SLU-PP -332 CapsulesNí foirmiú drugaí a aithnítear nó a mhargaítear go forleathan é, ach is foirm ionchasach drugaí é a forbraíodh bunaithe ar an gcomhábhar gníomhach SLU-PP -332. Is é atá ann agonist a bhaineann le gabhdóir pan-estrogen (ERR) le cleamhnas ard le haghaidh ERR, ERR, agus ERR, le luachanna EC50 de 98 nm, 230 nm, agus 430 nm nm, agus 430 nm a chur i bhfeidhm chun an t-eolas a chur i bhfeidhm chun an t-eolas a chur i bhfeidhm. Gabhdóir, rialáil meitibileacht fuinnimh agus feidhm mitochondrial, rud a léiríonn poitéinseal taighde i réimsí na ngalar meitibileach agus feabhsú feidhm na matán . Feabhas a chur ar fheidhm mitochondrial agus riospráid cheallach cealla cealla cnámhála cealla, méadaíonn siad ceal de chineál IIA ocsaídiú snáithíní snáithíní matáin skeltal, agus feabhsú;;; Na tairbhí fiseolaíocha a bhaineann le cleachtadh a ionsamhlú, ocsaídiú aigéad sailleach agus caiteachas fuinnimh a aslú, úsáid charbaihiodráit a laghdú, agus glacadh glúcóis a fheabhsú; Siondróm meitibileach feabhsaithe agus murtall, léirigh éifeachtúlacht i gcaillteanas meáchain agus feabhas a chur ar shláinte mheitibileach i samhlacha luiche .
Ár dtáirge
SLU-PP -332. COA
Mar fhoirmliú cógaisíochta féideartha, an próiseas táirgthe deSLU-PP -332 CapsulesTá ilchéimeanna i gceist, lena n -áirítear roghnú amhábhar, próiseas foirmithe, rialú cáilíochta, srl. . Seo an fhaisnéis táirgthe:
Roghnú Próiseas Ullmhúcháin
- Cúiseanna le foirm dosage capsule a roghnú
Úsáidtear foirmlí capsúil go forleathan in ullmhóidí cógaisíochta mar gheall ar a gcuid buntáistí a bhaineann le riarachán áisiúil, dosage cruinn, agus bith-infhaighteacht ard . do SLU-PP -332, is féidir le foirmiú capsule a chinntiú go n-áiritheofaí an t-ionramháil drugaí i dtrácht gastrastinal, feabhas a chur ar bhith-inmharthanacht drugaí, chun an gastropestinal a chur i bhfeidhm, chun an gastrottinal a chur i bhfeidhm. Is furasta foirmlí capsúil a phacáil, a stóráil agus a iompar, rud atá tairbheach do chur chun cinn an mhargaidh agus do chur i bhfeidhm drugaí .
- Sreabhadh próisis ullmhúcháin
An próiseas táirgthe deSLU-PP -332 CapsulesSan áireamh den chuid is mó tá céimeanna cosúil le hullmhú amhábhar, roghnú ábhar cúnta, meascadh agus gránú, triomú agus gráinníní iomlána, capsúil a líonadh, agus pacáistiú .
1
Ullmhúchán amhábhar
Ar an gcéad dul síos, is gá a chinntiú go gcomhlíonann íonacht agus cáilíocht an SLU-PP -332 amhábhar riachtanais an fhoirmithe . Ba chóir go ndéanfaí cigireacht agus scagthástáil dian ar amhábhair chun eisithe a bhaint agus táirgí neamh-chomhréireachta .
2
Roghnú cúlpháirtí
Tá roghnú na ngabhálais ríthábhachtach do chobhsaíocht agus do bhith-infhaighteacht foirmlithe capsúil {. Ábhair chúngóra choiteanna san áireamh líontóirí, greamacháin, díscaoileadh, agus bealaidh . le haghaidh SLU-PP -332}, tá sé riachtanach go roghnóidh sé go bhfuil siad comhoiriúnach leis an druga, nach bhfuil i gceist le druga agus nach bhfuil i gceist leis an druga agus nach bhfuil i gceist leis an druga a dhéanamh, Bioavailability .
3
Gránú measctha
Measc SLU-PP {-332 amhábhair agus ábhair chúnta i gcomhréir áirithe, agus ansin cuir méid cuí tuaslagóra (mar eatánól) le haghaidh gránú . le linn an phróisis gránúcháin, is gá méid agus dáileadh na gcáithníní a rialú chun a chinntiú go mbeidh an t-aonfhoirmeacht agus an sreabhán ar an druga {{}}}}} {}} {}} {}} {} {} {{{{} agus {{} {}} {{{\\ T
4
Gráinníní iomlána a thriomú
Triomaigh na gráinníní ullmhaithe chun tuaslagóirí agus taise a bhaint . Ní mór na cáithníní triomaithe a phróiseáil ina n -iomláine chun cáithníní atá ró -mhór nó ró -bheag a bhaint, ag cinntiú aonfhoirmeacht agus comhsheasmhacht na gcáithníní .
