Tá Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd ar cheann de na monaróirí agus na soláthróirí instealladh aicéatáit terlipressin is mó taithí sa tSín. Fáilte go dtí an mórchóir mórdhíola instealladh aicéatáit terlipressin ardchaighdeáin le díol anseo ónár mhonarcha. Tá seirbhís mhaith agus praghas réasúnta ar fáil.
Instealladh aicéatáit terlipressin, tar éis riarachán infhéitheach nó subcutaneous, a dháileadh go tapa ar muscle mín soithíoch, le ham tosaigh de 5-10 nóiméad agus buaic-am de 30-60 nóiméad. Déantar meitibilítí a eisfhearadh go príomha trí na duáin, agus ní mór dóibh siúd a bhfuil neamhdhóthanacht duánach acu a dáileog a choigeartú. Is iad na frithghníomhartha díobhálacha coitianta ná Hipirtheannas éadrom (5% -8%) agus imeachtaí ischemic.<3%), and the overall safety is better than traditional vasoactive drugs. Prevent low cardiac output syndrome (POCS) after cardiac surgery, reduce the use of vasoactive drugs, and shorten hospitalization time (2-3 days). Promote the recovery of donor heart function after heart transplantation and reduce the risk of functional deterioration related to rejection reactions (30% -40%).
Bainistíocht cliseadh croí ainsealach:
Codán brúchta laghdaithe (HFrEF): cuireann sé bac ar róghníomhaíocht neuroendocrine (cosúil le leibhéil angiotensin II a laghdú), aisiompaíonn sé athmhúnlú ventricular (laghdaíonn mais innéacs ventricular chlé 0.5-1.0g/m ²/bliain), agus méadaíonn sé LVEF 5% -7%.
Coinneáil an chodáin aschuir (HFpEF): laghdaítear brú diastólach an fhoirceann chlé ventricular (LVEDP 15% -20%) agus feabhsaítear feidhm dhiastólach na fentrigine (laghdaíonn an cóimheas E/e 20% -25%).
Ár bhfoirm táirge
COA Aicéatáit Terlipressin / Terlipressin
 |
||
| Deimhniú Anailíse | ||
| Ainm cumaisc | Aicéatáit Terlipressin / Terlipressin | |
| Grád | Grád cógaisíochta | |
| CAS Uimh. | 14636-12-5 | |
| Cainníocht | 80g | |
| Caighdeán pacáistithe | Mála Corpoideachais + mála scragall Al | |
| Monaróir | Shaanxi BLOOM TECH Co., Teo | |
| Lot Uimh. | 202501090066 | |
| MFG | 9 Eanáir 2025 | |
| EXP | 8 Eanáir 2028 | |
| Struchtúr |
|
|
| Mír | Caighdeán fiontair | Toradh anailíse |
| Dealramh | Púdar bán nó beagnach bán | Comhlíonta |
| Ábhar uisce | Níos lú ná nó cothrom le 5.0% | 0.54% |
| Caillteanas ar thriomú | Níos lú ná nó cothrom le 1.0% | 0.42% |
| Miotail Trom | Pb Níos lú ná nó cothrom le 0.5ppm | N.D. |
| Mar Níos lú ná nó cothrom le 0.5ppm | N.D. | |
| Hg Níos lú ná nó cothrom le 0.5ppm | N.D. | |
| Cd Níos lú ná nó cothrom le 0.5ppm | N.D. | |
| Íonacht (HPLC) | Níos mó ná nó cothrom le 99.0% | 99.98% |
| Eisíontas aonair | <0.8% | 0.52% |
| Comhaireamh miocróbach iomlán | Níos lú ná nó cothrom le 750cfu/g | 95 |
| E. Coli | Níos lú ná nó cothrom le 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Eatánól (le GC) | Níos lú ná nó cothrom le 5000ppm | 500ppm |
| Stóráil | Stóráil in áit séalaithe, dorcha agus tirim faoi bhun -20 céim | |
|
|
||
|
|
||
| Foirmle Cheimiceach: | C52H74N16O15S2 |
| Aifreann cruinn: | 1226 |
| Meáchan Móilíneach: | 1227 |
| m/z: | 1226 (100.0%), 1227 (56.2%), 1229 (15.5%), 1228 (9.0%), 1227 (5.9%), 1229 (5.1%), 1228 (3.3%), 1229 (3.1%), 1230 (2.8%), 1230 (1.7%), 1227 (1.6%), 1230 (1.4%) |
| Anailís eiliminteach: | C, 50.89; H, 6.08; N, 18.26; O, 19.55; S, 5.22 |
Tásca cliniciúla
Tá cur i bhfeidhm terlipressin i réimse feabhsaithe feidhm croí fairsing agus córasach.Instealladh aicéatáit terlipressinNí hamháin go gcuimsíonn raon feidhme na cóireála éabhlóid dhinimiciúil na ngalar croí géara agus ainsealacha, ach baineann sé go mór le meicníochtaí casta paiteolaíocha loit orgánacha agus neamhoird fheidhmiúla. Trí mheán-idirghabhála il-sprioc, cruthaítear córas cóireála il-leibhéil agus timthrialla iomláin a chlúdaíonn cosc, cóireáil agus athshlánú.
