Tá Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd ar cheann de na monaróirí agus na soláthróirí capsúil chiotráite enclomiphene is mó a bhfuil taithí acu sa tSín. Fáilte go dtí mórchóir mórdhíola capsúil chiotráite enclomiphene ardchaighdeáin atá ar díol anseo ónár mhonarcha. Tá seirbhís mhaith agus praghas réasúnta ar fáil.
Capsúil Citrate Enclomipheneis foirmlithe grád taighde iad ina bhfuil enclomiphene citrate, modhnóir roghnach receptor estrogen (SERM) atá doiciméadaithe go forleathan i litríocht acadúil foilsithe. Mar an tras-isiméir de chlomiphene chiotráite, ceanglaíonn citrate inclomiphene le gabhdóirí estrogen agus modhnaítear an ais hipitealaíoch -pituitary-gonadal (HPG) thar raon samhlacha taighde saotharlainne. Ag Bloomtechz, cuirimid an dúshraith taighde seo i bhfeidhm chun capsúil chiotráite imchloimifhein de ghrád taighde a dhéanamh, a chomhcheanglaíonn saineolas foirmlithe le dianrialú cáilíochta chun tacú le d’imscrúduithe saotharlainne.
Ár dtáirge
Enclomiphene Citrate COA
 |
||
| Deimhniú Anailíse | ||
| Ainm cumaisc |
Enclomiphene chiotráite |
|
| Grád | Grád cógaisíochta | |
| CAS Uimh. | 7599-79-3 | |
| Cainníocht | 18g | |
| Caighdeán pacáistithe | Mála Corpoideachais + mála scragall Al | |
| Monaróir | Shaanxi BLOOM TECH Co., Teo | |
| Lot Uimh. | 202601090052 | |
| MFG | 9 Eanáir 2026 | |
| EXP | 8 Eanáir, 2029 | |
| Struchtúr |
|
|
| Mír | Caighdeán fiontair | Toradh anailíse |
| Dealramh | Púdar bán nó beagnach bán | Comhlíonta |
| Ábhar uisce | Níos lú ná nó cothrom le 5.0% | 0.46% |
| Caillteanas ar thriomú | Níos lú ná nó cothrom le 1.0% | 0.54% |
| Miotail Trom | Pb Níos lú ná nó cothrom le 0.5ppm | N.D. |
| Mar Níos lú ná nó cothrom le 0.5ppm | N.D. | |
| Hg Níos lú ná nó cothrom le 0.5ppm | N.D. | |
| CD Níos lú ná nó cothrom le 0.5ppm | N.D. | |
| Íonacht (HPLC) | Níos mó ná nó cothrom le 99.0% | 99.74% |
| Eisíontas aonair | <0.8% | 0.35% |
| Comhaireamh miocróbach iomlán | Níos lú ná nó cothrom le 750cfu/g | 742 |
| E. Coli | Níos lú ná nó cothrom le 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Eatánól (le GC) | Níos lú ná nó cothrom le 5000ppm | 385ppm |
| Stóráil | Stóráil in áit séalaithe, dorcha agus tirim faoi bhun 2-8 céim | |
|
|
||
Sonraíocht & Pacáistiú
Soláthraíonn Bloomtechz sonraíochtaí caighdeánaithe agus inoiriúnaithe do thaighde-grád Enclomiphene Citrate Capsúil chun freastal ar éilimh éagsúla taighde saotharlainne agus foirmlithe. Áirítear lenár sonraíochtaí rialta capsule atá ar fáil 5 mg, 12.5 mg, 25 mg, agus 50 mg dáileog capsúil singil, a chlúdaíonn taighde taiscéalaíoch dáileog íseal, bailíochtú meicníochta meándáileog, agus cásanna tástála foirmlithe dáileog ard. Déantar gach baisc capsúil a shintéisiú agus a chuimsiú faoi choinníollacha ceardlainne caighdeánaithe GMP, le híonacht os cionn 99% fíoraithe ag HPLC, LC-MS, agus anailís HNMR.