5
Líonadh capsule
Líon an gráinníní iomlán isteach sa bhlaosc capsule . le linn an phróisis líonta, is gá an méid líonta agus an luas a rialú chun a chinntiú go mbeidh dáileog chruinn drugaí i ngach capsule .
6
Pacáistiú
Pacáil na capsúil líonta chun taise, ocsaídiú, agus éilliú an chógais a chosc . Ba chóir ábhair phacáistithe a roghnú a chomhlíonann caighdeáin phacáistithe drugaí agus a chinntíonn go bhfuil an rónta agus cobhsaíocht an phacáistithe .
- Príomhphróiseas Rialú Paraiméadair
Le linn an phróisis fhoirmithe, is gá príomhpharaiméadair phróisis a rialú go docht chun cobhsaíocht agus bith -infhaighteacht na bhfoirmlithe capsúil a chinntiú . Áirítear leis na príomhpharaiméadair phróisis seo íonacht agus cáilíocht na n -amhábhar, cineál agus méid na n -ábhar cúnta seo, méid na gcáithníní agus an dáileadh seo le linn an phróisis seo, ag triomú teocht agus ag an am, ag líonadh méid, ag líonadh méid}}}}}}}}}}}}}}}} Teocht a dhéanamh Is féidir paraiméadair, cobhsaíocht agus bith -infhaighteacht foirmlithe capsúil a fheabhsú, agus is féidir minicíocht na bhfrithghníomhartha díobhálacha a laghdú .
Caighdeáin Rialaithe Cáilíochta
Rialú cáilíochta amhábhair
The quality control of raw materials is the key to ensuring the stability and bioavailability of capsule formulations. For SLU-PP-332 raw materials, it is necessary to strictly control indicators such as purity, content, impurities, and microbial limits. The raw materials should undergo strict inspection and screening to ensure that they meet the requirements of the Foirmliú . Ag an am céanna, is gá coinníollacha stórála agus iompair amhábhar a rialú go docht chun taise, ocsaídiú, agus truailliú . a chosc
Rialú cáilíochta ar an bpróiseas foirmithe
During the formulation process, strict quality control is required for each step. This includes steps such as weighing raw materials, adding auxiliary materials, mixing and granulation, drying whole granules, filling capsules, and packaging. Each step needs to be recorded and monitored to ensure the stability and consistency of process parameters. At the same time, it is necessary to inspect agus na táirgí idirmheánacha agus críochnaithe a scagadh le linn an phróisis fhoirmithe chun táirgí agus eisíontais neamh-chomhréireacha a bhaint .
Rialú Cáilíochta Táirgí críochnaithe
Is é rialú cáilíochta na dtáirgí críochnaithe an líne chosanta deiridh chun sábháilteacht agus éifeachtúlacht foirmlithe capsúil a chinntiú . le haghaidhSLU-PP -332 Capsules, Teastaíonn cigireacht dhian dá gcuma, dá saintréithe, dá n -ábhar, dá n -íonacht, dá n -eisíontais, dá dteorainneacha miocróbacha, don ráta díscaoilte, don am díscaoilte, agus do tháscairí eile . ag an am céanna, tá gá le tástáil chobhsaíochta agus tástáil luathaithe ar an táirge críochnaithe freisin chun a chobhsaíocht a mheasúnú agus is féidir leis an saol a iontráil mar gheall ar dhíolachán stórála agus is féidir leis an saol a iontráil le haghaidh na dtáirgí cáilíochta agus is féidir leis an gcobhsaíocht a iontráil an t -iontráil a dhéanamh ar an gcobhsaíocht agus is féidir leis an margadh a iontráil agus an t -iontráil a bhaineann leis an gcáilíocht a chur isteach agus an t -iontráil a dhéanann an t -iontráil ar an gcáilíocht agus an t -iontráil a dhéanann an t -iontráil agus an t -iontráil ar an gcáilíocht a dhíol le haghaidh na gcoinníollacha maidir leis an gcoinníoll maidir le Díolachán Stórála} Úsáid .
Dearadh Foirmlithe Nua: Excipients díorthaithe mara a chur i bhfeidhm
Teicneolaíocht Cuimsithe Coimpléasc Phospholipid
Ullmhú liposomes nana (SLU-NLP) ag baint úsáide as fosfailipidí micrea-mhara mara (mar shampla nannochloropsis a bhaintear phosphatidylcholine, NPC):
Luchtaithe drugaí: Shroich éifeachtúlacht cuimsithe liposomes NPC 95 . 6%, le méid aonfhoirmeach na gcáithníní (125 ± 8 nm) agus poitéinseal zeta de -32.1 mv.
Leas iomlán a bhaint as díscaoileadh: I dtuaslagán maolánach pH 6.8, feabhsaíodh go mór an ráta díscaoilte SLU-NLP (91% ag 45 nóiméad) i gcomparáid le gnáth-táibléad (25%) (P.<0.001).