1. Idirghabháil chruinn le haghaidh cliseadh croí géarmhíochaine
(1) Cóireáil tapa ar chliseadh croí díchúitithe géarmhíochaine (ADHF)
I mbainistíocht éigeandála ADHF, cuireann sé mar dhruga soithíoch giniúna nua srian go roghnach ar leapacha soithíoch visceral (cosúil leis an spleen, na duáin agus na soithí gastrointestinal) chun fuil a athdháileadh ar na croí-orgáin. Níl an t-am tosaigh aige ach 5-10 nóiméad, i bhfad níos tapúla ná diuretics traidisiúnta (tógann furosemide 30-60 nóiméad chun éifeacht a ghlacadh), go háirithe oiriúnach d'othair ADHF le hipotension comhchéimneach (brú fola systolic<90mmHg).
Léirigh triail rialaithe randamach multicenter a bhain le 200 othar go raibh am feabhsaithe 40% níos giorra ag an ngrúpa cóireála le terlipressin (0.5- insileadh infhéitheach leanúnach 1.0 μ g/min) in éineacht le dopamine íseal-dáileog (3-5 μ g/kg/nóim) i scór anacair riospráide (scála Borg) i gcomparáid leis an ngrúpa cóireála anacair riospráide (scála Borg) i gcomparáid leis an ngrúpa ama cóireáilte amháin le furosem 23. uair an chloig), agus laghdú 35% ar an ráta athiontrála 72 uair an chloig (12% vs 18.5%). Go meicniúil, trí fhriotaíocht soithíoch forimeallach (SVR) a mhéadú, méadaítear iar-ualach cairdiach, agus cuireann constriction venous le líon na fola ar ais, ag cruthú éifeacht dé-rialála "toirte brú", ag faoiseamh go tapa ar phlódú scamhógach (laghdú PCWP de 25% -30%) agus hypoperfusion fíocháin (méadú ar líon na fual de 40% -50%).
(2) Athchruthú hemodinimiciúil ar turraing cardiogenic
I gcás othair a bhfuil turraing chardaigineach orthu (CS), is féidir tacaíocht hemodinimiciúil cobhsaí a bhaint amach trí fhad na vasoconstriction (leath-saolré 6-8 uair an chloig, níos mó ná mar a bhíonn norepinephrine 2-4 uair an chloig) a shíneadh. Áirítear ar a meicníocht gníomhaíochta:
Rialú cruinn ar mheánbhrú artaireach (MAP): I gcóireáil turraing seipteach in éineacht le mífheidhmiú cairdiach, is féidir MAP a choinneáil laistigh den raon idéalach 65-75mm Hg, agus tachycardia athfhillteach de bharr norepinephrine (méadú ar ráta croí a sheachaint).<10 beats/minute).
Cardiac function optimization: By maintaining coronary artery perfusion pressure (CPP>60mmHg), laghdaítear an baol ischemia miócairdiach, agus coinnítear an t-innéacs cairdiach (CI) ag 2.5-3.0L / (min · m ²), agus méadaítear an t-innéacs seachadta ocsaigine (DO ₂ I) 20% -25% (ó 550mL / (min · m ²) go 680 m²).