Maidir le réitigh phacáistithe, tacaímid le pacáistiú caighdeánach uilíoch agus le seirbhísí pacáistithe OEM/ODM atá saincheaptha go hiomlán. Glacann pacáistiú caighdeánach buidéil capsule séalaithe, éadrom-cruthúnas, taise- chun cobhsaíocht bhaisc a ráthú le linn stórála agus iompair. I measc na n-ítimí is féidir a shaincheapadh tá coigeartú dáileoige capsúil pearsantaithe, foirmlí eisiacha excipient, pacáistiú bán neamhbhrandáilte, lipéadú saincheaptha, agus cainníochtaí pacáistithe baisc saincheaptha. Déantar na táirgí críochnaithe go léir a roinnt agus a mharcáil go docht de réir uimhir bhaisc, dáta táirgthe, agus dáta éagtha chun taifeadadh sonraí saotharlainne agus atrialltacht turgnamhach a éascú.
Cobhsaíocht Táirge
Ag Bloomtechz, cuirtear rialú docht cobhsaíochta i bhfeidhm ar fud an phróisis táirgthe, imchochaithe agus stórála iomlán de Capsúil Citrate Enclomiphene. Mar chomhdhúil SERM mhóilíneach beag íogair, teastaíonn timpeallacht pH cobhsaí, leithlisiú taise, agus cosaint solais chun struchtúr móilíneach iomlán agus gníomhaíocht bhitheolaíoch a choinneáil. Úsáideann ár bhfoirmliú capsúl optamaithe ábhair chúnta támh agus taismheáin frith-ocsaídiúcháin chun díghrádú móilíneach, teip ocsaídiúcháin agus taise-athruithe struchtúracha spreagtha a sheachaint.
Deimhníonn tástáil chobhsaíochta luathaithe agus tástáil stórála fadtéarmach go gcoimeádann ár dtaighde capsúil grád íonacht chobhsaí agus airíonna ceimiceacha comhsheasmhacha faoi choinníollacha stórála séalaithe caighdeánacha (timpeallacht fhionnuar, thirim, dorcha). Idir an dá linn, glacaimid le pacáistiú gairmiúil turraing-dhíonach agus teocht leanúnach le haghaidh iompair idirnáisiúnta chun luaineacht éifeachtúlachta de bharr athruithe teochta agus taise an-mhór a chosc, ag cinntiú go bhfuil comhsheasmhacht baisc ard d'úsáideoirí taighde domhanda.
Próifíl Sábháilteachta
Baineann gach tuairisc sábháilteachta thíos go heisiach le tagairtí taighde saotharlainne, ní diagnóis chliniciúil ná treoir cógas. Déantar rialú dian eisíontas, braite miotail throma, agus tástáil teorainn mhiocróbach roimh thaighde idirnáisiúnta ar thaighde, le tuaslagóirí iarmharacha, miotail throma, agus táscairí turgnaimh idirnáisiúnta.
I dtaighde foilsithe in{0}}vitro agus ainmhithe, taispeánann hinclomiphene chiotráit atá foirmlithe i gceart gníomhaíocht bhitheolaíoch inrialaithe agus tocsaineacht íseal neamhshonrach i gcomparáid le-chiotráit isiméir clomiphene measctha. Laghdaíonn a ard-íonacht tras-isiméir go héifeachtach na-spriocdhírithe ar fhreagairtí bitheolaíocha agus laghdaítear fachtóirí trasnaíochta turgnamhacha. Déanann ár bhfoireann rialaithe cáilíochta scagadh dian ar amhábhair, uasmhéadaíonn siad cóimheasa foirmlithe capsúl, agus cuireann siad deireadh le heasnaimh éagobhsaí, ag cinntiú ábhar íseal eisíontais, in-atrialltacht ardsábháilteachta, agus in-atáirgtheacht turgnamhach iontaofa le haghaidh taighde acadúil, forbairt foirmlithe, agus -staidéar taiscéalaíoch. Tá na táirgí go léir deartha le haghaidh úsáide saotharlainne amháin agus níl siad oiriúnach do riarachán daonna nó ainmhithe.