Croí-scaoileadh ailgionáite cailciam
Córas Scaoilte Dúbailte: Is é an ciseal seachtrach ná nanoliposomes NPC (I . e . Sraith scaoilte), agus is é an ciseal inmheánach micreafáin ailgionate cailciam (Sraith Scaoilte Cothaithithe), Scaoileadh Línte a bhaint amach do {}} uair an chloig (Meicníocht Fickian) {} {}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}} {} 3
Buntáistí Cógaschinéiteacha: I samhail madraí, leathnaigh an capsúl MRT SLU-PP -332 le 2 {. 4 huaire (ó 6 uair an chloig go 14.4 uair an chloig).
Straitéis Aistriúcháin Cliniciúil agus Teaglaim Drugaí
Anailís ar thréithe meitibileach ar iascairí muirí
Tá microbiota gut na n-iascairí muirí a itheann bianna bunaithe ar fheamainn ar feadh i bhfad (mar shampla oileáin Zhoushan) saibhir i mbaictéir díghrádaithe carraigíní (mar shampla pseudoalteromonas), a mhéadaíonn an ráta meitibileach de SLU-PP -332} le 30% (CL/F/f »{{}}} a theastaíonn ón DO DO DO DOS (agus an DO DO DO DOS (CL/F/F/F/{}}} a bheith le BE le bheith le bheith le bheith le bheith le bheith le bheith le bheith ag an DO DO DO DO DO DO DHUSAGE (CL/F/F/}}) coigeartaithe.
Cóireáil aidiúvach d'othair le mífheidhm ae
Lactulose Foinse Mara Aontaithe:
Meicníocht: Déantar lachtulose a choipeadh sa stéig chun SCFAanna a tháirgeadh, a chuireann bac ar ghníomhaíocht CYP2C9 agus a laghdaíonn cosán meitibileach SLU-PP -332 (mar shampla an cion meitibileachta CYP2C19 a mhéadú ó 20% go 35%) .
Sonraí cliniciúla: Tar éis riaradh comhcheangailte lachtulose in othair a bhfuil cioróis orthu, mhéadaigh AUC SLU-PP -332 faoi 48% (P =0.008) .
Teiripe teaglaim do ghalair autoimmune
Cuireann SLU-PP -332 bac ar Th17 difreáil le omega díorthaithe mara -3 PUFAS (mar shampla ESP/DHA Ethyl Ester):
Meicníocht: Cuireann an EPA cosc go hiomaíoch ar an gcosán cox -2, agus laghdaíonn SLU-PP -332 STAT3 phosphorylation (P-STAT3 ↓ 61%), ag laghdú go suntasach scóir PASI i n-othair rialaithe ({{-7.3} vs {{{{} sa ghrúpa}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}
Straitéis Feabhsaithe Peiptíde Frithmhiocróbach
Feabhas a chur ar ghníomhaíocht fhrith-meall SLU-PP {-332 trí peiptídí frithmhiocróbacha mara a chur le chéile (peiptídí díorthaithe hemocyanin):
Sonraí in vitro: Mhéadaigh hemocyanin peptide (10 μ m) an ráta apoptosis de chealla A549 a spreag SLU-PP -332 ó 32% go 58% (P {{{6}) .
Ullmhú agus Tréithriú Capsúil Freagrach Ultrafhuaime
Is éard atá i USLC ná sliogán lipid agus croí aigéad polalactic
Ciseal lipid (ciseal seachtrach): saibhir i DPPC (Dipalmitoylphosphatidylcholine), ag cinntiú cobhsaíocht capsule (méid na gcáithníní 150 ± 20 nm, pdi =0.12);
Croí Aigéad Polylactic (Ciseal istigh): luchtaithe le SLU -PP -332, ceangailte le ciseal spacer íogair (ε - caprolactone) .
Meicníocht spreagtha ultrasonaic
Croí -dhearadh Cavitation: Boilgeoga gáis Hexafluoride (SF ₆) Micron a thabhairt isteach, ar féidir iad a réabadh faoi ultrafhuaime 1 MHz (déine 0 . 5 MPa) chun ilroinnt capsule a bhaint amach (éifeachtúlacht ilroinnte 92%).
Éifeacht chur chun cinn ultrafhuaime ar ionsú
Tréscaoilteacht intestinal feabhsaithe: Tar éis cóireála ultrafhuaime, mhéadaigh tréscaoilteacht stéigeach (PAPP) SLU-PP -332 ó 1 . 8 × 10 ⁻⁶ cm/s go 5.3 × 10 ⁻⁶ cm/s (méadú de 194%).
Cuar tiúchana drugaí fola: Léirigh an tsamhail canine gur mhéadaigh an Cmax de SLU-PP -332 sa ghrúpa ultrafhuaime 67%(mhéadaigh AUC faoi 41%), agus giorraíodh an buaic-am faoi 40%.
Clibeanna Te: SLU-PP -332 Capsúil, Soláthraithe, Monaróirí, Monarcha, Mórdhíola, Ceannaigh, Praghas, Bulc, ar Díol