Tá Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd ar cheann de na monaróirí agus na soláthróirí alarelin 5mg is mó taithí sa tSín. Fáilte go dtí an mórchóir mórdhíola alarelin 5mg ardchaighdeáin ar díol anseo ónár mhonarcha. Tá seirbhís mhaith agus praghas réasúnta ar fáil.
Alarlin 5mgis agónaí nonapeptide GnRH sintéiseach an-íon é, le thart ar 15 uair de ghníomhaíocht GnRH nádúrtha, a sholáthraítear go príomha chun críocha taighde agus turgnamhacha. Sa chéim tosaigh, féadann sé scaoileadh LH/FSH a spreagadh go neamhbhuan; laghdaíonn riarachán leanúnach gabhdóirí pituitary agus laghdaítear estradiol go tapa, ag baint amach faoi chois inchríneacha inchúlaithe. Tá sé oiriúnach le haghaidh staidéir ar mheicníochtaí endometriosis, rialáil atáirgthe, siadaí spleácha hormóin, agus réimsí gaolmhara eile.
Ár bhFoirm Táirgí






COA Alarlin
![]() |
||
| Deimhniú Anailíse | ||
| Ainm cumaisc | Alarlin | |
| Grád | Grád cógaisíochta | |
| CAS Uimh. | 79561-22-1 | |
| Cainníocht | 42g | |
| Caighdeán pacáistithe | Mála Corpoideachais + mála scragall Al | |
| Monaróir | Shaanxi BLOOM TECH Co., Teo | |
| Lot Uimh. | 202601090056 | |
| MFG | 9 Eanáir 2026 | |
| EXP | 8 Eanáir 2029 | |
| Struchtúr |
|
|
| Mír | Caighdeán fiontair | Toradh anailíse |
| Dealramh | Púdar bán nó beagnach bán | Comhlíonta |
| Ábhar uisce | Níos lú ná nó cothrom le 5.0% | 1.11% |
| Caillteanas ar thriomú | Níos lú ná nó cothrom le 1.0% | 0.51% |
| Miotail Trom | Pb Níos lú ná nó cothrom le 0.5ppm | N.D. |
| Mar Níos lú ná nó cothrom le 0.5ppm | N.D. | |
| Hg Níos lú ná nó cothrom le 0.5ppm | N.D. | |
| CD Níos lú ná nó cothrom le 0.5ppm | N.D. | |
| Íonacht (HPLC) | Níos mó ná nó cothrom le 99.0% | 99.90% |
| Eisíontas aonair | <0.8% | 0.47% |
| Comhaireamh miocróbach iomlán | Níos lú ná nó cothrom le 750cfu/g | 547 |
| E. Coli | Níos lú ná nó cothrom le 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Eatánól (le GC) | Níos lú ná nó cothrom le 5000ppm | 712ppm |
| Stóráil | Stóráil in áit séalaithe, dorcha agus tirim faoi bhun -20 céim | |
|
|
||

Meicníocht Gníomhaíochta i gCóireáil Endometriosis

(1) Rialú Déphasic ar Ais HPO agus Coilleadh Leighis
Alarlin 5mgfeidhmíonn sé éifeacht déphasic tipiciúil ar an ais HPO. Go luath sa riarachán (1-2 sheachtain), cuireann a ghníomhaíocht ard ar chumas na ngabhdóirí GnRH pituitary a bheith ceangailteach go láidir, rud a spreagann scaoileadh ollmhór hormóin luteinizing (LH) agus hormón spreagtha follicle (FSH) go sealadach, rud a fhágann ardú sealadach hormóin stéaróideacha ovarian. D’fhéadfadh go n-éireodh le hothair áirithe feiniméan “bladhmadh suas” agus dul chun donais neamhbhuan ar an dysmenorrhea agus pian sa pheil.
Tar éis riarachán leanúnach, cuireann gníomhachtú gabhdóra marthanach tús le rialáil agus dí-íogairiú, rud a fhágann teasfhulangach pituitary. Tá bac suntasach ar secretion LH agus FSH, gabhtar forbairt follicular ovarian, agus titeann leibhéil estradiol (E2) go tapa go leibhéil coilleadh postmenopausal (<20 pg/ml). This cuts off estrogen supply to ectopic endometrial lesions, achieving reversible "medical oophorectomy". The process is fully reversible: pituitary-ovarian function gradually recovers within 4–12 weeks after drug withdrawal, with no impact on long-term reproductive capacity.


