Tá Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd ar cheann de na monaróirí agus na soláthróirí capsúil linaclotide 72 mcg is mó taithí sa tSín. Fáilte go dtí capsúil linaclotide ardchaighdeáin mórdhíola 72 mcg ar díol anseo ónár mhonarcha. Tá seirbhís mhaith agus praghas réasúnta ar fáil.
Capsúil Linaclotide 72 mcggníomhú go príomha ar an receptor guanylate cyclase-C (GC-C) sa stéig.Linaclotide is substaint cheimiceach é a bhfuil an fhoirmle mhóilíneach C59H79N15O21S6 agus cláruimhir CAS 851199-59-2 ann. Cuireann siad secretion sreabhach intestinal chun cinn, luasghéaraíonn siad motility intestinal, agus féadann siad hipiríogaireacht visceral sa gut a laghdú freisin. Mar agonist guanylate cyclase-C (GC-C), díríonn linaclotide ar ghabhdóirí intestinal. Tá linaclotide ar fáil i dáileoga éagsúla, le sonraíochtaí coitianta lena n-áirítear 72 mcg, 290 mcg, agus 145 mcg.Tá na capsúil ar fáil go cliniciúil i dtrí láidreachtaí dáileog coitianta: 72, 145, agus 290 mcg, leis an dáileog sonrach roghnaithe bunaithe ar dhéine riocht an othair, cur i láthair na hairíonna, agus caoinfhulaingt aonair chun cógais cruinneas a bhaint amach.
Ár bhFoirm Táirgí






COA Linaclotide
![]() |
||
| Deimhniú Anailíse | ||
| Ainm cumaisc | Linaclóideacht | |
| Grád | Grád cógaisíochta | |
| CAS Uimh. | 851199-59-2 | |
| Cainníocht | 35g | |
| Caighdeán pacáistithe | Mála Corpoideachais + mála scragall Al | |
| Monaróir | Shaanxi BLOOM TECH Co., Teo | |
| Lot Uimh. | 202501090036 | |
| MFG | 9 Eanáir 2025 | |
| EXP | 8 Eanáir 2028 | |
| Struchtúr |
|
|
| Mír | Caighdeán fiontair | Toradh anailíse |
| Dealramh | Púdar bán nó beagnach bán | Comhlíonta |
| Ábhar uisce | Níos lú ná nó cothrom le 5.0% | 0.54% |
| Caillteanas ar thriomú | Níos lú ná nó cothrom le 1.0% | 0.42% |
| Miotail Trom | Pb Níos lú ná nó cothrom le 0.5ppm | N.D. |
| Mar Níos lú ná nó cothrom le 0.5ppm | N.D. | |
| Hg Níos lú ná nó cothrom le 0.5ppm | N.D. | |
| CD Níos lú ná nó cothrom le 0.5ppm | N.D. | |
| Íonacht (HPLC) | Níos mó ná nó cothrom le 99.0% | 99.98% |
| Eisíontas aonair | <0.8% | 0.52% |
| Comhaireamh miocróbach iomlán | Níos lú ná nó cothrom le 750cfu/g | 95 |
| E. Coli | Níos lú ná nó cothrom le 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Eatánól (le GC) | Níos lú ná nó cothrom le 5000ppm | 500ppm |
| Stóráil | Stóráil in áit séalaithe, dorcha agus tirim faoi bhun -20 céim | |
|
|
||
|
|
||