Capsúil chiotráite enclomipheneIs modhnóir receptor estrogen roghnach neamhsteroidal a riartar ó bhéal (SERM), agus is é a chroí-chomhpháirt tras-clomiphene chiotráite ná tras-isiméir clomiphene. I gcomparáid le clomiphene traidisiúnta (ina bhfuil meascán de cis agus tras-isiméirí), déanann tras-clomifene blocáil roghnach ar ghabhdóirí estrogen, rialaíonn sé go beacht an ais gonadal pituitary hypothalamic (ais HPG), athchóiríonn sé an secretion testosterone ingenous, agus seachnaíonn sé cosc ar thorthúlacht. Míníonn an méid seo a leanas go córasach a mheicníocht gníomhaíochta ó cheithre ghné: meicníocht mhóilíneach, éifeachtaí fiseolaíocha, buntáistí cliniciúla, agus rialú fo-iarmhairtí.
Ceangal difreálach ar fhochineálacha receptor estrogen
Baineann a struchtúr móilíneach leis an aicme de chomhdhúile tristyrene, agus mar gheall ar a tras-chomhfhoirmiú tá sé an-roghnach a cheangal le receptor estrogen alfa (ER alpha). Tá ER in iúl go mór sa hypothalamus agus gland pituitary anterior, agus is príomhsprioc é do rialáil aiseolais diúltach estrogen. Trí áitiú an fhearainn ceangailteach ligand de ER , cuirtear cosc ar estrogen (amhail estradiol) ó cheangal le gabhdóirí, rud a chuireann bac ar ghníomhachtú trascríobh géine trí mheán estrogen.
Sonraí feidhm
Athruithe comhfhoirmithe an ghlacadóra: Tar éis é a cheangal le ER , téann an gabhdóir faoi athruithe comhfhoirmithe, rud a fhágann nach bhfuil Helix-12 in ann lonnú i gceart, rud a fhágann nach bhfuil sé in ann comhghníomhaithe a earcú (cosúil le SRC-1), rud a chuireann cosc ar eilimint fhreagrach estrogen (ERE) - léiriú géine idirghabhála.
Sainiúlacht eagraíochtúil: Murab ionann agus an cis isomer cis-clomiphene, ní thaispeánann clomifene tras-ghníomhaíocht estrogenach i bhfíocháin ar nós an chíche agus an endometrium, ag seachaint fo-iarmhairtí clomiphene traidisiúnta ar nós tairisceana cíche agus ramhrú endometrial.
An cosán comharthaíochta estrogen a bhlocáil
Rialaíonn estrogen an ais HPG tríd an gcosán géanóm clasaiceach (rialachán tras-scríofa) agus cosán neamh-ghéanómach (gníomhachtú receptor membrane) arna idirghabháil ag ER . Tras-Blocann clomifene conairí géanómacha go príomha:
Leibhéal hipitealaíoch: Cuireann sé bac ar aiseolas diúltach estrogen ar néaróin a scaoileann gonadotropin-hormóin (GnRH) agus méadaíonn sé minicíocht secretion bíogach GnRH.
Leibhéal pituitary: Bloc an chosc ar estrogen ar an gland pituitary anterior, an secretion hormone luteinizing (LH) agus hormone spreagtha follicle (FSH) a chur chun cinn.
Fianaise thurgnamhach
Tá léirithe ag staidéir in vitro go bhfuil trí oiread an chleamhnais ag clomifene tras- do ER i gcomparáid le cis-clomiphene, agus go bhféadann sé bac a chur ar ghníomhachtú ER spreagtha estradiol ag tiúchan íseal (10 ⁻⁸ M).
I dturgnaimh ainmhithe, bhí na leibhéil LH agus FSH sa ghrúpa tras-chóireála clomifene 2- 3 huaire níos airde ná iad siúd sa ghrúpa rialaithe, agus níor léirigh an grúpa cis-clomiphene ach méadú 1.5 huaire ar LH mar gheall ar éifeacht excitatory páirteach an isiméir cis.
Aisghabháil secretion cuisle GnRH
Rialaíonn an hypothalamus feidhm pituitary trí scaoileadh Pulsatile GnRH. Is féidir le estrogen iomarcach bac a chur ar ghníomhaíocht leictreach néaróin GnRH agus minicíocht cuisle a laghdú. Eisíonn Trans-clomiifene an cosc seo trí ER a bhlocáil :
Athruithe neuroleictrifiseolaíocha: Mhéadaigh minicíocht lámhaigh na néaróin GnRH ó uair amháin gach 90 nóiméad go dtí uair amháin gach 30 nóiméad, ag druidim le staid fiseolaíoch.
