Tá Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd ar cheann de na monaróirí agus na soláthróirí táibléad desmopressin is mó taithí sa tSín. Fáilte go dtí táibléad desmopressin ardchaighdeáin mórdhíola ar díol anseo ónár mhonarcha. Tá seirbhís mhaith agus praghas réasúnta ar fáil.
Táibléad DesmopressinIs foirmiú táibléad béil iad de vasopressin arginine sintéiseach, atá rangaithe mar dhruga ar oideas polaipeiptíde. I measc na bpríomhbhuntáistí atá acu tá riarachán béil áisiúil, dáileogacht bheacht, agus sábháilteacht fheabhsaithe. Ar leith ó spraeanna sróine, instealltaí agus foirmlithe eile, is fearr iad a fheileann d’othair a dteastaíonn cógas rialta fadtéarmach uathu.
Ár bhFoirm Táirgí
COA Desmopressin
Feidhm i Lárnach Diaibéiteas Insipidus
Is neamhord inchríneach annamh é Diaibéiteas Láir (CDI) de bharr mífheidhmiú na haise hiotalamacha neurohypophyseal, as a dtagann secretion neamhleor nó as láthair Arginine Vasopressin (AVP), rud a laghdaíonn ath-ionsú uisce duánach ina dhiaidh sin. I measc a phríomhléirithe cliniciúla tá tart foircneach, polyuria, agus fual hypotonic, a chuireann isteach go mór ar shaol laethúil agus ar cháilíocht na beatha.
Mar analóg AVP sintéiseach,Táibléad Desmopressinar an gcéad líne anois chun cóireáil chliniciúil a dhéanamh ar insipidus diaibéitis lárnach de bharr a riartha béil áisiúil, dáileog beacht agus próifíl ard sábháilteachta. Cuireann siad in ionad AVP endogenous go héifeachtach, ceart neamhoird meitibileachta uisce, agus cabhraíonn siad le hothair filleadh ar ghnáthshaol laethúil.
Sonraíonn an t-alt seo cur i bhfeidhm an táirge ar insipidus diaibéitis lárnach, lena gcumhdaítear an mheicníocht gníomhaíochta, treoirlínte feidhmiúcháin cliniciúla, meastóireacht ar éifeachtúlacht, bainistíocht sábháilteachta, agus úsáid i ndaonraí speisialta, agus luadh foinsí údarásacha chun tagairt a sholáthar do chógas cliniciúil.
Croí-Mheicníocht Gníomhaíochta
Is é comhábhar gníomhach an táirge aicéatáit desmopressin, druga polypeptide a fhaightear trí mhodhnú struchtúrach ar vasopressin arginine nádúrtha. Tá a mheicníocht gníomhaíochta an-chomhsheasmhach le AVP ingenous, ach tá gníomhaíocht antaibheathach níos láidre aige agus fo-iarmhairtí vasoconstrictive níos laige, rud a fhágann go bhfuil sé níos oiriúnaí d'úsáid chliniciúil fadtéarmach.
Is é meicníocht phaiteolaíoch lárnach insipidus diaibéiteas lárnach damáiste do néaróin na núicléis supraoptach agus paraventricular an hypothalamus, rud a fhágann nach bhfuil sintéis nó secretion AVP leordhóthanach ann. Laghdaíonn sé seo tréscaoilteacht uisce sna feadáin duánach distal agus duchtanna bailithe, nach féidir uisce a ionsú go héifeachtach ón bhfual príomhúil, rud a fhágann go n-eisfhearadh líon mór fual hypotonic agus comharthaí mar polyuria agus polydipsia.
Mar analóg sintéiseach de AVP, ceanglaíonn sé go sonrach leis na gabhdóirí V2 ar chealla epithelial na duchtanna bailithe duánach, gníomhaíonn sé cyclase adenylate, agus cuireann sé chun cinn táirgeadh méadaithe timthriallach adenosine monophosphate (cAMP) intracellular. Tiomáineann sé seo ar a sheal traslonnú aquaporin-2 (AQP2) chuig an membrane luminal de na cealla epithelial duchta bailithe, feabhas a chur ar ath-ionsú uisce duánach, laghdú ar aschur fual, méadú osmolality fuail, agus ísliú osmolality plasma. Ar an mbealach seo, déanann sé faoiseamh éifeachtach ar na hairíonna lárnacha a bhaineann le tart mhór agus polyuria in othair a bhfuil diaibéiteas insipidus lárnach acu.