(2) Il-Éifeachtaí Coiscthe ar Loit Endoiméadracha Ectopacha
Taobh amuigh de chroí-shochtadh inchríneacha, cuireann an táirge éifeachtaí díreacha agus indíreacha iolracha ar loit ectopic.First, cuireann sé bac ar iomadú cealla ectopic endometrial, induces apoptosis, downregulates léiriú na gabhdóirí estrogen (ER) agus gabhdóirí progesterone (PR) i loit, agus laghdaíonn íogaireacht lesion.
Sa dara háit, laghdaíonn sé fachtóirí angiogenic áitiúla ar nós fachtóir fáis endothelial soithíoch (VEGF) agus fachtóir fáis fibroblast bunúsach (bFGF) i loit, inhibits neovascularization, bloic soláthar cothaitheach le loit, agus shrinks an méid cysts ectopic agus nodules. (IL-6), faoiseamh a dhéanamh ar ghreamaitheacha pelvic, pian agus neamhoird imdhíonachta, agus feabhsaíonn sé croí-staid paiteolaíoch EMS.
(3) Buntáistí an Fhoirm Dosage 5mg in Feidhmchláir Meicníochta
Tugann an fhoirm mhór dáileog 5mg solúbthacht do thaighde meicníoch agus feidhmiú cliniciúil. I dtaighde eolaíoch, ceadaíonn sé réitigh a ullmhú go beacht ag comhchruinnithe éagsúla le haghaidh riarachán grádáin i dturgnaimh in vitro ceall (m.sh., cultúr cille endometrial ectopic) agus samhlacha ainmhithe (m.sh. samhlacha EMS francach), ag soiléiriú caidrimh fhreagra dáileog.
Go cliniciúil, is féidir an dáileog aonair (150–200 ug/lá) a choigeartú de réir riocht an othair, meáchan coirp agus leibhéil hormóin. Tacaíonn an dáileog 5mg le riarachán leanúnach ar feadh 25-33 lá, ag teacht leis an ngnáthchúrsa cóireála 3-6 mhí, ag laghdú rioscaí éillithe ó athdhéanamh go minic agus ag feabhsú cloí le cógais.

Foinse faisnéise: Ionsáigh Pacáiste Alarelin Líonra Seirbhíse Gnóthaí Cógaisíochta Hunan; Yaoyuan.com Alarelin le haghaidh Ionsáigh Pacáiste Instealladh; Sonraíocht Chógaseolaíochta Táirge Remetide Alarelin; Anailís Meicníocht Benchchem ar Aicéatáit Alarelin.
Feidhmeanna Cliniciúla in Endometriosis
(1) Príomhthásca Cliniciúla

Endometriosis Éadrom go Measartha
Oiriúnach d'othair éadrom go measartha le pian pelvic feiceálach, dysmenorrhea, dyspareunia, agus gan aon chisteanna seacláide ovarian mór (trastomhas < 4 cm). Tá an táirge amháin (150 ug / lá, instealladh subcutaneous / ionmhatánach, a tionscnaíodh ar laethanta 1-2 den menstruation) ar feadh 3-6 mhí as a chéile mar thoradh ar phian - laghdú suntasach i 80% d'othair - laghdú suntasach ar 80% d'othair - 80% d'othair - laghdú suntasach ar 80% d'othair. leibhéil serum CA125, agus laghdú 30%–60% ar thoirt loit ectopic.
Teiripe Aidiúvach Iarobráide (Cosc ar Atarlú)
Tá teaglaim leis tar éis máinliacht coimeádach laparoscópach (enucleation cyst, resection lot) ina regimen cóireála caighdeánach EMS.Tosaíonn an riarachán 1 seachtain iar-oibriúcháin ar feadh 3-6 mhí, ag laghdú an ráta atarlaithe postobráide 2 bhliain ó 40%–50% go 10%–15%, go háirithe tairbheach d’othair stáitse Ⅲ-MS, nó le loit thromchúiseacha.


