Táirgí
Enalapril Maleate 2.5
video
Enalapril Maleate 2.5

Enalapril Maleate 2.5

1.Sonraíocht Ghinearálta (i stoc)
(1) API (púdar íon)
(2)Táibléad
2.5mg/5mg/10mg
(3) Réiteach
150ml / 1.05g
2.Customization:
Déanfaimid idirbheartaíocht ina n-aonar, OEM / ODM, Gan aon bhranda, le haghaidh taighde secience amháin.
Cód Inmheánach: BM-2-114
Enalapril maleate CAS 76095-16-4
Príomh-mhargadh: SAM, an Astráil, an Bhrasaíl, an tSeapáin, an Ghearmáin, an Indinéis, an Ríocht Aontaithe, an Nua-Shéalainn, Ceanada etc.
Monaróir: BLOOM TECH Xi'an Factory
Anailís: HPLC, LC-MS, HNMR
Tacaíocht teicneolaíochta: Roinn T&F-4

Tá Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd ar cheann de na monaróirí agus na soláthróirí enalapril maleate 2.5 is mó taithí sa tSín. Fáilte go dtí an mórchóir mórdhíola enalapril maleate ardchaighdeáin 2.5 ar díol anseo ónár mhonarcha. Tá seirbhís mhaith agus praghas réasúnta ar fáil.

 

Enalapril Maleate 2.5Is ionadaí tipiciúil é (táibléad Enalapril Maleate 2.5mg) d'angiotensin a thiontaíonn coscairí einsímí (ACEIs), agus is é enalapril maleate a chomhábhar gníomhach. Feidhmíonn an druga seo a éifeachtaí frith-hipirtheannacha agus cardiochosanta trí angiotensin a chosc{-einsím a thiontú (ACE) agus bac a chur ar thiontú angiotensin I go angiotensin II. Tá an fhoirmiú i bhfoirm táibléad déconvex ciorclach bán nó as bán, le toirt táibléad 2.5mg níos lú ná táibléad 5mg le haghaidh coigeartú dáileog éasca. Tar éis riarachán béil, déantar enalapril a ionsú go tapa sa chonair gastrointestinal agus a hidrolyzed isteach sa metabolite gníomhach enalapril san ae. Tá leath-saolré enalapril thart ar 11 uair an chloig, agus is féidir tiúchan cobhsaí drugaí san fhuil a choinneáil trí riaradh 1-2 uair sa lá. Is féidir le bia moill a chur ar ionsú ach ní chuireann sé isteach ar bhith-infhaighteacht iomlán, mar sin is féidir le hothair a roghnú é a ghlacadh roimh nó tar éis béilí de réir a gcuid nósanna. Déantar cógais a eisfhearadh go príomha trí na duáin, agus ní mór d'othair a bhfuil neamhdhóthanacht duánach acu an dáileog a choigeartú chun carnadh tocsaineachta a sheachaint. Ní hamháin go bhfuil ACE rannpháirteach i nginiúint angiotensin II, ach tá sé freagrach freisin as díghrádú bradykinin. Coscann Enalapril ACE agus laghdaíonn sé díghrádú bradykinin, rud a fhágann go bhfuil sé ag carnadh i bhfíocháin áitiúla. Feidhmíonn Bradykinin éifeachtaí vasodilation agus comhiomlánaithe antiplatelet trí scaoileadh ocsaíd nítreach (NO) agus prostaglandins (PG) a spreagadh. Féadfaidh an meicníocht seo na buntáistí breise a bhaineann le enalapril a mhíniú maidir le feidhm endothelial a fheabhsú agus imeachtaí cardashoithíoch a chosc.

Enalapril Maleate 2.5 | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd Enalapril Maleate 2.5 | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Produnct Introduction

Enalapril Maleate | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Enalapril Maleate COA

Enalapril Maleate COA | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Manufacturing Information

An próiseas táirgthe deEnalapril Maleate 2.5Áirítear go príomha trí chéim lárnacha: sintéis amhábhar, próiseas foirmithe, agus rialú cáilíochta. Is é seo a leanas an próiseas sonrach:

sintéis API

Tá imoibrithe ceimiceacha iolracha i gceist le sintéis Enalapril Maleate, agus is iad na céimeanna lárnacha:

Ullmhúchán idirmheánach: Ag baint úsáide as L-proline agus N - [(S) -1-ethoxycarbonyl-3-phenylpropyl] - L-alanine mar amhábhair, gintear eistear silile ealapril trí imoibriú comhdhlúthaithe. Éilíonn an chéim seo rialú docht ar an teocht imoibrithe (cosúil le 0 céim go teocht an tseomra) agus roghnú tuaslagóirí (cosúil le tetrahydrofuran) chun íonacht agus toradh an idirmheánach a chinntiú.
Imoibriú hidrealú: Déantar eistear sileacain Enalapril a hidrealú faoi choinníollacha aigéadacha chun grúpaí cosanta a bhaint agus enalapril a ghiniúint. Tá tionchar mór ag na coinníollacha hidrealú (cosúil le luach pH agus teocht) ar cháilíocht an táirge, agus is gá na paraiméadair is fearr a chinneadh trí leas iomlán a bhaint turgnamhach.
Imoibriú foirmiú salainn: Imoibríonn Enalapril le haigéad maleic i dtuaslagóirí orgánacha cosúil le aicéatáit eitile chun enalapril maleate a tháirgeadh. Éilíonn an chéim seo an t-am imoibrithe agus an teocht a rialú chun giniúint fotháirgí a sheachaint.

Enalapril Maleate 2.5 use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Próiseas ullmhúcháin

Áirítear go príomha le próiseas ullmhúcháin táibléad Enalapril Maleate 2.5 dhá mhodh: gránú fliuch agus comhbhrú díreach. Ina measc, úsáidtear gránú fliuch níos coitianta:

Enalapril Maleate 2.5 use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Gránú fliuch:
Meascadh: Sift agus measc na háiseanna amhail enalapril maleate, ceallalóis mhicricriostailín, L-hidroxypropil ceallalóis, stáirse, etc. go cothrom.
Gránú: Cuir 50% eatánól chun ábhair bhoga oiriúnacha a dhéanamh, criathar agus millíní a dhéanamh. Éilíonn an chéim seo taise agus méid na gcáithníní den ábhar bog a rialú chun sreabhadh agus comhbhrúiteacht na gcáithníní a chinntiú.
Triomú: Triomaigh na cáithníní faoi choinníollacha aeráilte ag 40 céim chun an taise a bhaint. Le linn an phróisis thriomú, is gá na cáithníní a smeach go rialta chun clumping a sheachaint.
Meascadh iomlán: Cuir stearate maignéisiam agus púdar talc leis agus measc go cothrom chun scartáil agus sreabhadh na táibléad a fheabhsú.
Fáscadh táibléad: Brúigh na cáithníní measctha isteach i dtáibléid. Le linn an phróisis brúigh táibléid, is gá brú agus meáchan táibléad a rialú chun cruas agus aonfhoirmeacht ábhar an táibléid a chinntiú.
Comhbhrú díreach: Úsáideann roinnt próiseas teicneolaíocht comhbhrú díreach, a bhaineann le meascadh amhábhar agus excipients go díreach roimh chomhbhrú. Déanann an modh seo an próiseas táirgthe a shimpliú, ach is gá sreabhach maith na n-amhábhar agus na n-easpaig a áirithiú chun fadhbanna cosúil le scoilteadh agus greamú a sheachaint le linn an phróisis brúigh táibléid.

Rialú cáilíochta

Chun cáilíocht chobhsaí naEnalapril Maleate 2.5táibléad, tá gá le rialú cáilíochta dian:

 

Cinneadh ábhar

Baineadh úsáid as crómatagrafaíocht leacht ardfheidhmíochta (HPLC) chun ábhar enalapril maleate i dtáibléid a chinneadh. Is gnách go bhfuil an tonnfhad braite 215nm, ag cinntiú go bhfuil an t-ábhar idir 90.0% agus 110.0% den mhéid lipéadaithe.

 
 

Tástáil díscaoilte

Ag baint úsáide as uisce mar mheán díscaoilte, le luas 100 réabhlóid in aghaidh an nóiméid, níor chóir go mbeadh an méid díscaoilte níos lú ná 75% den mhéid lipéadaithe tar éis 30 nóiméad. Is táscaire tábhachtach é an díscaoileadh chun cáilíocht na táibléid a mheas agus tá gá le tástáil rialta.