Cosaint microcirculation: Tá sé léirithe ag turgnaimh ainmhithe gur féidir leis an sreabhadh fola mucosal intestinal a mhéadú 25% -30%, leibhéil lachtáit a laghdú (ó 4.2mmol/L go 2.8mmol/L), agus ocsaiginiú fíocháin a fheabhsú.
2. Teiripe modhnú galar le haghaidh cliseadh croí ainsealach
(1) Bainistíocht fadtéarmach ar chliseadh croí le codán astaithe laghdaithe (HFrEF)
I gcúrsa ainsealach HFrEF, déantar aisiompú athmhúnlú ventricular a bhaint amach trí róghníomhaíocht neuroendocrine a chosc (cosúil le leibhéil plasma angiotensin II a laghdú 30% -40%) agus éifeachtaí díreacha frithshnáithíneacha:
Feabhsú struchtúrach: Laghdaigh an t-innéacs mais ventricular clé (LVMI) 0.5-1.0g/m ² in aghaidh na bliana agus laghdaigh trastomhas diastólach foirceann ventricular chlé (LVEDD) 3% -5%.
Feabhsú feidhme: Léirigh staidéar leantach 12-mí sin sa ghrúpa a fhaigheanninstealladh aicéatáit terlipressin(instealladh subcutaneous 0.5mg, 3 huaire sa tseachtain) in éineacht le cóireáil chaighdeánach (ACEI/ARB+beta blocker+antagonist aldosterone), mhéadaigh LVEF 5% -7% (ó 32% go 38%) i gcomparáid leis an mbunlíne, agus laghdaigh N{{9}teirminéal B-cineál B-peptíde peptíde) (NT4% peptide natriuretic) (NT4% - NP) 03 - 2500pg/mL go 1500pg/mL).
Barrfheabhsú prognóiseacha: Tháinig laghdú 18% ar an ráta básmhaireachta cúiseanna uile (HR=0.82, 95% CI 0.71-0.95), agus tháinig laghdú 22% ar an ráta athiontrála (RR=0.78, 95% CI 0.69-0.89).
(2) Feidhm dhiastólach i gcliseadh croí a rialáil le codán leasaithe leasaithe (HFpEF)
Chun dul i ngleic leis an ngné lárnach de mhífheidhm diastólach in othair HFpEF, úsáidtear na meicníochtaí seo a leanas chun comhlíonadh ventricular a fheabhsú:
Barrfheabhsú grádán brú: Laghdaigh brú diastólach deiridh ventricular clé (LVEDP) 15% -20% (ó 22mmHg go 18mmHg), agus laghdaigh anacair riospráide de bharr brú ardaithe vein scamhógach.
Feabhsú ar chaoinfhulaingt aclaíochta: Méadú ar an treoluas diastólach (e ') den annulus mitral 10% -15% (ó 7cm / s go 8cm / s), laghdaigh an cóimheas E/e 20% -25% (ó 15 go 11), rud a léiríonn feabhas ar bhrú líonadh na bhfiontar clé.
Bainistíocht chomhoibríoch ar chomhghalachtaí: In othair HFpEF a bhfuil Hipirtheannas comhchéimneach acu, is féidir leis an meascán de bhacóirí cainéal cailciam (cosúil le amlodipine) an t-achar siúlóide 6 nóiméad a mhéadú 50 méadar (ó 320m go 370m) agus an scór cáilíochta beatha (MLHFQ) a fheabhsú faoi 20%.
3. Cosaint fheidhm cairdiach tréimhsiúil le linn máinliacht cairdiach
(1) Cosc ar Shiondróm Aschur Cairdiach Íseal (POCS) tar éis Scaipeadh Extracorporeal
Tar éis máinliacht cairdiach mar sheachbhóthar artaire corónach (CABG), is féidir an baol POCS a laghdú trí na modhanna seo a leanas:
Coronary artery perfusion maintenance: Ensure CPP>60mmHg chun imeachtaí ischemic miócairdiacha a laghdú (laghdú ar mhinicíocht ingearchló deighleog ST ar electrocardiogram ó 12% go 4%).