Endometriosis le Infertility
I gcás neamhthorthúlachta a bhaineann le EMS, feabhsaíonn sé an micri-thimpeallacht pelvic, cuireann sé faoiseamh ar ghreamaitheacha athlastacha, agus feabhsaítear gabhdacht endometrial. Tar éis 3 mhí de chóireáil, scoirtear den druga; féadfar tabhairt faoin gcoimpeart nádúrtha nó teicneolaíocht atáirgthe chuidithe tar éis an fheidhm ovánaigh a ghnóthú (1–2 thimthriall d’atosú míosta). Sroicheann an ráta toirchis 6 mhí tar éis cóireála 45%-55%.
Cineálacha Speisialta EMS
Úsáidtear é le haghaidh endometriosis insíothlaithe domhain (DIE), loit ectopic ag rannóg cesareach / incisions perineal, EMS intestinal / lamhnán, etc. Laghdaíonn sé loit, faoiseamh pian, laghdaíonn deacracht máinliachta, agus feidhmíonn sé mar theiripe maolaitheach d'othair neamh-inoibrithe.

(2) Sonraí Éifeachtúlachta Cliniciúla

Deimhníonn staidéir iolracha ilionaid intíre éifeachtúlacht iontaofaAlarlin 5mgi gcóireáil EMS. Léirigh staidéar amháin ar 40 othar EMS le neamhthorthúlacht tar éis 6 mhí de chóireáil, go raibh ráta faoisimh pian 90% ag an ngrúpa turgnamhach (Alarelin + Livial), 85% ráta comhshó diúltach CA125, agus 55% 6-ráta toirchis iar-tharraingt siar.
Bhí ráta faoisimh pian 85% agus ráta toirchis 45% ag an ngrúpa rialaithe (Alarelin ina n-aonar), gan aon difríocht éifeachtúlachta suntasach, cé go raibh comharthaí hypoestrogenic níos séimhe sa ghrúpa turgnamhach. éifeachtúlacht do GnRHa allmhairithe.

Foinse faisnéise: Staidéar Weipu Journal ar Alarelin Comhcheangailte le Dáileog Íseal-Livial i gCóireáil EMS le Neamhthorthúlacht; Weipu Journal Feidhmiú GnRHa agus Cuir-Teiripe Ar ais i gCóireáil EMS.
Feidhm i dTaighde Bunúsach EMS

(1) Uirlis le haghaidh Taighde Meicníocht Galar
Mar agónaí GnRH caighdeánaithe, úsáidtear go forleathan é i dtaighde meicníochta EMS. In vitro: cóireáil ar chealla endometrial ectopic chun athruithe ar léiriú na haise HPO a thabhairt faoi deara -géinte gaolmhar (m.sh., GnRH -R, ER, PR), fachtóirí athlastacha agus fachtóirí angóigineacha, ag léiriú meicníochtaí neamhord imdhíonachta estrogen agus estrogen in spleáchas estrogen: estrogen. Múnlaí EMS le hidirghabháil Alarelin chun staidéar a dhéanamh ar éifeachtaí rialála ar fhás loit, apoptosis, agus cosáin athlastacha (m.sh., NF-κB, TGF- /Smads).
(2) Forbairt Nua Drugaí agus Measúnú Éifeachtúlachta
Úsáidtear é mar dhruga rialaithe dearfach le haghaidh meastóireachta éifeachtúlachta in vitro/in vivo ar theiripí núíosacha EMS (m.sh., antagonists GnRH, modhnóirí roghnacha receptor estrogen). Cuirtear i bhfeidhm é freisin i dtaighde teiripe teaglaim chun iniúchadh a dhéanamh ar éifeachtaí sineirgisteacha Alarelin le leigheasanna traidisiúnta Síneacha agus le drugaí spriocdhírithe (m.sh., antasubstaintí monachlónacha frith-VEGF), ag forbairt réimis chóireála optamaithe.