 
 

Maidir le hiniúchadh substaintí

Is é HPLC a bhraitheann an limistéar buaic eisíontais chun a chinntiú nach sáraíonn na neamhíonachtaí iomlána príomh-réimse buaic an réitigh rialaithe. Tá rialú substaintí ríthábhachtach chun sábháilteacht agus éifeachtacht táibléad a chinntiú.

 
 

Cigireachtaí eile

Lena n-áirítear an chuma, cruas, brittleness, difríochtaí meáchain, etc na táibléad. Ní mór do na míreanna iniúchta seo cloí leis na caighdeáin pharmacopoeia ábhartha chun cobhsaíocht cháilíocht na táibléid a chinntiú.

 

Éifeachtaí díobhálacha ar an gcomhshaol

Enalapril Maleate 2.5is féidir leis dochar suntasach a dhéanamh d’éiceachórais san ghnáthúsáid nó astaíochtaí comhshaoil, ach d’fhéadfadh éifeachtaí indíreacha féideartha a bheith ag a iarmhair mar dhruga sa chomhshaol ar phobail mhiocróbacha agus ar bhiashlabhraí trí bhithbhailiú nó trí ghéinte friotaíochta a tharchur. Déantar an anailís seo a leanas ó pheirspictíochtaí iompar comhshaoil ​​drugaí, tocsaineacht éiceolaíoch, conairí díghrádaithe, agus cosc ​​agus rialú riosca:

Cinniúint chomhshaoil ​​​​agus tréithe iarmharacha na ndrugaí

 
 

Conair astaíochta

Téann Enalapril Maleate isteach go príomha sa chóras séarachais cathrach trí eisfhearadh othar (fual / feces), agus féadfar roinnt iarmhar drugaí nár bhain an gléasra cóireála séarachais go hiomlán a scaoileadh isteach i ndobharlaigh leis an eisilteach. Ina theannta sin, is foinsí truaillithe féideartha iad diúscairt drugaí atá imithe in éag agus scaoileadh fuíolluisce cógaisíochta.

 
 
 

cobhsaíocht comhshaoil

Is éard atá sa druga seo ná angiotensin-coisctheoir einsímí a thiontú (ACEI) le struchtúr ceimiceach cobhsaí agus leathshaol fada (ó roinnt laethanta go seachtainí) i ndobharlaigh nádúrtha. Tá sé adsorbed go héasca ar dhríodar agus tá sé ann ar feadh i bhfad.

 
 
 

Bithbhailiú

Cé nach bhfuil aon fhianaise shoiléir ann go bhfuil carnadh suntasach in orgánaigh níos airde, d’fhéadfadh tionchar a bheith ag nochtadh fadtéarmach do thiúchan ísle ar orgánaigh bheantacha nó ar fheithidí uisceacha trí tharchur an bhiashlabhra.

 

Tionchair ionchasacha ar éiceachórais uisceacha

Enalapril Maleate 2.5 use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

géarthocsaineacht
Existing studies have shown that Enalapril Maleate has low acute toxicity to fish (such as zebrafish) and aquatic invertebrates (such as Daphnia) (LC50/EC50>10mg/L), atá i bhfad níos airde ná an tiúchan braite iarbhír sa chomhshaol (ng/L - μ g/L leibhéal).
Éifeachtaí ainsealacha
Cur isteach inchríneach: Mar ACEI, d'fhéadfadh sé cur isteach ar chóras renin angiotensin (RAS) orgánach uisceach, rud a chuireann isteach ar rialáil osmotic, ar iompar atáirgthe nó ar fhorbairt suthach.
Athruithe pobail mhiocróbacha: D'fhéadfadh nochtadh fadtéarmach dáileog íseal bac a chur ar phobail mhiocróbacha íogaire, rud a fhágann go laghdófar acmhainn féin-íonúcháin uisce nó go n-iomadódh cineálacha frithsheasmhacha drugaí.
Tarchur géine friotaíochta: Féadfaidh drugaí iarmharacha i ngléasraí cóireála séarachais baictéir a spreagadh chun géinte friotaíochta a tháirgeadh, ar féidir leo scaipeadh chuig miocrorgánaigh chomhshaoil ​​trí aistriú géine cothrománach.
sineirgíocht
Nuair a bhíonn sé in aontíos le drugaí eile ar nós antaibheathaigh agus drugaí frith-athlastacha, d’fhéadfadh go méadódh sé an brú ar an éiceachóras trí chomhthocsaineacht.