Tábhacht chliniciúil: Tá aisghabháil minicíocht cuisle GnRH ina réamhriachtanas le haghaidh secretion LH agus FSH, a chinneann go díreach marthanacht sintéise testosterone.
Rún comhoibríoch LH agus FSH
Cuireann na cealla gonadotropin sa fhaireog pituitary anterior in iúl ag an am céanna LH agus FSH. Déantar secretion sineirgisteacha an dá cheann a bhaint amach tríd an meicníocht seo a leanas: Uathrialú gabhdóirí GnRH: Mar thoradh ar mhéadú ar mhinicíocht chuisle GnRH tá méadú ar líon na ngabhdóirí GnRH ar dhromchla cealla gonadotropin, rud a fheabhsaíonn íogaireacht GnRH.
Cur chun cinn sní isteach ian cailciam: Tar éis do GnRH ceangal a dhéanamh leis an receptor, gníomhaíonn sé bealaí cailciam tríd an gcosán fosfailipáis C (PLC), ag cur scaoileadh LH agus FSH chun cinn.
Caidreamh éifeacht dáileog
Spreagann dáileog íseal (12.5 mg/lá) tras-clomifene go príomha an secretion LH agus méadaíonn sé leibhéil tástosteróin.
Cuireann dáileoga arda (25 mg / lá) an secretion FSH chun cinn ag an am céanna agus tá buntáistí breise acu maidir le táirgeadh speirm.
2.3 Giniúint Sineirgisteach Testosteron agus Sperm
Feidhmíonn LH agus FSH ar chealla interstitial agus cealla Sertoli na testis, faoi seach Feidhm LH: Ceanglaíonn sé le gabhdóirí LHR ar dhromchla cealla stromal, gníomhaíonn sé lyase slabhra taobh colaistéaról (CYP11A1), agus cuireann sé sintéis testosterone chun cinn.
Feidhm FSH: Ceanglaíonn sé le FSHR ar dhromchla na gcealla tacaíochta, cuireann sé suas an abairt próitéine ceangailteach androgen (ABP), coinníonn sé tiúchan testosterone i gcealla interstitial, agus cuireann sé spermatogenesis chun cinn.
Sonraí cliniciúla
Tar éis 12 seachtaine de chóireáil le clomifene tras- in othair le hipogondachas tánaisteach, mhéadaigh serum testosterone ó bhunlíne 280 ng/dL go 580 ng/dL, agus mhéadaigh tiúchan sperm ó 8 × 10 ⁶/mL go 25 × 10 ⁶/mL.
I gcomparáid le teiripe traidisiúnta athsholáthair testosterone (TRT), léirigh an grúpa tras-clomifene méadú 40% i motility sperm (céatadán de sperm ag gluaiseacht chun cinn), agus léirigh an grúpa TRT laghdú 25% i motility sperm mar gheall ar testosterone exogenous chosc secretion ingenous.
Difríochtaí sa Chomhdhéanamh Isiméir
Is meascán 1:1 é clomiphene traidisiúnta d’isiméirí cis (cis-clomiphene) agus tras (trans-clomifene):
Fo-iarmhairtí cis-clomiphene: Tá gníomhaíocht estrogenach lag aige agus féadann sé ER a ghníomhachtú i bhfíocháin ar nós an chíche agus an endometrium, rud is cúis le maoithneachas cíche, ramhrú endometrial, agus mínormáltachtaí amhairc (cosúil le flashes).
Íonacht na clomiphene tras: Tar éis cis-clomiphene a bhaint, imíonn an éifeacht estrogenach agus laghdaítear minicíocht na bhfo-iarmhairtí faoi 80%.
3.2 Optimization cógaskintics
Leathshaol: Is é leath-an saolré-tras-clomifene) 10 n-uaire, atá níos giorra ná an leathré 18 n-uaire an chloig de chlomiphene, rud a laghdóidh an baol go dtarlóidh carnadh fíocháin.
An bhuaic-am de thiúchan drugaí san fhuil: Sroicheann clomiphene tras-a bhuaic 2-3 uair an chloig tar éis é a thabhairt ó bhéal, agus tógann clomiphene 4-6 huaire chun tosú níos tapúla.