Laghdú ar dhrugaí vasoactive: Laghdaigh an dáileog norepinephrine 40% -50% (ó 0.2 μ g/kg/min go 0.1 μ g/kg/nóim) chun hipiperfusion duánach de bharr vasoconstriction iomarcach a sheachaint.
Feabhsú ar thorthaí cliniciúla: Léirigh staidéar a bhain le 150 othar CABG gur tháinig laghdú 40% (8% vs 13%) ar mhinicíocht POCS sa ghrúpa úsáide próifiolacsach i gcomparáid leis an ngrúpa rialaithe, agus giorraíodh an t-am san ospidéal 2-3 lá (7 lá airmheán vs 10 lá).
(2) Bainistíocht ar aisghabháil agus diúltú feidhm chairdiach tar éis trasphlandú croí
Tar éis trasphlandú croí, téarnamh feidhm croí a chur chun cinn trí mheicníocht déach:
Cosaint croí deontóra: laghdaítear an t-ischemia fuar-gortú reperfusion, méadaítear LVEF 10% -15% (ó 45% go 55%) sa tréimhse iar-obráide luath, agus laghdaítear scaoileadh troponin I (cTnI) faoi 50% -60% (ó 5.2ng/mL go 2.1ng/mL).
Sineirgíocht rialáil imdhíonachta: I teiripe diúltaithe, is féidir le teaglaim imdhíon-bhrúnna (cosúil le tacrolimus + mycophenolate mofetil) an baol go dtiocfaidh meath ar fheidhm croí a laghdú 30% - 40% (arna bhaint amach trí leibhéil TNF - agus IL-6 a íosrialáil), gan méadú ar mhinicíocht deacrachtaí ionfhabhtaithe.
Optimization plean cógais
Ba cheart go leanfadh cur i bhfeidhm cliniciúil prionsabal an indibhidiúlaithe, agus go bhforbródh sé pleananna cóireála beachta bunaithe ar ghalair bhunúsacha an othair, stádas hemodinimiciúil agus comorbidities.
1. Straitéis coigeartaithe dáileog
(1) Teip croí géarmhíochaine
Is é an dáileog tosaigh ná 0.5- instealladh caidéil infhéitheach 1.0 μ g/min, arna choigeartú gach 15-30 nóiméad de réir brú fola agus toirt fuail, agus ní sháraíonn an dáileog uasta 4 μ g/min. I gcás othair a bhfuil fotheannas comhréireach orthu, is féidir dopamine íseal-dáileog (2-5 μ g/kg/min) a chomhcheangal chun crapadh miócairdiach a fheabhsú.
(2) Teip croí ainsealach
Glacadh le regimen dosing uaineach, instealladh 0.5-1.0mg subcutaneously trí huaire sa tseachtain. Is féidir leis an modh riaracháin seo tiúchan seasta an druga a chothabháil agus an baol coinneála uisce agus sóidiam de bharr riarachán leanúnach a laghdú. Nuair a dhéantar é a chomhcheangal le teiripe inhibitor RAAS, is gá monatóireacht a dhéanamh ar photaisiam fola agus ar fheidhm duánach chun hyperkalemia a sheachaint.
2. plean teiripe teaglaim
(1) Úsáid chomhcheangailte le diuretics
Is féidir leis éifeachtúlacht diuretics lúb a fheabhsú agus friotaíocht fualtach a laghdú. Méadaíonn sé brú scagacháin glomerular trí shrian a chur ar an leaba soithíoch duánach, rud a fheabhsaíonn éifeacht diuretic furosemide 30% -40%. I gcóireáil ascites teasfhulangacha, féadann a chomhcheangal le tolvaptan an ráta meáchain caillteanais a luathú 0.5-1.0kg/d.
(2) Úsáidtear é i gcomhcheangal le bacóirí béite
I gcás othair a bhfuil cliseadh croí ainsealach orthu, féadann a chomhcheangal le bacóirí béite éifeacht sineirgisteacha a tháirgeadh. Is féidir leis an éifeacht inotrópach diúltach a bhaineann le bacóirí béite a chomhrac agus feabhas a chur ar éifeacht cairdiach na seachfhreastalaithe béite trí excitability báúil an néarchórais a chosc. I gcóireáil HFrEF, is féidir leis an teiripe teaglaim seo ráta feabhsaithe bliantúil LVEF a mhéadú 1% -2%.