Réimsí Teiripeacha
Capsúil Linaclotide 72 mcgis gníomhaí spriocdhírithe guanylate cyclase-C (GC-C) é a fheidhmíonn a éifeachtaí teiripeacha go heisiach laistigh den lumen intestinal. Trí cheangail roghnacha a dhéanamh le gabhdóirí GC-C agus iad a ghníomhachtú ar an líneáil eipidelial inmheánach, spreagann sé easghluaiseachta a ardaíonn leibhéil timthriallacha incheallacha GMP (cGMP). Spreagann an t-ingearchló seo go díreach an secretion clóiríd agus uisce isteach sa gut, ar an mbealach sin hydrating agus softening stól, agus modhnú freisin nerves céadfach visceral chun pian bhoilg a laghdú. Dá bhrí sin, ní hamháin go luathaíonn sé idirthuras intestinal ach freisin normalaíonn sé feidhm bputóg go héifeachtach agus maolaíonn sé míchompord. Déantar na croí-réimsí teiripeacha agus sonraí gaolmhara a leathnú thíos:
Constipation Ainsealach Idiopathic
Méadaíonn sé go suntasach minicíocht gluaiseachtaí spontáineacha bputóg in aghaidh na seachtaine, bogann sé comhsheasmhacht an stóil, laghdaítear brú le linn defecation, agus maolaíonn sé braiteadh aslonnaithe neamhiomlán. Cuidíonn sé freisin le bloating bhoilg agus míchompord de bharr constipation fadtéarmach a mhaolú.
I gcásanna nach bhfuil éifeacht ag purgóidí traidisiúnta, tá sé ar cheann de na chéad roghanna cóireála, rud a chuireann feabhas suntasach ar cháilíocht na beatha.


Siondróm bputóg irritable le constipation
- Tá sé léirithe do: cásanna inar constipation an príomh-symptom, ag gabháil le pian bhoilg athfhillteach, bloating, nó míchompord, agus nuair a bhaineann na hairíonna le gluaiseachtaí bputóg (eg, faoiseamh pian bhoilg tar éis defecation).
- Feabhsú na siomptóim : Gníomh dé-ní hamháin go dtéann sé i ngleic le hairíonna lárnacha constipation (minicíocht gluaiseachta bputóg, comhsheasmhacht stóil) ach maolaíonn sé freisin míchompordanna sonracha IBS ar nós pian bhoilg agus bloating.
- Luach breise : Murab ionann agus laxatives traidisiúnta, díríonn linaclotide ag an am céanna ar na hairíonna comhcheangailte de IBS-C, lena n-áirítear "constipation + pian bhoilg / bloating."
Conas Hipiríogaireacht Visceral sna Stéig a Laghdú
Capsúil Linaclotide 72 mcgis oibreán guanylate cyclase-C (GC-C) é a chuireann a éifeachtaí teiripeacha i bhfeidhm trí ghabhdóirí GC-C a ghníomhachtú sna inní, rud a rialaíonn secretion intestinal agus motility. Ach conas a laghdaíonn sé hipiríogaireacht visceral sna intestines?
Maolaíonn linaclotide pian bhoilg a bhaineann le hipiríogaireacht visceral go príomha trína ról mar ghníomhaí cioclase guanylate-C (GC-C)). Tá a ghníomhaíocht logánta, teoranta don lumen intestinal, áit a nascann sé le gabhdóirí GC-C ar chealla epithelial. Spreagann an ceangal seo príomh-mhóilín comharthaíochta, monafosfáit guanóisín timthriallach (cGMP), a fheidhmíonn ansin ar dhá thaobh: ar dtús, seachnaíonn sé go díreach gníomhaíocht na néaráin braite (nociceptors); sa dara háit, easbhrúitear go páirteach é isteach sa spás eischeallach chun gníomhú ar na foircinn nerve cóngaracha in aice láimhe, ag laghdú a n-excitability. Tríd an modhnú déach seo ar bhealaí comharthaíochta céadfacha intestinalacha, baintear amach a éifeacht analgánach. Sonraítear na conairí sonracha atá i gceist mar seo a leanas:

Glacadóirí GC{0}}C a ghníomhachtú agus Conairí Comharthaíochta a Thionscnamh
Trí cheangal a dhéanamh ar ghabhdóirí GC-C ar chealla epithelial intestinal, spreagann linaclotíd táirgeadh incheallach monafosfáit ghuanóisín timthriallach (cGMP). Ní hamháin go bhfuil an móilín seo ina phríomhfhachtóir maidir le secretion intestinal agus motility a rialú ach tá ról aige freisin maidir le tarchur céadfach intestinal a mhodhnú.

Cosc ar Róspreagadh Néaróg Céadfach
Feidhmíonn cGMP intracellular ar chríochnaíonn nerve céadfacha sa submucosa intestinal, ag ardú na tairsí le haghaidh freagraí néaracha ar dhianadh intestinal. Laghdaíonn sé seo tarchur comharthaí pian neamhghnácha chuig an néarchóras lárnach, rud a mhaolaíonn pian bhoilg agus bloating.