Mar mhodhnóir receptor estrogen roghnach (SERM), cuimsíonn a shaintréithe cógaschinéiteacha próisis ionsú, dáileadh, meitibileachta agus eisfheartha. Seo a leanas an anailís shonrach:
Trí riaradh béil, déantar é a ionsú go tapa agus tá bith-infhaighteacht ard (thart ar 80%), agus ní chuireann sé isteach ar mheitibileacht an chéad phas.
Raon dáileog: Is é an dáileog chliniciúil a úsáidtear go coitianta ná 12.5 mg go 25 mg / lá, le roinnt staidéar ag baint úsáide as regimen solúbtha de 6.25 mg go 50 mg / lá.
Buaic-am: Tar éis riarachán amháin ó bhéal, sroicheann tiúchan an druga serum a bhuaic (Cmax) laistigh de 2-3 uair an chloig.
Díscaoileadh cleithiúnach PH: Tá an tuaslagthacht i dtimpeallacht aigéad gastrach (pH 1.2) i bhfad níos airde ná sin i dtimpeallacht neodrach (pH 7.4), rud a d'fhéadfadh tionchar a imirt ar a éifeachtúlacht ionsú.
Tionchar bia: Níl aon fhianaise shoiléir ann faoi láthair a thugann le tuiscint go bhfuil tionchar suntasach ag bia ar a ionsú, ach d’fhéadfadh go mbeadh moill bheag ar bhuaic-am má bhíonn aiste bia ard saille ann.
Dáileadh go forleathan sa chorp, le feiniméan carnadh fíocháin.
Toirt dáileacháin dealraitheach: Mar gheall ar an easpa sonraí díreacha, is féidir a thuiscint óna struchtúr ceimiceach go bhfuil ard-chleamhnas fíocháin aige.
Ceangal leis an nglacadóir: Mar SERM, ceanglaíonn sé go príomha leis an receptor estrogen (ER ) sa hypothalamus agus gland pituitary, ag cur chun cinn an secretion gonadotropin scaoileadh hormóin (GnRH) trí chosc ar aischothú diúltach estrogen, rud a spreagann scaoileadh hormone luteinizing (LH) agus follicle hormone stimlating.
Carnadh Eagraíochtúil: Mura laghdaítear an tiúchan serum drugaí go leibhéil bunlíne laistigh de 24 uair an chloig, molann sé go bhféadfadh an druga carnadh sa spriocfhíochán (cosúil leis an ais pituitary hypothalamic), agus mar sin fad na gníomhaíochta a fhadú.
Braitheann meitibileacht go príomha ar chóras einsím cytochrome P450 ae (CYP450), go háirithe CYP2D6 agus CYP3A4.
Cosán meitibileach: Is féidir an struchtúr aimín treasach a ocsaídiú go dtí ocsaídí nítrigine, agus féadfaidh cnámh droma an styrene dul faoi imoibrithe hiodrocsalaithe nó díhalaigineacháin.
Meitibilítí: Faoi láthair, níor aithníodh na meitibilítí gníomhacha, ach d'fhéadfadh go mbeadh gníomhaíocht cógaseolaíochta páirteach ag ocsaídí nítrigine.
Idirghníomhaíochtaí drugaí: D'fhéadfadh coscairí CYP2D6 (cosúil le fluoxetine agus quinidine) a meitibileacht a mhoilliú, rud a fhágann go dtiocfaidh méadú ar thiúchan drugaí fola; Agus féadfaidh ionduchtóirí CYP3A4 (cosúil le rifampicin agus carbamazepine) meitibileacht a luathú agus éifeachtúlacht a laghdú.
Capsúil chiotráite enclomiphenetríd na duáin den chuid is mó, le leathshaol de thart ar 10 n-uaire.
Leathshaol: Tacaíonn leathshaol 10 n-uaire le réimeas dáileoga uair amháin sa lá, ach d'fhéadfadh difríochtaí aonair cur isteach ar an ráta imréitigh iarbhír.
Conair imréitigh: eisfhearadh go príomha trí na duáin, a bhféadfadh an druga fréamhshamhlacha agus na meitibilítí a áireamh.