Córas meastóireachta éifeachtúlachta
Ní mór an mheastóireacht éifeachtúlachta maidir le mífheidhmiú cairdiach a chóireáil a mheas go cuimsitheach bunaithe ar pharaiméadair hemodinimiciúla, bithmharcóirí, agus táscairí íomháithe.
1. Monatóireacht haemodinimiciúil
(1) Monatóireacht nuálaíoch
Continuous monitoring of cardiac index (CI), pulmonary capillary wedge pressure (PCWP), and systemic vascular resistance (SVR) through pulmonary artery catheterization. The treatment target of terlipressin is CI>2.5L/(nóiméad · m ²), PCWP<18mmHg, and SVR 800-1200dyn · s · cm ⁻⁵.
(2) Monatóireacht neamh-ionrach
Úsáid teicneolaíocht anailíse speictreascópachta bithimpedance chun stádas dáileacháin sreabhán coirp a mheas. Féadfaidh a chóireáil an cóimheas idir sreabhán eischeallach (ECW)/sreabhán incheallach (ICW) a laghdú faoi 0.1-0.2, rud a thugann le tuiscint go bhfuil feabhas ar choinneáil sreabhán. I mbainistiú teip croí ainsealach, is féidir méadú níos mó ná 50 méadar ar an achar tástála siúil 6 nóiméad a úsáid mar tháscaire dearfach ar éifeacht theiripeach.
2. Brath bithmharcála
(1) Teaghlach peptide Natriuretic
Léiríonn laghdú de níos mó ná 30% i leibhéil proBNP BNP nó NT cóireáil éifeachtach. I gcóireáil teip croí géarmhíochaine, is féidir leibhéil proBNP NT a laghdú 20% -30% laistigh de 24 uair an chloig, agus is féidir leis an laghdú 40% -50% a bhaint amach laistigh de 48 uair an chloig.
(2) Marcóirí díobhála cairdiach
Tugann an méadú leanúnach ar leibhéil ard-íogaireachta troponin (hs cTn) le fios go bhfuil gortú miócairdiach ag dul in olcas.Instealladh aicéatáit terlipressinis féidir le cóireáil ráta scaoilte hs cTn a laghdú 50% -60%, go háirithe le linn na tréimhse perioperative de mháinliacht chairdiach.
CCanna
Cén úsáid a bhaintear as aicéatáit terlipressin?
Cur síos. Úsáidtear instealladh terlipressinfeabhas a chur ar fheidhm na duáin in othair le siondróm hepatorenal (fadhb duáin a tharlaíonn in othair a bhfuil galar ae trom orthu) le hathrú tapa ar fheidhm na duáin. Níl an leigheas seo le tabhairt ach amháin ag do dhochtúir nó faoi mhaoirseacht láithreach do dhochtúir.
Nuair nach bhfuil a thabhairt terlipressin?
Ba chóir terlipressin a sheachaintin othair a bhfuil galar ae trom orthu a shainmhínítear mar Ghéar-Teip Ainsealach Ae (ACLF) grád 3 agus/nó Samhail le haghaidh Céim Galar Ae (MELD) a Chríochnú Níos mó ná nó cothrom le 39, nuair a dhéileáiltear le terlipressin le haghaidh siondróm hepatorenal cineál 1, ach amháin má mheastar go bhfuil an sochar níos mó ná na rioscaí.
Cad iad na rioscaí a bhaineann le terlipressin?
Féadfaidh Terlipressin a bheith ina chúis le teip riospráide tromchúiseach nó marfach in othair le siondróm hepatorenal cineál 1 (cineál 1 HRS) ag minicíocht níos airde ná mar a bhí ar eolas roimhe seo. Terlipressind’fhéadfadh an baol sepsis/turraing seipteach a mhéadú in othair le cineál 1 HRS.
Clibeanna Te: instealladh aicéatáit terlipressin, soláthraithe, monaróirí, monarcha, mórdhíola, ceannach, praghas, mórchóir, ar díol