Tá Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd ar cheann de na monaróirí agus na soláthróirí pills fenbendazole is mó taithí sa tSín. Fáilte go dtí an mórchóir mórdhíola pills fenbendazole ardchaighdeáin ar díol anseo ónár mhonarcha. Tá seirbhís mhaith agus praghas réasúnta ar fáil.
pills Fenbendazoleis druga dí-phéistithe speictream leathan-beinsimidazóil iad a úsáidtear go príomha le haghaidh ainmhithe a dhí-phéisteadh. Faightear go coitianta é i réimse na tréidliachta agus níl sé ceadaithe le haghaidh cóireáil galair daonna. Is é a chomhpháirt Fenbendazole, leis an bhfoirmle mhóilíneach C15H13N3O2S. Is púdar bán nó as-bán é, gan bholadh agus gan blas. Tá sé intuaslagtha i sulfoxide démheitil, beagán intuaslagtha i meatánól, dothuaslagtha in uisce, agus intuaslagtha in aigéad aicéiteach oighreach.
Feidhmíonn Fenbendazole go príomha ar phéisteanna trí cheangal a dhéanamh le tubulin agus cur isteach ar chothromaíocht na tubulin agus na microtubules, rud a chuireann isteach ar mheitibileacht fuinnimh agus ar struchtúr microtubule paraisítí, ag cur bac ar a bhfás agus a n-atáirgeadh, agus ar deireadh mar thoradh ar bhás na péisteanna.
 |
 |
Faisnéis bhreise faoi chomhdhúil cheimiceach:
Pills Fenbendazole COA
 |
 |
 |
 |
Eolas ar Amhábhair agus Ábhair Chúnta....
Déantúsaíocht napills fenbendazoleÉilíonn an chéad amhábhair fenbendazole grád cógaisíochta, a bhfuil a ainm ceimiceach meitile 5- phenylthiobenzimidazole-2-carbamate, is é uimhir CAS 43210-67-9, is é an fhoirmle mhóilíneach C15H13N3O2S, agus is é meáchan móilíneach 299.34 nó 299.35. De ghnáth is púdar bán nó as-bán é comhábhar gníomhach cógaisíochta fenbendazole, gan bholadh agus gan blas, dothuaslagtha in uisce, ach intuaslagtha i sulfocsaíd démheitil agus aigéad aicéiteach oighreach. Le linn an phróisis fhoirmithe, tá gá le roinnt excipients freisin, mar shampla tuaslagóirí (mar shampla triethanolamine), eiblitheoirí (cosúil le Tween -80), líontóirí (cosúil le shilice, stáirse), ceanglóirí (cosúil le sciodair stáirse), bealaí (cosúil le stearate maignéisiam), etc. Déanfar roghnú agus méid úsáide na n-easnamh seo de réir riachtanais an phróisis fhoirmithe ar leith.
Sreabhadh Próiseas Táirgthe
De ghnáth cuimsíonn próiseas táirgthe táibléad fenbendazole na céimeanna seo a leanas:
Meáigh go cruinn an t-amhábhar fenbendazole agus na háiseanna riachtanacha de réir an chóimheas oideas, agus cuir iad faoi seach i gcoimeádáin ghlana le húsáid níos déanaí.
Cuir an t-amhábhar fenbendazole agus roinnt excipients (cosúil le stáirse, shilice, etc.) isteach sa mheascóir agus iad a mheascadh go cothrom.
Déantar ábhair bhog trí ghreamaithe a chur leis (cosúil le sciodar stáirse).
Déantar na hábhair bhog i millíní fliuch trí mheaisín millíní swing.
Cuir na cáithníní fliuch in oigheann aerchúrsaíochta te le haghaidh triomú, agus rialaigh an teocht agus an t-am a thriomú chun a chinntiú go gcomhlíonann an cion taise sna cáithníní na ceanglais.
Déantar na gráinníní triomaithe a ghránú le granálaí chun gráinníní aonfhoirmeacha a fháil.