Feabhsú ar an Micri-chomhshaoil Stéig agus ar Rialú Indíreach na hÍogaireachta
Cothaíonn capsule Linaclotide 72 Mcg motility intestinal agus gluaiseachtaí bputóg, ag laghdú coinneáil dramhaíola meitibileach agus baictéir dhochracha. Cuidíonn sé freisin leis an mbacainn mucosal intestinal a dheisiú, an microbiota gut a chothromú, agus leibhéil na bhfachtóirí athlastacha a ísliú, rud a mhaolaíonn íogaireacht intestinal a thuilleadh.
Feidhmíonn linaclotide go háitiúil laistigh den intestines agus ní théann sé isteach sa scaipeadh sistéamach, rud a fhágann go bhfuil próifíl sábháilteachta níos airde ann.
Lár-Mheicníocht Ghníomhaíochta Linaclotide
Is iad sonraíochtaí coitianta na capsúil seo ná 72 mcg, 290 mcg, agus 145 mcg. Is éard atá i gceist lena gcroí-mheicníocht gníomhaíochta ná na gabhdóirí GC-C a ghníomhachtú ar dhromchla cealla epithelial intestinal, rud a tháirgeann dhá chroí-éifeacht

Spreagadh cealla epithelial intestinal a secrete iain clóiríd agus décharbónáite, rud a chur chun cinn an sní isteach uisce isteach sa lumen intestinal, softening stól, agus méadú toirte stóil.
Ag modhnú íogaireacht nerves céadfacha visceral sna intestines, ag laghdú crapthaí iomarcacha ar muscle mín intestinal, agus ag maolú míchompordanna cosúil le pian bhoilg agus bloating.

Bia agus Substaintí Comhthráthacha &
Dosing Beachtas Agus Foirmiú
Comhdhéanamh Móilíneach :
Is peiptíd aimínaigéad 14- shintéiseach é linaclóidd, comhdhéanta de 14 iarmhair aimínaigéad atá nasctha le bannaí peiptíde. Is é an t-ord aimínaigéad atá aige ná: Cys¹ - Cys² - Glu³ - Tyr⁴ - Cys⁵ - Cys⁶ - Asn⁷ - Pro⁸ - Ala⁹ - Cys⁴ - Cys⁵ - Cys⁶ - Asn⁷ - Pro⁸ - Ala⁹ - Cys {¹} {¹} Cys⁹ Gly¹² - Cys¹³ - Val¹⁴.
Tuaslagthacht:
Léiríonn sé tuaslagthacht mhaith i dtuaslagáin uiscí neodracha go lag alcaileach (pH 7.0-8.0), a shroicheann os cionn 10 mg/mL, ag comhlíonadh na gceanglas maidir le forbairt foirmlithe cógaisíochta. Is peptide intuaslagtha in uisce tipiciúil é.
Coinníollacha Stórála :
Moltar stóráil séalaithe, cosanta ó sholas, agus i dtimpeallacht fhionnuar, tirim. De ghnáth foirmlítear an druga mar phúdar lyophilized chun cobhsaíocht a fheabhsú.
Féidearthacht Sintéis Cheimiceach:
Tá conairí sintéise ceimiceacha aibí ann, agus feidhmíonn sintéis phas-peiptíde soladach (SPPS) mar phríomhtheicneolaíocht do tháirgeadh drugaí peiptíde ar scála mór.
Feidhm linaclotide
Feidhm chliniciúil naCapsúil Linaclotide 72 mcgTá sé dírithe ar a ról lárnach maidir le feidhm stéigeach a rialú, le fócas ar chóireáil chliniciúil agus ar chásanna leighis gaolmhara. Is féidir é a chatagóiriú go sonrach mar seo a leanas:

Feidhmchláir Shínte Cliniciúla a Thaiscéaladh
Tá iniúchadh déanta ag staidéir chliniciúla ar linaclotíde mar chóireáil bhreise do neamhoird fheidhmiúla bputóg eile, ach tá na feidhmchláir seo fós neamh-príomhshrutha agus teastaíonn breis tacaíochta sonraí cliniciúla.
Soláthraíonn taighde tánaisteach-tuarascálacha tionscail, nuashonruithe rialála, anailís ar iomaitheoirí-comhthéacs níos leithne. Coinníonn taighde leanúnach straitéisí ailínithe le hathruithe sa mhargadh.