I gcomparáid le AVP nádúrtha, tá an cóimheas idir frithdhúlach agus brúiteoir tuairim is 2000–3000 uair níos airde. Maireann a éifeacht frithdhúlach níos faide, sroicheann sé 8-12 uair an chloig, agus níl beagnach aon suntas soithíoch nó brú fola-ardaíonn sé fo-iarmhairtí, ag soláthar sábháilteachta níos fearr agus ag tacú le-úsáid rialta fadtéarmach.
Foinse faisnéise: China Pharmaceutical Information Iarratas Ardán; Pharmacopoeia Dhaon-Phoblacht na Síne Eagrán 2020 Imleabhar II.
Meastóireacht ar Éifeachtúlacht Chliniciúil
Táibléad Desmopressinéifeachtúlacht chliniciúil shoiléir a léiriú i gcóireáil lárnach diaibéiteas insipidus, feabhas a chur ar na hairíonna lárnacha go héifeachtach, cothromaíocht meitibileach uisce a athbhunú, agus cáilíocht na beatha a fheabhsú. Déantar éifeachtúlacht a mheas bunaithe ar fheabhsú na hairíonna cliniciúla, aisghabháil pharaiméadair saotharlainne, agus prognóis fadtéarmach.
Chun comharthaí cliniciúla a fheabhsú: Tá éifeacht frithdhúlach ar leith le feiceáil i bhformhór na n-othar laistigh de 1-1.5 uair tar éis an riaracháin. 24-laghdaítear aschur fual uair an chloig go suntasach, scaoiltear tart foircneach agus polydipsia, laghdaítear minicíocht oíche, agus feabhsaítear cáilíocht codlata. Léirigh staidéar ilionad, dáileog lipéad oscailte-i 20 othar CDI idir 6-75 bliain d'aois ó tháirge sróine go dtí an táirge béil, gur fhan meántoirte fuail 24 uair gan athrú, agus d'fhan osmolaitheacht fual, ráta urlacan in aghaidh na huaire, agus meáchanlár sainiúil laistigh de ghnáth-réimsí frith-ama, rud a thugann le fios go raibh foirmiú frith-ama nó glacadh níos fearr ag an othar laistigh de ghnáth-réimsí frith-diureachta.
Le haghaidh aisghabháil paraiméadair saotharlainne: Méadaíonn osmolality fual go suntasach, normalaíonn osmolality plasma de réir a chéile (gnáth: 280–310 mOsm/kg·H₂O), agus fanann sóidiam serum laistigh den raon gnáth (135–145 mmol/L), rud a cheartaíonn dírialú uisce go héifeachtach. Léirigh staidéar fadtéarmach ar 46 othar CDI ar cuireadh cóireáil orthu ar feadh 12-44 mí nár cailleadh éifeachtúlacht nó antasubstaintí serum inbhraite dó, rud a dhearbhaigh éifeachtacht fhadtéarmach chobhsaí agus nach raibh aon fhriotaíocht shuntasach i ndrugaí.
Le haghaidh prognóis fadtéarmach: Coisctear go héifeachtach aimhréidh ar nós díhiodráitithe agus suaitheadh leictrilíte le húsáid rialta, laghdaítear an baol coma agus turrainge de bharr dian-dhíhiodráitithe, agus athchóiríonn sé gnáthfheidhm laethúil. I gcomparáid le spraeanna sróine agus instealltaí, seachnaíonn an táirge greannú sróine agus pian insteallta, tá siad iniompartha, agus feabhsaítear cloí go mór leo, go háirithe d’othair atá lonnaithe sa bhaile go fadtéarmach.
Foinse faisnéise: Éifeachtúlacht agus sábháilteacht an táibléid a dhíscaoileann ó bhéal in othair a bhfuil diaibéiteas insipidus lárnach orthu; DailyMed; Ardán Iarratas Faisnéise Cógaisíochta Lingkang.
Bainistíocht Sábháilteachta
Baineann frithghníomhartha díobhálacha coitianta an táirge go príomha le dáileog iomarcach nó iontógáil sreabhach iomarcach, lena n-áirítear tinneas cinn, nausea, pian bhoilg, agus tuirse. Tá siad seo éadrom den chuid is mó agus de réir a chéile infhulaingthe le cóireáil nó le coigeartú dáileog.
Is iad na frithghníomhartha díobhálacha is tábhachtaí le monatóireacht a dhéanamh ná coinneáil uisce agus hyponatremia. D’fhéadfadh carnadh sreabhán a bheith mar thoradh ar shrianadh sreabhán neamhleor nó ródháileog, rud a d’fhágfadh hyponatremia, tinneas cinn, urlacan, mearbhall, taomanna, agus, i gcásanna tromchúiseacha, coinníollacha bagrach don bheatha.
Le haghaidh hyponatremia asymptomatic: Tá gá le scor láithreach sealadach, srianadh dian ar sreabhán, agus monatóireacht dhlúth ar sóidiam serum.