Measc na gráinníní gráinnithe go cothrom leis na hábhair chúnta atá fágtha (cosúil le stearate maignéisiam) agus bealaí sa mheascóir.
Brúitear na gráinníní measctha isteach i dtáibléid trí phreas táibléid.
Déantar na táibléid brúite a phacáistiú i bpacáistiú inmheánach (cosúil le pacáistiú scannáin ilchodach plaisteach alúmanaim) agus i bpacáistiú seachtrach (amhail pacáistiú bosca páipéir).
Tá na táibléad pacáistithe faoi réir iniúchta cáilíochta. Stóráiltear iad siúd a éiríonn leo san iniúchadh sa stóras.
Trealamh Táirgthe agus Rialú Cáilíochta
Trealamh táirgeachta
Umar díscaoilte: Úsáidtear é chun amhábhair fenbendazole a thuaslagadh agus greamacháin a ullmhú.
Meascthóir: Úsáidtear é chun amhábhair agus ábhair chúnta a mheascadh.
Gráinneachán swing: Úsáidtear é chun ábhair bhoga a iompú ina gráinníní fliucha.
Oigheann aerchúrsaíochta te: Úsáidtear é chun cáithníní fliuch a thriomú.
Granulator: Úsáidtear é chun na gráinníní a ghránú agus a thriomú.
Preas táibléad: Úsáidtear é chun gráinníní a bhrú isteach i dtáibléad.
Meaisín pacáistithe: Úsáidtear é chun táibléad a phacáistiú laistigh agus lasmuigh.
Rialú Cáilíochta
Rialú cáilíochta amhábhar: Déan iniúchtaí cáilíochta ar chomhábhair ghníomhacha chógaisíochta agus ar easnaimh fenbendazole chun a chinntiú go gcomhlíonann siad caighdeáin cháilíochta.
Rialú táirge idirmheánach: Le linn na gcéimeanna a bhaineann le meascadh agus gránú, triomú agus gránú, agus meascadh iomlán agus brú táibléad, déantar iniúchtaí cáilíochta ar tháirgí idirmheánacha, mar shampla dáileadh méid na gcáithníní agus cion taise na gcáithníní.
Rialú cáilíochta táirge críochnaithe: Déan iniúchtaí cáilíochta ar tháibléad pacáistithe, lena n-áirítear cuma, aonfhoirmeacht ábhar, ráta díscaoilte, teorainn mhiocróbach agus táscairí eile. Ní féidir ach táibléad a chomhlíonann na caighdeáin cháilíochta a scaoileadh ón mhonarcha.
Réamhchúraimí le linn an Phróisis Déantúsaíochta
Rialú comhshaoil
Ba cheart táirgeadh táibléad fenbendazole a dhéanamh i dtimpeallacht ghlan chun éilliú miocróbach a sheachaint. Ba cheart an ceardlann táirgthe a ghlanadh agus a dhíghalrú go rialta, agus ba cheart go gcaithfeadh na hoibreoirí éadaí oibre agus lámhainní glan.
01
Glanadh agus cothabháil trealaimh
Ba cheart trealamh táirgeachta a ghlanadh agus a chothabháil go rialta chun a ghnáthoibriú agus cáilíocht an táirge a chinntiú. Ba cheart go leanfadh glanadh trealaimh na nósanna imeachta glantacháin comhfhreagracha chun traséilliú a sheachaint.
02
Rialú paraiméadar próisis
Le linn an phróisis táirgthe, ba cheart go ndéanfaí rialú docht ar pharaiméadair an phróisis ar nós an t-am a mheascadh, an teocht agus an t-am a thriomú, agus brú brúite táibléad chun cobhsaíocht agus comhsheasmhacht chaighdeán an táirge a chinntiú.
03
Taifid agus inrianaitheacht
Ba cheart taifid mhionsonraithe a choinneáil le linn an phróisis táirgthe, lena n-áirítear taifid úsáide amhábhar, taifid oibríochta táirgthe, taifid iniúchta cáilíochta, etc. Ba cheart na taifid seo a choinneáil i gceart le haghaidh inrianaitheachta agus imscrúdaithe nuair is gá.