Cásanna Foirmithe agus Cógais
Agus é ceaptha mar chapsúil ó bhéal le dáileoga uair amháin sa lá, feileann an capsule seo d’úsáid fhadtéarmach baile/othar seachtrach agus feabhsaítear comhlíonadh maidir le bainistiú galar stéigeach ainsealach.
Ligeann gníomh logánta Capsule Linaclotide agus nochtadh sistéamach íseal é a úsáid i ndaoine fásta a bhfuil lagú hepatic éadrom nó duánach éadrom (faoi threoir), ag leathnú a infheidhmeacht chliniciúil.

Réamhaisnéiseoir agus Aireagóir
Déanann réamhaisnéis chruinn éileamh cothromú ar fhardail agus riachtanais an mhargaidh trí anailís a dhéanamh ar shonraí stairiúla, treochtaí agus fachtóirí seachtracha; Treisíonn uirlisí anailíse réamh-mheasta cruinneas le séasúracht agus cur isteach ar an soláthar a chuirtear san áireamh. Coscann bainistíocht éifeachtach fardail stoc amach agus róstocáil trí láimhdeachas rialta agus athbhreithnithe réamhaisnéise chun straitéisí a bheachtú.
Tiománaithe Éileamh agus Treochtaí sa Todhchaí

fórsa tiomána:
- Ualach Galar: Cothaíonn láithreacht Siondróm Bputóg Irritable le Constipation (IBS-C) agus Constipation Idiopathic Ainsealach éileamh fadtéarmach cobhsaí ar linaclóideacht.
- Leathnú Tásca: Tá deiseanna nua éilimh ar fáil mar gheall ar fhaomhadh FDA do thásca nua in 2023.
- Feasacht: Tá feasacht fheabhsaithe dhomhanda ar na galair ag tiomáint an mhéadaithe ar líon na n-oideas.
Treochtaí sa Todhchaí:
- Leathnaigh tásca cliniciúla maidir le fodhaonraí mí-oird GI (m.sh., constipation teasfhulangach, dismotility bputóg iar-mháinliachta).
- Foirmlithe drugaí a nuáil (scaoileadh-marthanach, réitigh béil, teaglaim) chun cloí, éifeachtúlacht agus idirdhealú margaidh a threisiú.
- Dul isteach i margaí atá ag teacht chun cinn san Áise, san Aigéan Ciúin, i Meiriceá Laidineach agus san Afraic trí chomhpháirtíochtaí, trí thrialacha áitiúla agus trí chláir rochtana oiriúnaithe le haghaidh fáis fhadtéarmaigh.

Ceisteanna Coitianta
Tá capsúil linaclóideachta 72 mcg in aicme cógas ar a dtugtar agónaithe guanylate cyclase-C. Oibríonn sé trí ghluaiseacht bia agus dramhaíola a mhéadú tríd an boilg agus inní.
Cuidíonn linaclotide le faoiseamh a dhéanamh ar constipation ainsealach. Áirítear ar na fo-iarsmaí is coitianta de Linzess buinneach, bloating agus gás, agus pian boilg. Féadfaidh d’oideasóir do dáileog Linzess a ísliú má bhíonn na fo-iarmhairtí seo buartha.
Tríd is tríd, ba cheart cóireáil fhada linaclotíde in othair atá ag freagairt a choinneáil ar feadh idir 6 agus 12 mhí. Ina theannta sin, is féidir smaoineamh ar stopadh cóireála le toiliú an othair, ag cur san áireamh an t-am is gá chun éifeacht theiripeach a bhaint amach.
Clibeanna Te: capsúil linaclotide 72 mcg, soláthraithe, monaróirí, monarcha, mórdhíola, ceannach, praghas, mórchóir, ar díol