(3) Luach Taighde Eolaíoch na Foirme Dosage 5mg
Éilíonn turgnaimh eolaíocha-arddáileog, il-bhaisc-dáileog; tá an fhoirm dáileog 5mg éifeachtach ó thaobh costais-éifeachtach agus eacnamaíoch. Ligeann sé réitigh stoic a ullmhú go beacht ag tiúchana éagsúla chun ceanglais grádáin do thurgnaimh cille (tiúchain nM–μM) agus turgnaimh ainmhithe (dáileoga ug/kg) a chomhlíonadh, ag cinntiú sonraí turgnamhacha cobhsaí agus in-atáirgthe. Is druga uirlis lárnach é in inchríneolaíocht atáirgthe agus i gcnáimhseachas agus i gínéiceolaíocht.
Foinse faisnéise: Feidhmchláir Taighde Eolaíoch Benchchem ar Aicéatáit Alarelin; Journal of Clinical Medicine Research on GnRH Antagonists in EMS Treatment.
Frithghníomhartha Díobhálacha Coitianta
Ardú luath na hairíonna: pian, fuiliú, etc., b'fhéidir de bharr luaineachtaí hormónacha.
Comharthaí hypoestrogenic: flushes te, sweating, triomacht faighne, laghdaigh libido, dyspareunia.
Daoine eile: tinneas cinn, asthenia, athruithe giúmar, gríos; d'fhéadfadh go dtarlódh gortú ag suíomh an insteallta in othair aonair.
Foinse faisnéise: Alarelin le haghaidh Ionsáigh Pacáiste Instealladh; CNKI Frithghníomhartha Dochracha agus Bainistiú GnRH-a Drugaí i gCóireáil Endometriosis.