04
Cosaint Comhshaoil agus Forbairt Inbhuanaithe
Le linn phróiseas déantúsaíochta napills fenbendazole, ba cheart aird a thabhairt freisin ar shaincheisteanna cosanta comhshaoil agus forbartha inbhuanaithe. Mar shampla, is féidir tuaslagóirí agus excipients atá neamhdhíobhálach don chomhshaol a ghlacadh chun an tionchar ar an gcomhshaol a laghdú. An próiseas táirgthe a bharrfheabhsú chun ráta úsáide na n-amhábhar agus éifeachtúlacht úsáide fuinnimh a fheabhsú; Cóireáil agus athchúrsáil dramhaíola a neartú, etc.
Modh chun Ábhar a Chinneadh
Crómatagrafaíocht Leacht Ardfheidhmíochta (HPLC)
Is é crómatagrafaíocht leachtach ardfheidhmíochta an príomh-mhodh chun ábhar táibléad fenbendazole a chinneadh, a bhfuil na buntáistí a bhaineann le íogaireacht ard, cruinneas maith agus éifeachtacht ard scaradh.
Réamhchóireáil samplach
Eastóscadh: Glac méid cuí táibléad fenbendazole, meileann iad go mín, meáigh méid áirithe go cruinn, cuir i bhfleascán toirtmhéadrach é, cuir meatánól nó tuaslagóirí eile, déan cóireáil ultrasonaic chun fenbendazole a thuaslagadh, caolaigh go dtí an marc leis an tuaslagóir, croith go maith, scagaire, agus glac an scagáit mar an réiteach tástála.
Tuaslagán substainte tagartha a ullmhú: Meáigh go cruinn méid iomchuí de shubstaint thagartha fenbendazole, tuaslagtha i dtuaslagóir agus caolaigh é chun tuaslagán substainte tagartha de thiúchan áirithe a ullmhú.
Coinníollacha crómatagrafacha
Colún crómatagrafach: Colúin chrómatagrafaíochta phasaisiompaithe C18 a úsáidtear go coitianta, mar AgI1ENTZorBAx SB-C18 (250mm × 4.6mm, 3.5μm) nó colúin chrómatagrafaíochta a bhfuil feidhmíocht choibhéiseach acu.
Céim shoghluaiste: Go ginearálta, glactar le córas uisce meatánóil. Is féidir an cion a choigeartú de réir an staid iarbhír, mar shampla meatánól -0.5% (w / v) tuaslagán fosfáit dé-hidrigine sóidiam (ina bhfuil 0.313% (w / v) heacsánsulfáit sóidiam, ag coigeartú an luach pH go 3.5 le haigéad fosfarach) (40:60), etc.
Tonnfhad braite: De ghnáth bíonn sé thart ar 290nm. Tá tuairiscí ann freisin gur úsáideadh tonnfhaid mar 294nm agus 280nm lena bhrath. Is féidir an tonnfhad sonrach a roghnú bunaithe ar shaintréithe ionsú ultraivialait an druga.
Ráta sreafa: Go ginearálta 1.0ml in aghaidh an nóiméid.
Teocht an cholúin: Socraítear go coitianta ag 25 céim nó 30 céim.
Modh cinnidh
Tomhais go cruinn méid áirithe den tuaslagán tástála agus an tuaslagán tagartha faoi seach, iad a instealladh isteach sa chrómatagraf leachtach, agus taifead an crómatagram.
Ríomhadh an t-ábhar fenbendazole sa sampla tástála de réir an limistéir bhuaic de réir an mhodha caighdeánach seachtrach.
Ultraviolet-speictreafótaiméadracht infheicthe
Is féidir speictreafótaiméadracht infheicthe ultraivialait a úsáid freisin chun ábhar táibléad fenbendazole a chinneadh, agus tá an oibríocht sách simplí.