Tionchair ionchasacha ar éiceachórais talún

truailliú ithreach
D’fhéadfadh iarmhair drugaí a théann isteach san ithir trí uisciú séarachais nó sloda talmhaíochta difear a dhéanamh do ghníomhaíocht mhiocróbach ithreach (cosúil le pobail bhaictéaracha a bhaineann le rothaíocht nítrigine), torthúlacht na hithreach a laghdú, nó coilíniú na mbaictéar atá frithsheasmhach in aghaidh drugaí a chur chun cinn.
Ionsú plandaí
Féadfaidh fréamhacha plandaí drugaí tiúchana íseal a ionsú agus a tharchur chuig ainmhithe luibheacha tríd an mbiashlabhra, ach níl aon fhianaise shoiléir ann faoi láthair a thugann le tuiscint go bhfuil siad ina mbaol d’fhás plandaí nó do shábháilteacht bia an duine.
Nochtadh fiadhúlra
I gceantair ina bhfuil foinsí uisce óil éillithe, d’fhéadfadh ainmhithe fiáine a bheith nochta do dhrugaí trí uisce óil nó orgánaigh éillithe a ionghabháil, rud a d’fhéadfadh tionchar fadtéarmach a bheith aige ar a bhfeidhmeanna fiseolaíocha (amhail rialú brú fola).

Enalapril Maleate 2.5 use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Measúnú riosca comhshaoil ​​agus moltaí um chosc

Measúnú riosca

Ag comhchruinnithe timpeallachta reatha, tá riosca íseal géara íseal ag Enalapril Maleate d’orgánaigh nach sprioc-orgánaigh iad, ach ba cheart aird a thabhairt ar a -iarmhairtí carnacha fadtéarmacha mar “pseudo-truailleán marthanach” agus an baol go dtarlóidh tarchur géine friotaíochta.

Bearta coiscthe agus rialaithe

Rialú foinse: Próisis chógaisíochta a bharrfheabhsú agus scaoileadh fuíolluisce táirgthe a laghdú; Cláir athchúrsála drugaí a chur chun cinn chun diúscairt neamh-idirdhealaitheach a sheachaint.
Uasghrádú cóireála fuíolluisce: Úsáidtear teicneolaíochtaí ocsaídiúcháin chun cinn mar ózón agus fótacatalysis nó bith-imoibreoir membrane (MBR) chun éifeachtacht bhaint drugaí a fheabhsú.
Monatóireacht comhshaoil: Líonra monatóireachta fadtéarmach a bhunú le haghaidh iarmhar drugaí in uisce agus in ithir, agus measúnú a dhéanamh ar thairseacha riosca éiceolaíochta.
Taighde agus forbairt mhalartach: Drugaí atá neamhdhíobhálach don chomhshaol nó gníomhairí in-bhithmhillte a fhorbairt chun astuithe ceimiceacha leanúnacha a laghdú.

Teorainneacha taighde reatha agus treo na todhchaí

Bearna taighde

Easpa-taighde fadtéarmach ar imirce agus claochlú drugaí i meáin chasta comhshaoil ​​ar nós bithscannáin agus dríodar.
Tuiscint neamhleor ar na héifeachtaí éiceolaíocha a bhaineann le nochtadh drugaí measctha.
Tá gá le soiléiriú breise a dhéanamh ar mheicníocht tarchurtha agus ar iarmhairtí éiceolaíocha na ngéinte friotaíochta drugaí sa chomhshaol.

Fócas ar an todhchaí

Déan taighde ar mhúnlaí comhshaoil ​​ilmheán chun éifeachtaí carnacha fadtéarmacha na ndrugaí a thuar.
Déan measúnú ar thionchar iarmhair drugaí ar fheidhm an phobail mhiocróbaigh, amhail rothaíocht carbóin/nítrigine.
Déan iniúchadh ar an gcomhghaol idir rioscaí comhshaoil ​​drugaí agus rioscaí do shláinte an duine.

 

Clibeanna Te: enalapril maleate 2.5, soláthraithe, monaróirí, monarcha, mórdhíola, ceannach, praghas, mórchóir, ar díol

Glaoigh Linn