Tá Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd ar cheann de na monaróirí agus na soláthróirí púdar cefpodoxime proxetil is mó taithí sa tSín. Fáilte chuig an mórchóir mórdhíola púdar cefpodoxime proxetil ardchaighdeáin atá le díol anseo ónár mhonarcha. Tá seirbhís mhaith agus praghas réasúnta ar fáil.
Cefpodoxime Proxetil Púdaris amhábhar antaibheathach cephalosporin tríú glúin ó bhéal. Mar dhruga réamhtheachtaithe, tá sé deartha chun cur go mór le bith-infhaighteacht. Déantar saintréithe agus grád an fhoirm púdair seo a chinneadh go docht bunaithe ar a iarratas leighis. Cuirtear i láthair é de ghnáth mar phúdar criostalach bán nó púdar éagruthach bán mín. I dtéarmaí struchtúr ceimiceach, trí eistear tert-pentyl oxymethyl a thabhairt isteach ag an ngrúpa carboxyl den núicléas tuismitheora gníomhach Cefpodoxime, feabhsaíonn sé go mór tuaslagthacht lipid agus ráta ionsú intestinal an druga. Tar éis riarachán ó bhéal, déantar an banna eistir a hidrealú go tapa ag esterase sa chonair gastrointestinal agus san fhuil, ag scaoileadh an comhábhar gníomhach Cefpodoxime bunaidh le gníomhaíocht antibacterial láidir. Léiríonn an comhábhar gníomhach seo éifeachtaí antibacterial speictrim leathan trí chosc éifeachtach a dhéanamh ar shintéis na mucopolysaccharides balla cille baictéarach, agus is é an príomhábhar tosaigh é chun ullmhóidí comhfhreagracha a ullmhú chun ionfhabhtuithe sa chonair riospráide, sa chóras urinary, agus sa chraiceann agus sna fíocháin bhoga a chóireáil.

Faisnéis bhreise faoi chomhdhúil cheimiceach:
| Ainm Táirge | Cefpodoxime Proxetil Púdar | Táibléad Cefpodoxime Proxetil | Cefpodoxime Proxetil Leacht | Capsúil Proxetil Cefpodoxime |
| Cineál Táirge | Púdar | Táibléad | Leachtach | Capsúil |
| Íonacht Táirge | Níos mó ná nó cothrom le 99% | Níos mó ná nó cothrom le 99% | Níos mó ná nó cothrom le 99% | Níos mó ná nó cothrom le 99% |
| Sonraíochtaí Táirge | Incheaptha | Incheaptha | Incheaptha | Incheaptha |
| Pacáiste Táirge | Incheaptha | Incheaptha | Incheaptha | Incheaptha |
Ár bhfoirm táirge




Cefpodoxime Proxetil +. COA
![]() |
||
Deimhniú Anailíse |
||
|
Ainm cumaisc |
Cefpodoxime Proxetil | |
|
CAS Uimh. |
87239-81-4 | |
|
Grád |
Grád cógaisíochta | |
|
Cainníocht |
Saincheaptha | |
|
Caighdeán pacáistithe |
Saincheaptha | |
| Monaróir | Shaanxi BLOOM TECH Co., Teo | |
|
Lot Uimh. |
20250109001 |
|
|
MFG |
12 Eanáirú 2025 |
|
|
EXP |
8 Eanáirú 2029 |
|
|
Struchtúr |
|
|
| CAIGHDEÁN TÁSTÁLA | GB/T24768-2009 Tionscal. Stnndard | |
|
Mír |
Caighdeán fiontair |
Toradh anailíse |
|
Dealramh |
Púdar bán nó beagnach bán |
Comhlíonta |
|
Ábhar uisce |
Níos lú ná nó cothrom le 4.5% |
0.30% |
| Caillteanas ar thriomú |
Níos lú ná nó cothrom le 1.0% |
0.15% |
|
Miotail Trom |
Pb Níos lú ná nó cothrom le 0.5ppm |
N.D. |
|
Mar Níos lú ná nó cothrom le 0.5ppm |
N.D. | |
|
Hg Níos lú ná nó cothrom le 0.5ppm |
N.D. | |
|
CD Níos lú ná nó cothrom le 0.5ppm |
N.D. | |
|
Íonacht (HPLC) |
Níos mó ná nó cothrom le 99.0% |
99.5% |
|
Eisíontas aonair |
<0.8% |
0.48% |
|
Iarmhar ar adhainte |
<0.20% |
0.064% |
|
Comhaireamh miocróbach iomlán |
Níos lú ná nó cothrom le 750cfu/g |
80 |
|
E. Coli |
Níos lú ná nó cothrom le 2MPN/g |
N.D. |
|
Salmonella |
N.D. | N.D. |
|
Eatánól (le GC) |
Níos lú ná nó cothrom le 5000ppm |
400ppm |
|
Stóráil |
Stóráil in áit séalaithe, dorcha agus tirim ag -20 céim |
|
|
|
||