Réamhchóireáil samplach
Glac méid cuí táibléad fenbendazole, meileann iad go mín, meáigh méid áirithe go cruinn, cuir i bhfleascán toirtmhéadrach é, cuir meatánól nó tuaslagóirí eile, déan cóireáil ultrasonaic chun fenbendazole a thuaslagadh, caolaigh go dtí an marc leis an tuaslagóir, croith go maith, scagaire, agus glac an scagáit mar an réiteach tástála.
Déan méid cuí den scagáit a thomhas go cruinn agus caolaigh tuilleadh é le tuaslagóir chun tuaslagán de thiúchan áirithe a ullmhú.
Modh cinnidh
Agus an tuaslagóir á úsáid mar bhán, déantar ionsúiteacht an tuaslagáin tástála a chinneadh ag an tonnfhad sonraithe (amhail 294nm±2nm).
Ríomhadh ábhar fenbendazole sa sampla tástála bunaithe ar chomhéifeacht ionsú (E) C15H13N3O2S.
 |
 |
 |
Modhanna Cigireachta Substaintí
Na substaintí ábhartha ipills fenbendazoleÁirítear go príomha eisíontas A, eisíontas B, etc. Féadfaidh na neamhíonachtaí seo difear a dhéanamh ar cháilíocht agus ar shábháilteacht an druga, agus mar sin ní mór iad a iniúchadh agus a rialú.
Crómatagrafaíocht leacht ardfheidhmíochta
Pretreatment samplach: Modhanna réamhchóireála samplacha chun an t-ábhar céanna a chinneadh, agus an réiteach tástála á ullmhú.
Ullmhú an réiteach rialaithe: Déan méid cuí den réiteach tástála a thomhas go cruinn agus é a chaolú le tuaslagóir chun réiteach rialaithe de thiúchan áirithe a ullmhú.
Coinníollacha crómatagrafacha: Cosúil le cinneadh ábhar, ach is féidir an cion den chéim soghluaiste, tonnfhad braite agus coinníollacha eile a choigeartú de réir saintréithe na substaintí ábhartha chun réiteach na substaintí ábhartha ó na príomhchodanna a fheabhsú.
Modh cinnteoireachta: Tomhais go beacht méid áirithe den tuaslagán tástála agus an réiteach tagartha faoi seach, iad a instealladh isteach sa chrómatagraf leachtach, agus taifead an crómatagram go dtí go mbeidh am coinneála buaic an phríomh-chomhpháirt dhá uair nó trí huaire. Má tá buaiceanna eisíonachta i gcromatagram an réitigh tástála, ní sháróidh achar buaic aon eisíontais 0.5 % de phríomh-achar buaic an tuaslagáin tagartha, agus ní sháróidh suim réimsí na mbuaiceanna eisíonachta go léir dhá oiread bhuaic-achar phríomha an réitigh tagartha.
Modh chun Cinneadh a Dhíscaoileadh
Tagraíonn ráta díscaoilte don luas agus a mhéid a thuaslagann druga ó ullmhúchán faoi choinníollacha sonraithe, agus tá sé ar cheann de na táscairí tábhachtacha chun cáilíocht táibléad a mheas.
Meán díscaoilte
I measc na meáin díscaoilte a úsáidtear go coitianta tá tuaslagán aigéad hidreaclórach (9→1000), tuaslagán maolánach fosfáit (pH6.8), etc. Is féidir an meán díscaoilte cuí a roghnú bunaithe ar shaintréithe díscaoilte an druga agus ar an timpeallacht ionsúcháin sa chorp.
Modh díscaoilte
Go ginearálta, glactar leis an modh cliabh nó an modh paddle, agus is gnách go bhfuil an luas rothlach 50 nó 100 réabhlóid in aghaidh an nóiméid.