Carnadh fadtéarmach: Mar gheall ar a leathré-ghearr, tá an baol carnadh drugaí íseal faoi-úsáid fhadtéarmach, ach ní mór monatóireacht a dhéanamh ar othair a bhfuil feidhm neamhghnácha ae acu.
Tagairt
[1]Goldstein SR, Siddhanti S, Ciaccia AV, Plouffe L. Athbhreithniú cógaseolaíochta ar mhodhnóirí roghnacha receptor estrogen. Nuashonrú Hum Reprod. 2000; 6 (3):212-224.
[2]Kim SM, Lee H, Kim Y, et al. Enclomiphene, tras-isiméir clomiphene chiotráite, agus a éifeachtaí ar an ais hipitealaíoch -pituitary{{-gonadal{-gonadal. J Gnéas Med. 2020;17 (6):1079-1088.
[3]Prezioso D, Verze P, Lotti F, et al. Éifeachtúlacht agus sábháilteacht chiotráite enclomiphene do bhainistiú hipogonadachas: athbhreithniú córasach. Int J Impot Res. 2021;33 (4):426-434.
[4]Rodriguez-Suarez R, Nati I, Hernandez L. Cógaschinéitic agus bith-infhaighteacht ó bhéal SERManna móilíneacha beaga: dúshláin le foirmiú agus straitéisí optamaithe. Eur J Pharm Sci. 2022;171:106122.
[5]Kaminetsky J, Wiehle RD. Próifíl chógaschinéiteach agus bailíochtú modh anailíse do chiotráite imchlóimín trí úsáid a bhaint as HPLC agus LC-MS.Neamhoird Inchríneacha BMC. 2013;13 (1):45.
Ceisteanna Coitianta
C: An féidir le Bloomtechz seirbhís OEM & ODM a thairiscint le haghaidh taighde-capsúil grád Enclomiphene Citrate?
+
-
A: Tá. Tacaíonn Bloomtechz le saincheaptha OEM agus ODM ar thaighde-capsúil grád Enclomiphene Citrate. Is féidir linn dáileog capsule, foirmiú excipient agus pacáistiú neamhbhrandála a choigeartú de réir do riachtanais tionscadail taighde. Seol fiosrúchán chun do phlean saincheaptha a phlé.
C: Cad é an MOQ le haghaidh capsúil mórchóir Enclomiphene Citrate ó Bloomtechz?
+
-
A: Athraíonn ár MOQ bunaithe ar fhoirmiú saincheaptha agus riachtanais phacáistithe. Tá -orduithe trialach baisc bheaga le haghaidh taighde saotharlainne ar fáil. Déan teagmháil lenár bhfoireann díolacháin chun an chainníocht íosta cruinn agus an luachan mórchóir a fháil.
C: An féidir liom iarratas a dhéanamh ar shamplaí capsule Enclomiphene Citrate le haghaidh tástála saotharlainne?
+
-
A: Tá samplaí taighde ar fáil arna n-iarraidh. Tagann gach sampla le doiciméadú baisc bhunúsach. Cuir d'fhiosrúchán isteach chun iarratas a dhéanamh ar shamplaí agus deimhnigh téarmaí loingseoireachta.
C: Cad iad na doiciméid cháilíochta a chuirfear ar fáil nuair a bheidh capsúil Enclomiphene Citrate á ordú?
+
-
A: Soláthraíonn Bloomtechz tuarascálacha tástála COA, HPLC agus LC-MS do gach baisc. Is féidir doiciméid tacaíochta breise a ullmhú chun do riachtanais athbhreithnithe saotharlainne a chomhlíonadh. Déan teagmháil linn le COA samplach a fháil.
C: Cad iad na ceanglais stórála le haghaidh capsúil Enclomiphene Citrate?
+
-
A: Ba chóir capsúil Enclomiphene Citrate a stóráil i gcoimeádán séalaithe i dtimpeallacht fhionnuar, tirim agus dorcha. Glacfar le pacáistiú cuí le linn an loingsiú chun cobhsaíocht an táirge a chothabháil. Labhair lenár bhfoireann le haghaidh réitigh loingseoireachta mionsonraithe.
Clibeanna Te: capsúil chiotráite enclomiphene, soláthraithe, monaróirí, monarcha, mórdhíola, ceannach, praghas, mórchóir, ar díol