Le haghaidh hyponatremia siomptómach: Chomh maith leis an druga a stopadh agus sreabhán a shrianadh, ba cheart tuaslagán clóiríd sóidiam isotónach infhéitheach a thabhairt chun éagothroime leictrilít a cheartú.
I gcásanna taomanna tromchúiseacha nó lagaithe comhfhiosachta:Ba cheart diuretics (eg, furosemide) a chur leis chun eisfhearadh uisce a chur chun cinn agus chun na hairíonna a mhaolú.
Áirítear le frithghníomhartha díobhálacha neamhchoitianta ailléirge craiceann agus suaitheadh giúmar. Má tharlaíonn frithghníomhartha ailléirgeacha (gríosa, éidéime laringe), ba cheart deireadh a chur leis an druga láithreach agus cóireáil in aghaidh-ailléirgeach a thionscnamh.
Foinse faisnéise: Daily Medicine; Cógaiseoir ag Caint Sláinte; Ardán Iarratas Faisnéise Cógaisíochta Lingkang.
cobhsaíocht anTáibléad Desmopressinaicmithe go príomha i gcobhsaíocht fhisiciúil agus cobhsaíocht cheimiceach, a chinneann seilfré agus sábháilteacht an druga i gcomhpháirt.
Maidir le cobhsaíocht fhisiciúil, tá na táibléid bán agus aonfhoirmeach. Faoi ghnáthchoinníollacha stórála, coinníonn siad cuma slán, dath aonfhoirmeach, agus níl aon fheiniméin cosúil le briseadh, díscaoileadh nó greamaitheacht. Comhlíonann an phróifíl díscaoilte ceanglais Pharmacopoeia Daon-Phoblacht na Síne (Eagrán 2020) Imleabhar II, agus tá sé comhsheasmhach le ceanglais na dtáirgí tagartha drugaí agus cineálacha atá liostaithe. Cinntíonn sé seo gnáth-dhíscaoileadh agus ionsú tar éis riarachán ó bhéal, rud a fhágann gur féidir an éifeacht antidiuretic nó hemostatach a fheidhmiú i gceart.
Maidir le cobhsaíocht cheimiceach, luíonn an croí i gcobhsaíocht mhóilíneach aicéatáit desmopressin. Tá an comhábhar gníomhach seo seans maith go díghrádú faoi choinníollacha aigéadach, alcaileach, teocht ard nó éadrom, rud a ghineann neamhíonachtaí lena n-áirítear desmopressin 5-deamide agus isiméirí optúla. Méadaíonn méid iomlán na n-eisíontas le stóráil fhada. Féadfaidh leibhéil eisíontais iomarcacha éifeachtúlacht a laghdú agus fiú frithghníomhartha díobhálacha a spreagadh.
Fachtóirí a bhfuil Tionchar acu ar Chobhsaíocht
Áirítear go príomha fachtóirí comhshaoil seachtracha agus fachtóirí a bhaineann le foirmiú na fachtóirí a mbíonn tionchar acu ar chobhsaíocht.
I measc fachtóirí comhshaoil seachtracha, is iad teocht, solas agus taise na cinn is suntasaí:
Cuireann teocht ard (m.sh., 60 céim ) dlús le díghrádú drugaí agus méadaítear go tapa ar neamhíonachtaí iomlána, rud a léiríonn an príomhfhachtóir tionchair.
Cuireann nochtadh solais ag (4500 ± 500) lx faoi theocht an tseomra chun cinn díghrádú ocsaídiúcháin agus laghdaíonn sé ábhar an chomhábhair ghníomhach.
Is cúis le taise ard (m.sh., coinníollacha oscailte ag 25 céim, taiseachas coibhneasta 75%) ionsú taise, rud a fhágann go bhfuil greamaitheacht táibléid agus díscaoileadh neamhghnácha, rud a luathaíonn díghrádú ceimiceach go hindíreach.
I gcás fachtóirí a bhaineann le foirmiú, is féidir le foinse na gcomhábhar gníomhach cógaisíochta, na cóimheasa easnaimh agus na bpróiseas monaraíochta tionchar a imirt ar chobhsaíocht. Léiríonn táirgí ó mhonaróirí éagsúla céimeanna éagsúla díghrádaithe faoi na coinníollacha stórála céanna mar gheall ar dhifríochtaí foirmithe, agus léiríonn cuid acu fás eisíontais réasúnta níos airde.
Ina theannta sin, cuireann luach pH isteach go mór ar chobhsaíocht. Tá sé léirithe ag staidéir go bhfuil aicéatáit desmopressin is cobhsaí ag pH 4-5, agus cuireann timpeallachtaí aigéadacha agus alcaileach araon dlús leis an díghrádú.