Modh cinnidh
Glac méid cuí táibléad fenbendazole agus cuir iad sa chiseán nó sa chupán díscaoilte den tástálaí díscaoilte. Cuir leis an méid sonraithe den mheán tuaslagtha agus déan an tástáil tuaslagtha ag teocht 37 céim ±0.5 céim.
Tógtar samplaí ag na pointí ama sonraithe (cosúil le 15 nóiméad, 30 nóiméad, 45 nóiméad, 60 nóiméad, etc.), a scagadh trí membrane scagaire microporous 0.8μm, agus glactar leis an scagáit mar an réiteach tástála.
Socraíodh an tiúchan fenbendazole sa tuaslagán tástála trí chrómatagrafaíocht leacht ardfheidhmíochta nó speictreafótaiméadracht infheicthe ultraivialait, agus ríomhadh méid díscaoilte gach táibléid.
Modhanna Aitheantais
Ultraviolet-speictreafótaiméadracht infheicthe
Réamhchóireáil samplach
Glac méid cuí táibléad fenbendazole, meileann iad go mín, meáigh méid áirithe go cruinn, cuir i bhfleascán toirtmhéadrach é, cuir meatánól nó tuaslagóirí eile, déan cóireáil ultrasonaic chun fenbendazole a thuaslagadh, caolaigh go dtí an marc leis an tuaslagóir, croith go maith, scagaire, agus glac an scagáit mar an réiteach tástála.
Modh cinnidh
Cinneadh ionsúiteacht an tuaslagáin tástála ag na tonnfhaid sonraithe (amhail 218nm±2nm agus 294nm±2nm) ag baint úsáide as an tuaslagóir mar an bán. Ba cheart go mbeadh an ionsú uasta ag Fenbendazole ag na tonnfhaid seo.
Modh imoibrithe ceimiceach
Imoibriú le tuaslagán de hiodrocsaíd sóidiam
Tóg thart ar 25mg den táirge seo, cuir 5ml uisce, agus titim i dtuaslagán hiodrocsaíde sóidiam go dtí go thuaslagann sé díreach. Ansin cuir 1 go 2 titeann de thuaslagán sulfáit chopair, agus déanfar deascán glas a fhoirmiú láithreach.
Imoibrigh leis an tuaslagán tástála p-démheitiolaminobenzaldehyde
Glac 25mg den táirge seo, cuir i bpromhadán é, cuir 2.5ml eatánóil chun é a thuaslagadh, agus ansin scaoil 2ml de thuaslagán p-démheitiolaminobenzaldehyde feadh bhalla an fheadáin. Taispeánann sé glas láithreach agus de réir a chéile casann sé dearg dorcha.
Modhanna Anailíse Eile
modh cinneadh a thriomú meáchain caillteanas
Glac an táirge seo agus é a thriomú ag 105 céim ar feadh 3 uair an chloig. Ní rachaidh an meáchain caillteanas thar 1.0% chun cion taise nó substaintí so-ghalaithe eile sa leigheas a sheiceáil.
Modh cinntithe an iarmhar loiscthe
Glac méid iomchuí den táirge seo agus déan an tástáil de réir an mhodha. Ní fhéadfaidh an t-iarmhar atá fágtha a bheith níos mó ná teorainn áirithe (amhail 0.1%) chun seiceáil le haghaidh neamhíonachtaí neamhorgánacha sa leigheas.
Modh iniúchta miotail throm
Tóg an t-iarmhar atá fágtha faoin gcuid iarmhar loiscthe agus seiceáil é de réir an dlí. Níor chóir go mbeadh ábhar na miotail throma níos mó ná 20 cuid in aghaidh an mhilliúin chun sábháilteacht an druga a chinntiú.
Is amlíne soiléir agus foirceannadh é stair na dtáibléad Fenbendazole, a thosaigh le taiscéalaíocht eolaíoch réasúnach, a d'fhás in aitheantas forleathan ar fheirmeoireacht ainmhithe, agus ar deireadh thiar shleamhnaigh isteach i limistéar liath shláinte an duine gan choinne.
