidir le Metformin haemaglóibin glycated (HbA1c) a laghdú 1% -2% gan meáchan a fháil, agus féadfaidh sé fiú meáchan a laghdú agus an baol a bhaineann le himeachtaí cardashoithíoch a ísliú. Tá a sábháilteacht níos fearr ná drugaí biguanide eile (cosúil le feinformin), agus laghdaítear minicíocht acidosis lachtaigh go suntasach.
Teorainneacha na ngnáth-ullmhóidí
Tá na saincheisteanna seo a leanas ag táibléad traidisiúnta Metformin:
Leathshaol gairid
Tá leathré-phlasma thart ar 4-6 huaire an chloig, a éilíonn 2-3 dáileog in aghaidh an lae, agus drochchomhlíonadh othar.
Imoibrithe gastrointestinal
Nuair a thógtar iad ar bholg folamh, scaoiltear drugaí go tapa sa bholg, rud a d'fhéadfadh fo-iarsmaí a bheith ann mar nausea, vomiting, agus buinneach, le ráta minicíochta suas le 20% -30%.
Athruithe i dtiúchan drugaí fola
Is féidir le il-riaracháin a bheith ina chúis le luaineachtaí i mbuaiceanna agus gleannta tiúchana drugaí fola, rud a d'fhéadfadh an baol hypoglycemia a mhéadú (cé go bhfuil riosca íseal hypoglycemia ag Metformin nuair a úsáidtear é ina n-aonar, ba chóir a bheith cúramach nuair a chomhcheangal le cógais eile).
Chun na fadhbanna thuas a réiteach, tháinig-teicneolaíocht ullmhúcháin scaoilte chun cinn san am stairiúil. Tá córas creatlaí glóthacha hidrofilic tagtha chun bheith ina theicneolaíocht phríomhshrutha de tháibléad scaoileadh leanúnach Metformin mar gheall ar a phróiseas ullmhúcháin simplí, ar chostas íseal, scaoileadh cobhsaí drugaí agus buntáistí eile.
Prionsabal teicniúil creatchóras glóthach hidrofilic
Is é croílár an chórais creatlaí glóthacha hidrofilic an polaiméir hidrofilic, a hiodráitíonn tar éis teacht ar uisce chun ciseal glóthach tiubh a fhoirmiú, agus a rialaíonn scaoileadh drugaí trí mheicníochtaí idirleata agus díscaoilte. Áirítear le hábhair chnámharlaigh choitianta:
Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC): An t-ábhar is coitianta a úsáidtear, bíonn tionchar ag a ghrád slaodacht (cosúil le K4M, K15M, K100M) ar an ráta scaoileadh drugaí. Cruthaíonn HPMC le slaodacht ard ciseal glóthach níos dlúithe agus scaoileann sé drugaí níos moille.
Ocsaíd poileitiléin (PEO): le raon meáchan móilíneach leathan (100000 go 7 milliún), tá PEO ardmheáchan móilíneach oiriúnach le haghaidh foirmlithe fada gníomhacha.
Ailgináit sóidiam: polaisiúicríd nádúrtha, le bith-chomhoiriúnacht mhaith, go minic trasna-nasctha le hiain chailciam chun neart glóthach a fheabhsú.
Carbomer: polaiméir aicrileach tras-nasctha, a fhoirmíonn glóthach ard-slaodachta tar éis uisce a ionsú, atá oiriúnach do dhrugaí le dáileog íseal.
Meicníocht scaoileadh drugaí
Is féidir an próiseas scaoileadh drugaí de tháibléad maitrís glóthach hydrophilic a roinnt ina thrí chéim: Céim hiodráitithe: tar éis don táibléad teagmháil a dhéanamh le sreabhán gastrointestinal, ionsúnn dromchla ábhar an chnámharlaigh uisce chun ciseal glóthach a dhéanamh.
Céim idirleata: idirleata an druga tríd an ciseal glóthach go dtí an meán seachtrach, agus braitheann an ráta scaoileadh drugaí ar an tiús an ciseal glóthach agus comhéifeacht idirleathadh an druga sa chéim gel.Dissolution: le hiodráitiú leanúnach an ciseal glóthach, tuaslagann an t-ábhar cnámharlach de réir a chéile, agus tá an druga idirleata agus scaoileadh tríd an pores. Bíonn tionchar ag airíonna ábhair, luach pH, agus einsímí ar an ráta díscaoilte.