I. Próiseas Sintéiseach API
Alarlin 5mgDéantar API a tháirgeadh trí shintéis peiptíde pas soladach Fmoc, an teicneolaíocht ullmhúcháin thionsclaíoch príomhshrutha. Úsáidtear Proline-2-clórai-roisín clóiríd trityile mar thaca soladach. Tar éis at i déchlóraimeatán, déantar aimínaigéid chosanta Fmoc a chúpláil go seicheamhach ón gcríochfort C leis an gcríochfort N tar éis seicheamh na ndrugaí (pGlu-a-Trp-Ser-Tyr-D-Ala-Leu-Arg{{25}Pro-NHEt). Baineann gach céim le díchosaint an ghrúpa DMF, in éineacht le Fmocine i gcomhtháthú an ghrúpa DMF, a chosaint. TBTU/HOBt/DIEA mar ghníomhairí cúplála, agus críochnú imoibriúcháin monatóireacht ag an modh ninhydrin. Tar éis sintéis iomlán peptide, scoilteachta agus díchosaint a dhéantar le TFA/H₂O/Tis (95:2:3), agus éitear deascadh ina dhiaidh sin a fháil táirge amh le ~75.8% íonachta. Tugann tuilleadh íonú grádáin trí chrómatagrafaíocht leacht ardfheidhmíochta (HPLC) agus lyophilization púdar criostalach bán a bhfuil íonacht níos mó ná nó cothrom le 98% aige, a chomhlíonann caighdeáin grád cógaisíochta.
II. 5mg Táirgeadh Foirmlithe & Próiseas Múnlaithe
Is púdar lyophilized le haghaidh instealladh é an táirge, a mhonaraítear i seomraí glan GMP.Tá Alarelin API Purified measctha le excipients lena n-áirítear mannitol agus aicéatáit sóidiam in aghaidh an fhoirmiú, tuaslagtha in uisce le haghaidh instealladh a fhoirmiú tuaslagán drugaí, agus steiriúla-scagtha trí membrane 0.22 μm.Tá an tuaslagán líonta go cainníochtúil trí Alalin (5mlls), go páirteach in aghaidh an foirmiú Alalin stoptar, agus aistríodh chuig próiseas lyophilizer.Lyophilization: réamh-reo ag -45 céim ar feadh 6 huaire, triomú sublimation bhfolús ar feadh 18 uair an chloig, agus triomú dí-asúite ar feadh 5 uair an chloig, ag cinntiú taise Níos lú ná nó cothrom le 3.0%. 50 AE/mg).
III. Caighdeáin Rialaithe Cáilíochta & Príomhtháscairí
Comhlíonann sé Eagrán Pharmacopoeia 2020 na Síne agus an fhiontar i-táscairí caighdeáin tí.Core QC:
níos lú ama
Measúnacht: 95.0%–105.0%
níos lú ama
Substaintí gaolmhara: eisíontas aonair Níos lú ná nó cothrom le 2.0%, neamhíonachtaí iomlána Níos lú ná nó cothrom le 5.0%
níos lú ama
Taise Níos lú ná nó cothrom le 3.0%
Cion aigéid aicéiteach Níos lú ná nó cothrom le 7.5%
Endotoxin<50 EU/mg
íonacht HPLC Níos mó ná nó cothrom le 98.0%
Príomhphointí rialaithe le linn na táirgeachta: tástáil amhábhar, éifeachtúlacht cúplála sintéiseach, toradh scoilteachta agus íonúcháin, difríocht ábhair roimh/tar éis lyophilization, steiriúlacht agus tástáil pirogen.
Déantar tástáil iomlán ar tháirgí críochnaithe 5mg lena n-áirítear aonfhoirmeacht ábhair, soiléireacht, pH (5.0-7.0), agus cobhsaíocht (stóráil 24 mhí ag -20 céim cosanta ó sholas).
IV. Déantóirí & Cáilíochtaí Comhlíonta
Is iad Anhui Fengyuan Pharmaceutical (Maanshan Fengyuan Pharmaceutical) agus Shanghai Livzon Pharmaceutical na príomh-mhonaróirí intíre, agus tá na hUimhreacha Ceadaithe Náisiúnta um Leigheas H20041093 agus H20041094 ag an dá GMP; Tá H20050306 i seilbh Livzon Pharmaceutical. Úsáideann saoráidí táirgthe línte tiomnaithe táirgthe hormóin atá scoite amach go fisiciúil ó réimsí eile le trealamh tiomnaithe chun traséilliú a chosc. Comhlíonann an dá API agus na foirmlithe treoirlínte ICH Q7. Déantar iniúchadh dian ar sholáthraithe príomhábhair (aimínaigéid, roisíní, imoibrithe), agus ní úsáidtear baisceanna ach amháin tar éis cigireacht a rith.
Foinse faisnéise: CeimiceachBook Ullmhú agus Íonú Aicéatáit Alarelin; Bunachar Sonraí Drugaí an NMPA; Ceanglais Dea-Chleachtais Déantúsaíochta (GMP) maidir le Púdar Lyophilized le haghaidh Instealladh.
CCanna
Cén úsáid a bhaintear as an druga alarelin?
+
-
Úsáidtear go forleathan aicéatáit Alarelin, analóg sintéiseach gonadotropin a scaoileann hormóin (GnRH)chun endometriosis agus urchóideacht hormóin a bhainistiú. Cé go bhfuil a phróifíl sábháilteachta fabhrach go ginearálta, tuairiscímid an chéad chás doiciméadaithe de throm- heipittocsaineacht a bhaineann le riarachán aicéatáit alarelin.
Clibeanna Te: alarelin 5mg, soláthraithe, monaróirí, monarcha, mórdhíola, ceannach, praghas, mórchóir, ar díol