I 1944, rinne na taighdeoirí croí-struchtúr benzimidazole a shintéisiú ar dtús, ach níor tuigeadh go hiomlán a ghníomhaíocht bhitheolaíoch.
1961: Tharla casadh criticiúil. D'aimsigh agus sheol eolaithe ó Merck Thiabendazole, an chéad feithidicíd beinsimidazole ar éirigh go tráchtála leis sa stair. Tá a rath cosúil le fuaim gunna tosaigh, ag cur in iúl don tionscal cógaisíochta domhanda gur 'treasure trove cógas' féideartha gan teorainn é beinsimidazole. Deimhníonn sé indéantacht dí-worming éifeachtach agus roghnaíoch trí chosc a chur ar pholaiméiriú próitéiní microtubule i paraisítí, ag réiteach an bhealaigh d'fhorbairt gach druga dá samhail sa todhchaí agus ag leagan síos tagarmharc.
Go déanach sna 1960idí, chuir poitigéirí tús le tionscadal córasach ceimice íocshláinte i saotharlann Hoechst AG sa Ghearmáin. Ghlac siad leis an straitéis "struchtúir-caidreamh gníomhaíochta" clasaiceach chun grúpaí ceimiceacha éagsúla a mhodhnú agus a athsholáthar ag an 2ú agus an 5ú suíomh den mháthairnúicléas benzimidazole, ag sintéisiú na céadta díorthach.
Timpeall na bliana 1970, d'fheidhmigh comhdhúil leis an gcódainm HOE 881V go han-mhaith i scagadh in vitro agus in vivo i measc na móilíní iarrthóra iomadúla. Cinneadh a struchtúr ceimiceach a bheith mar mheitile [5- (feinilthio) -1H-benzimidazol-2-il] carbamáit - a rinneadh níos déanaí fenbendazole.
1971-1973: Rinne Hearst Corporation iarratas ar chosaint phaitinne le haghaidh fenbendazole i mór-mhargaí domhanda (lena n-áirítear na Stáit Aontaithe agus an Eoraip), ag leagan an bhunchloch dhlíthiúil lena thráchtálú.
I 1974, ceadaíodh fenbendazole den chéad uair le haghaidh margaíochta sa Ghearmáin, a úsáidtear go príomha chun néimeatóidí gastrointestinal a rialú i mbeostoc mar eallach agus caoirigh. Tharraing a chéad aird an tionscail láithreach.
1975 agus ina dhiaidh: Chuaigh Fenbendazole isteach go tapa sa mhargadh domhanda. Tá sé cruthaithe go bhfuil sé an-éifeachtach i gcoinne daoine fásta, larbhaí, agus fiú uibheacha paraisítí éagsúla, agus thar a bheith sábháilte d'ainmhithe óstacha. D'fhág a speictream leathan, ardéifeachtúlachta agus tréithe tocsaineachta íseal go tapa go raibh sé ar cheann de na drugaí dí-phéistithe ab fhearr i bhfeirmeoireacht ainmhithe agus i gcógas leighis ainmhithe.
Le linn na 1980í, le linn na tréimhse paitinne fenbendazole, bhain Hearst Corporation taitneamh as díbhinní monaplacht an mhargaidh. Chun freastal ar riachtanais éagsúla, tá foirmeacha dáileoga éagsúla forbartha ag an gcuideachta, ina measc tá táibléad béil tagtha chun bheith ar cheann de na foirmeacha dáileoga is clasaiceach agus is coitianta mar gheall ar a dáileog cruinn agus beathú áisiúil, go háirithe oiriúnach le haghaidh riarachán aonair in ainmhithe cosúil le madraí, cait agus capaill. Le linn na tréimhse seo, bhunaigh fenbendazole a seasamh go daingean mar an "caighdeán óir" sa teaghlach drugaí benzimidazole.
Clibeanna Te: pills fenbendazole, soláthraithe, monaróirí, monarcha, mórdhíola, ceannach, praghas, mórchóir, ar díol