Otitis meáin
Chomh maith leis na meáin otitis géarmhíochaine a luaitear thuas, i gcásanna áirithe d’exacerbation géarmhíochaine na meáin otitis ainsealach,cefpodoxime púdar proxetiléifeachtaí antibacterial a imirt freisin, athlasadh an mhúcóis chluas lár a laghdú, éisteacht a fheabhsú, agus comharthaí cosúil le scaoileadh an chanáil chluas a laghdú. I gcóireáil meáin otitis ainsealach, is féidir an cógas seo a úsáid i gcomhar le modhanna cóireála eile cosúil le uisciúcháin chluas agus cógais áitiúla chun éifeachtacht cóireála a fheabhsú.
Sinusitis paranasal
Lena n-áirítear sinusitis géarmhíochaine agus exacerbation géarmhíochaine sinusitis ainsealach. Is minic a bhraitheann othair comharthaí cosúil le brú tráchta sróine, urscaoileadh purulentach, tinneas cinn, agus boladh laghdaithe. Is féidir fionraí tirim eistear cefotaxime a úsáid chun ionfhabhtuithe baictéaracha a chuireann faoi deara sinusitis a chóireáil, scaoileadh pus ó na siní a chur chun cinn, athlasadh an mhúcóis sinus a laghdú, agus comharthaí a mhaolú. I gcás othair a bhfuil sinusitis ainsealach orthu, féadfaidh úsáid fhadtéarmach an chógas seo le haghaidh cóireála coisctheach minicíocht na n-ionsaithe géara a laghdú.

Cearvicitis gonococcal simplí géarmhíochaine
Is athlasadh ceirbheacsach is cúis le Neisseria gonorrhoeae é ceirvicíteas gonococcal simplí géarmhíochaine. Féadfaidh othair taithí a fháil ar urscaoileadh faighne méadaithe, cuma purulentach, boladh ag gabháil leis, agus uaireanta comharthaí mar lánúnas pianmhar agus fuiliú. Tá gníomhaíocht antibacterial maith ag fionraí tirim eistear cefotaxime i gcoinne Neisseria gonorrhoeae agus féadann sé cervicitis gonococcal simplí géarmhíochaine a chóireáil go héifeachtach, deireadh a chur le pataiginí, agus na hairíonna a mhaolú. Le linn an phróisis chóireála, ba cheart go gcaithfí le comhpháirtithe gnéasacha go comhuaineach chun tras-ionfhabhtú a chosc.
Periarthritis perianal de bharr Neisseria gonorrhoeae
Nuair a ionfhabhtaíonn Neisseria gonorrhoeae an craiceann perianal agus an mhúcóis, féadfaidh sé athlasadh perianal a chur faoi deara, agus féadfaidh othair taithí a fháil ar chomharthaí cosúil le deargadh, pian, agus itching timpeall an anas, uaireanta ag gabháil leis an urscaoileadh purulentach. Is féidir le fionraí tirim eistear cefotaxime Neisseria gonorrhoeae a mharú, ionfhabhtú perianal a rialú, comharthaí a mhaolú, agus cneasaithe a chur chun cinn. Le linn na cóireála, ba chóir aird a thabhairt ar ghlaineacht agus sláinteachas a chothabháil timpeall an anas chun scratching a sheachaint.