Tá tionchar ag na fachtóirí seo a leanas ar ráta scaoileadh drugaí:
Áirítear ar airíonna na n-ábhar creatlach slaodacht, meáchan móilíneach, agus méid ionadú (cosúil leis an cóimheas idir grúpaí hiodrocsapróipil agus methoxy i HPMC).Airíonna drugaí: tuaslagthacht, méid na gcáithníní, idirghníomhú le hábhair cnámharlaigh.
Fachtóirí próisis: modh gránú, brú táibléad, cruas táibléid.
Múnla dé-rialaithe don mheicníocht scaoilte drugaí
Céim rialaithe idirleata (0-4h): idirleatan an druga trí phiocháin na ciseal glóthacha, a chloíonn leis an gcothromóid Higuchi: Q=√ (D ε/τ) √ (2A - ε) √ (t)
Paraiméadair tipiciúla: comhéifeacht idirleata D=1.2 × 10 ⁻⁶ cm ²/s, porosity ε=0.35
Céim rialaithe díscaoilte (4-12h): Baineann ráta díscaoilte an dromchla cnámharlaigh le díghrádú polaiméire, tar éis cinéitic ordú nialasach, le ráta díscaoilte tairiseach k=0.08 mg/cm ² · h (i dtuaslagán maolánach pH 6.8)
Rialú pointe casadh déchéime: Trí chóimheas HPMC le gníomhairí foirmithe pore (cosúil le lachtós) (3:1-5:1 de ghnáth) a choigeartú (de ghnáth 3:1-5:1), baintear amach aistriú rianúil ón idirleathadh go dtí an díscaoileadh.
Príomhtheicneolaíochtaí maitrís glóthach hidreaclóiríd hidreaclóiríd Metformin-bunaithe-scaoileadh
Straitéis leas iomlán a bhaint oideas
Maitrís roghnú ábhar creatlach
| Airíonna drugaí | Ábhair mholta | Tréithe an chuar scaoileadh drugaí |
| High solubility (>100mg/mL) | HPMC K100M+Carbópol | Scaoileadh leanúnach ar feadh 12 uair an chloig, cóimheas buaic go gleann<2 |
| Tuaslagthacht meánach (10-100mg/mL) | HPMC K4M+ polaivinilpyrrolidone | Scaoileadh éifeachtach 8 uair an chloig, éifeacht scaoileadh pléasctha<15% |
| Tuaslagthacht íseal (<10mg/mL) | Ailgináit sóidiam+carbónáit chailciam | Teastaíonn úsáid dromchlaghníomhaithe (cosúil le SLS 2%) |
Cóimheas ábhar cúnta feidhmiúil
Formhéadaitheoir glóthach
Nuair a bhíonn ábhar CMC Na 5%, méadaíonn an neart glóthach 60%
Gníomhaire ar snámh
Nuair a bhíonn an cóimheas idir HPMC K4M agus roisín aicrileach IV 2:1, sroicheann an t-am coinneála snámhphointe 8h
Bealaidh
Má tá an méid stearate maignéisiam níos mó ná 0.8%, brisfidh an ciseal glóthach
próiseas ullmhúcháin
(1) Modh gránú fliuch agus comhbhrú
Is é seo an modh ullmhúcháin is coitianta a úsáidtear, leis na céimeanna seo a leanas:
Meascadh: Sift agus meascán Metformin, ábhar cnámharlaigh, gníomhaire foirmithe pore, etc.
Gránú: Cuir gníomhaire fliuchta (cosúil le 60% -95% eatánól) leis chun ábhar bog, criathar agus gráinneach a dhéanamh.
Triomú: Déantar cáithníní fliucha a thriomú ag 40-60 céim go dtí go bhfuil an cion taise níos lú ná nó cothrom le 3%.
Gráinneach iomlán: Déantar gráinníní tirime a chriathar agus a mheascadh le bealaí.
Brúigh táibléad: Rialú ar chruas an táibléid (50-100 N de ghnáth) chun cobhsaíocht scaoileadh drugaí a chinntiú.
(2) Modh comhbhrú díreach
Oiriúnach do dhrugaí nó d'easpaigí atá íogair do thaise agus do theas agus a bhfuil sreabhach maith acu. Roghnaigh ábhair chnámharlaigh is féidir a chomhbhrú go díreach isteach i dtáibléid (cosúil le stáirse réamh-gheilitínithe, ceallalóis microcrystalline) agus rialaigh dáileadh méid na gcáithníní.