Foinse faisnéise: Chinese Journal of Pharmacovigilance; Iris na Síne Drugaí Nua; Pharmacopoeia Daon-Phoblacht na Síne (Eagrán 2020) Imleabhar II.
I. Teorainneacha an Hormóin Antiduretic Nádúrtha
Thosaigh forbairt desmopressin le leas iomlán a bhaint struchtúrach hormone antidiuretic nádúrtha, arginine vasopressin (AVP). Sna 1950idí, chuir na taighdeoirí struchtúr ceimiceach AVP in iúl. Mar phríomh-hormón a rialaíonn cothromaíocht uisce-leictrilít sa chorp daonna, cuireann AVP gníomhaíocht fhrith-úiréadach i bhfeidhm ach tá éifeachtaí vasoconstrictor láidre aige freisin. I gcleachtas cliniciúil, is minic a chruthaíonn sé frithghníomhartha díobhálacha cosúil le brú fola ardaithe agus palpitations, rud a chuir srian lena úsáid fhorleathan. Dá bhrí sin, bhí fócas taighde mór ag an am sin ar fhorbairt díorthach AVP a choinníonn gníomhaíocht antidiuretic agus ag laghdú fo-iarsmaí vasoconstrictive.
II. Modhnú Struchtúrtha agus Sintéis an táirge
Go luath sna 1970idí, d'athraigh taighdeoirí an móilín AVP trí ionramháil struchtúrach spriocdhírithe: baineadh an aimínghrúpa den chistéin N-críochfort, agus cuireadh steiré-isiméir, D-arginine in ionad L-arginine ag suíomh 8.
Chuir an modhnú seo go mór le gníomhaíocht antaibheathach agus chuir sé deireadh beagnach le héifeachtaí vasoconstrictor. Shroich an cóimheas idir gníomhaíocht frithdhúlach agus brúscaire 2000-3000:1, ag sárú go bunúsach teorainneacha cliniciúla AVP nádúrtha.
III. Bheith ina Dhruga Teiripeach Croí
I 1978, cheadaigh an US Bia agus Drugaí Riarachán (FDA) agus go hoifigiúil isteach i gcleachtas cliniciúil.Subsequently, a thásca cliniciúla a leathnú go leanúnach.Ní úsáidtear é ach amháin le haghaidh teiripe athsholáthair i insipidus diaibéiteas lárnach ach tá ról tábhachtach aige freisin i mbainistiú neamhoird hemorrhagic, enuresis oíche, agus coinníollacha eile.
Mar gheall ar a éifeachtúlacht iontaofa agus a phróifíl ard sábháilteachta, tá sé curtha san áireamh i Liosta Múnla de Leigheasanna Riachtanacha na hEagraíochta Domhanda Sláinte (WHO) agus tá sé anois ar cheann de na drugaí céadlíne ar fud an domhain chun neamhoird ghaolmhara a chóireáil. Tá sé in úsáid go forleathan i gcleachtas cliniciúil go dtí an lá inniu.
Foinse faisnéise: American Society of Haemaiteolaíochta,Desmopressin (DDAVP) i gCóireáil Neamhoird Bleeding: An Chéad 20 Bliain; binsecheim,An Hormón Innealtóireachta: Treoir Theicniúil ar Fhorbairt Stairiúil Desmopressin; Geata Taighde,DDAVP - 40 Blianta den chéad vasopressin forghníomhach. Fionnachtain agus tábhacht chomhaimseartha.
CCanna
Cé chomh tapa agus a thosaíonn sé ag obair?
+
-
Déantar é seo chun a chinntiú go sroicheann siad an boilg agus nach gcloíonn siad i do scornach. Méadaíonn sé an éifeacht a ghlacadh gan bia. Cá fhad a bheidh sé sula n-oibríonn sé? De ghnáth glacann séthart ar uair an chloigchun tosú ag obair • Maireann an éifeacht thart ar 8 uair an chloig.
Cén hormone a bhfuil sé in ionad?
+
-
Dealraíonn sé go bhfuil sé sábháilte a úsáid le linn toirchis. Is analóg sintéiseach é de vasopressin, an hormón a imríonn róil i rialú cothromaíocht osmotic an chomhlachta, rialáil brú fola, feidhm duáin, agus laghdú ar tháirgeadh fual. Faomhadh é le haghaidh úsáid leighis sna Stáit Aontaithe i 1978.
Clibeanna Te: táibléad desmopressin, soláthraithe, monaróirí, monarcha, mórdhíola, ceannach, praghas, mórchóir, ar díol