Is druga cephalosporin béil tábhachtach é Cefpodoxime Proxetil, agus tá modhanna éagsúla ann chun a fhoirm púdair a shintéisiú. Tá a chonair imoibrithe uathúil féin ag gach modh, leas iomlán a bhaint as riocht, agus pointí rialaithe cáilíochta. Seo a leanas roinnt modhanna coitianta sintéise agus a gcur síos mionsonraithe:
Modh sintéise ceimiceach clasaiceach
1. Réamhrá ábhair tosaigh agus slabhraí taobh
Ábhar tosaigh: 7-Úsáidtear aigéad aminocephalosporanic (7-ACA) mar ábhar tosaigh, ina bhfuil fáinne - lachtam agus aimínghrúpa ina struchtúr, rud a fhágann go bhfuil sé éasca é a mhodhnú ina dhiaidh sin.
Réamhrá slabhra taoibh: Tá an slabhra taobh ceangailte leis an 7-ghrúpa aimín de 7{-ACA trí imoibriú acylation de MAEM ((S) - benzothiazol-2-yl - (2-amino-4-thiazolyl) (methoxyimino) thioacetate). Ní mór an chéim seo a dhéanamh ag teocht íseal (0-5 céim ), ag baint úsáide as déchlóraimeatán nó N, N-dimethylformamide mar thuaslagóirí, triethylamine nó DIPEA mar bhunchatalaíoch, agus am imoibrithe de thart ar 2-4 uair an chloig. Téann an t-imoibriú seo ar aghaidh trí mheicníocht ionadú núicléifileach chun an t-aigéad cefpodoxime idirmheánach a ghiniúint.
2. Eistearú carboxyl
Imoibrí eistearúcháin: Úsáidtear IPOC (1- (isopropoxycarbonyloxy) ethyl) chun an grúpa 4-carboxyl d'aigéad cefpodoxime a eistearú chun a intuaslagthacht lipid agus a ionsú béil a fheabhsú.
Coinníollacha eistearúcháin: In aicéataitrile ainhidriúil, cuirtear IPOC-I (carbónáit 1-iodoethylisopropyl) agus carbónáit photaisiam mar bhunanna, agus déantar an t-imoibriú ag 40-50 céim ar feadh 6-8 uair an chloig. Tarlaíonn an próiseas seo trí mheicníocht ionaid, ag foirmiú bannaí carbónáit agus ag scaoileadh seachtháirgí iaidíde potaisiam.
3. Grúpaí cosanta a bhaint
Grúpa cosanta: Is minic a thugtar isteach grúpa cloroacetamide mar ghrúpa cosanta sealadach i sintéis cefuroxime axetil, a gcaithfear a bhaint as thiourea lysis ar deireadh thiar.
Coinníollacha bainte: Cuir farasbarr tiourea le DMA (N, N-démheitiolacetamide) agus imoibríonn ag 60-70 céim ar feadh 3-5 uair an chloig. Ionsaíonn Thiourea an banna clóirín charbóin de chloroacetamide, ag táirgeadh tioacetamide agus clóiríd hidrigine, a bhfuil an dara ceann díobh neodraithe ag thiourea.
4. Criostalú íonú agus a thriomú
Coinníollacha criostalaithe: Tar éis don imoibriú a bheith críochnaithe, is féidir criostalú a tharlú trí thuaslagóir frith a chur leis nó trí úsáid a bhaint as tuaslagóir measctha le haghaidh athchriostalú chun íonacht a fheabhsú.
Coinníollacha triomú: Triomaigh an fliuchcefpodoxime púdar proxetilfaoi choinníollacha folúis ag teocht oiriúnach (amhail 40 céim) go dtí go gcomhlíonann an cion taise ceanglais an pharmacopoeia.