(3) Rialú paraiméadar próisis
Críochphointe gránú: Bíonn tionchar ag dáileadh méid na gcáithníní de cháithníní fliuch ar cháilíocht comhbhrú na táibléad agus ráta scaoileadh drugaí. Is féidir le gráinníní garbh táibléad a dhíscaoileadh go mall, agus is féidir le gráinníní fíneáil púdar fíneáil a tháirgeadh go héasca, rud a dhéanann difear d'aonfhoirmeacht an ábhair.
Teocht agus am a thriomú: Féadfaidh teocht ard nó triomú fada a bheith ina chúis le díghrádú an ábhair chnámharlaigh nó an dianscaoilte drugaí, agus ní mór na coinníollacha triomú a bharrfheabhsú.
Brú brú táibléad: féadfaidh brú ró-ard a bheith mar thoradh ar dhlúsú ciseal glóthach agus scaoileadh drugaí mall; Má tá an brú ró-íseal, ní bheidh cruas an táibléid leordhóthanach agus beidh sé briste go héasca.
Rialú Cáilíochta agus Meastóireacht
Is é díscaoileadh an príomhtháscaire chun cáilíocht na dtáibléad scaoilte marthanach a mheas. De ghnáth, úsáidtear an modh paddle nó ciseán, le tuaslagán aigéad hidreaclórach 0.1 mol/L nó tuaslagán maolánach fosfáit (pH 6.8) mar mheán, agus is é an luas rothlaithe 50-100 rpm. Ba cheart go gcomhlíonfadh an cuar díscaoilte na ceanglais seo a leanas:
Dáileog scaoileadh 1 uair an chloig: Níos lú ná nó cothrom le 30% (chun éifeachtaí scaoileadh tobann a sheachaint).
Dáileog scaoileadh 4-8 uair an chloig: 50% -80% (scaoileadh leanúnach).
Dáileog scaoileadh 12-24 uair an chloig: Níos mó ná nó cothrom le 80% (scaoileadh iomlán).
Fíoraigh an éifeacht scaoileadh marthanach trí chuair ama tiúchana drugaí fola de tháibléad scaoilte marthanach agus de tháibléad rialta a chur i gcomparáid. Go hidéalach, ba cheart go mbeadh Cmax níos ísle (buaic-tiúchan), Tmax níos airde (buaic-ama), agus AUC níos míne (an limistéar faoin gcuar) ag táibléad scaoilte marthanach.
Léirigh an tástáil luathaithe (40 céim , 75% RH) agus tástáil fhadtéarmach (25 céim , 60% RH) go bhféadfadh na táibléid maitrís glóthach hidrofilic an ráta scaoileadh drugaí a athrú mar gheall ar aosú na n-ábhar maitrís le linn stórála. Dá bhrí sin, is gá ábhar cnámharlach cobhsaí a roghnú agus an t-oideas a bharrfheabhsú.
Ceisteanna Coitianta
Cad é an difríocht idir metformin agus hidreaclóiríd metformin?
+
-
Hidreaclóiríd Metformin vs Metformin: Cosúlachtaí & Difríochtaí
Is iomaí duine a chuireann iontas ar an difríocht idir hidreaclóiríd metformin vs metformin, agus tá sé mearbhall go deimhin, ach is é an freagra gurb iad metformin, hidreaclóiríd metformin, agus metformin HCl na cógais chéanna go díreach. Is éard atá i hidreaclóiríd an fhoirm salainn de metformin agus go leor drugaí eile ar an margadh.
Cad dó a úsáidtear metformin SR 500 mg?
+
-
Úsáidtear Metformin SR 500 Tablet chun diaibéiteas cineál 2 a chóireáil. Tá Metformin ann, a oibríonn tríd an méid glúcóis a ionsúitear ón mbia agus an méid glúcóis a dhéanann an t-ae a laghdú. Méadaíonn sé freisin freagairt an chomhlachta ar inslin, substaint nádúrtha a rialaíonn an méid glúcóis san fhuil.
Cé nár chóir hidreaclóiríd metformin a ghlacadh?
+
-
an raibh frithghníomh ailléirgeach agat riamh ar metformin nó ar leigheas eile. tá diaibéiteas neamhrialaithe agat. tá fadhbanna ae nó duáin agat. ionfhabhtú trom a bheith agat.
Clibeanna Te: pill hidreaclóiríd metformin, soláthraithe, monaróirí, monarcha, mórdhíola, ceannach, praghas, mórchóir, ar díol