Bealach Glas Sintéise a Thaiscéaladh
1. Eistirú einsímeach
Roghnú catalaíoch: Úsáid lipáis díluailithe (cosúil le CALB) in ionad bunanna ceimiceacha traidisiúnta chun imoibriú eistearúcháin aigéad cefpodoxime agus IPOC a chatalú.
Coinníollacha imoibrithe: Cuir CALB díluailithe i meascán de tert butanol agus tuaslagóir uisce, agus rialaigh an teocht agus an luas rothlaithe don imoibriú. Tá roghnaíocht ard ag catalú einsímeach, féadann sé frithghníomhartha taobh a sheachaint, agus is féidir é a athchúrsáil chun costais a laghdú.
2. Córas leachtach ianach
Roghnú tuaslagóirí: Bain úsáid as leachtanna ianach (cosúil le [BMIM] PF ₆) in ionad tuaslagóirí orgánacha traidisiúnta chun imoibriú aon phota de acylation agus eistearú MAEM a bhaint amach.
Buntáistí imoibrithe: Tá tuaslagthacht maith agus cobhsaíocht theirmeach ag leachtanna ianach, is féidir leo úsáid tuaslagóra a laghdú, agus is féidir iad a athúsáid. Simplíonn an modh pota amháin sreabhadh an phróisis agus feabhsaíonn sé an toradh.
Optimization próisis agus dearbhú cáilíochta
1. Rialú paraiméadar eochair
Rialú teochta: Éilíonn gach céim den imoibriú rialú teochta dian chun dul chun cinn rianúil a chinntiú agus frithghníomhartha taobh a sheachaint. Mar shampla, éilíonn acylation MAEM teocht íseal chun hidrealú a chosc, agus éilíonn imoibriú eistearúcháin teocht measartha chun an t-imoibriú a luathú.
Coigeartú PH: Trí luach pH an chórais imoibrithe a choigeartú, déantar na coinníollacha imoibrithe a bharrfheabhsú. Tá timpeallacht neodrach ag teastáil ó imoibriú acylation, agus éilíonn imoibriú eistearúcháin timpeallacht alcaileach.
2. Straitéis rialaithe eisíontas
Neamhíonachtaí deacetylation: Trí mhéid an bonn agus an t-am imoibrithe a rialú, cuirtear bac ar hidrealú an ghrúpa 3-aicéatocsa de 7-ACA chun neamhíonachtaí deacetylation a ghiniúint.
Iarmhar cloroacetamide: Cinntigh imoibriú díchosanta iomlán agus monatóireacht a dhéanamh ar an méid iarmharach de chloroacetamide ag HPLC chun díghrádú drugaí a chosc.
3. Rialú struchtúr criostail agus cobhsaíocht
Roghnú foirme criostail: Trí na coinníollacha criostalaithe agus an cóimheas tuaslagóra a rialú, faigh an fhoirm criostail an-intuaslagtha - decefpodoxime púdar proxetil.
Tástáil cobhsaíochta: Déan tástálacha luathaithe agus fadtéarmacha de réir riachtanais pharmacopoeia chun cobhsaíocht an táirge faoi choinníollacha stórála a chinntiú.
Comparáid agus Ionchas ar Mhodhanna Éagsúla
1. Buntáistí agus dúshláin modhanna sintéise ceimiceacha clasaiceach
Buntáistí:
Próiseas aibí, toradh ard, infhaighteacht éasca na n-amhábhar, agus costas réasúnta íseal.
Dúshlán:
Úsáid ard tuaslagóirí orgánacha agus ardchostas diúscartha dramhaíola; Tá sé deacair roinnt frithghníomhartha taobh a sheachaint go hiomlán, rud a chuireann isteach ar íonacht an táirge.
2. Acmhainneacht agus teorainneacha bealaí sintéise glasa
Poitéinseal:
Úsáid tuaslagóirí orgánacha agus astaíochtaí dramhaíola a laghdú, i gcomhréir le ceanglais chomhshaoil; Táthar ag súil go bhfeabhsóidh catalú einsím agus córais leachta ianach roghnaíocht agus toradh imoibrithe.
Teorainneacha:
Tá costais arda ag tuaslagóirí glasa agus catalaíoch agus teastaíonn táirgeadh ar scála mór chun costais a laghdú; Ní mór coinníollacha an phróisis a bharrfheabhsú tuilleadh chun cobhsaíocht agus toradh a fheabhsú.

tocsaineolaíocht
1. Tocsaineacht
⑴ Géarthocsaineacht luach LD50 (mg/kg)
⑵ Tocsaineacht fho-ghéar agus ainsealach: Níor tugadh faoi deara aon neamhghnáchaíochtaí de bharr an oibreáin seo.
2. Tocsaineacht speisialta
(1) Tástáil atáirgthe: Níor breathnaíodh aon neamhghnáchaíochtaí i bhfeidhm atáirgthe na máthar, moirfeolaíocht an tsleachta, forbairt, fás, cuimhne nó feidhm atáirgthe de bharr an ghníomhaire seo i dtástálacha drugaí réamh-toirchis agus toirchis luath, tástálacha drugaí foirmiú orgán féatais, tástálacha drugaí imbhreithe agus lachtaithe i bhfrancaigh.
⑵ Tástáil um chosc ar fhoirmiú sperm: Níor tugadh faoi deara aon atrophy testicular nó éifeacht coiscthe foirmiú sperm i bhfrancaigh óga a tharlódh ón ngníomhaire seo.
⑶ Tocsaineacht duánach: Breathnaíodh éidéime agus plódú i cecum roinnt ainmhithe sa ghrúpa cógas coiníní 800 mg/kg, ach níor tugadh faoi deara aon athruithe moirfeolaíocha a rinne damáiste duánach.
⑷ Tástáil Antigenicity: Níor breathnaíodh aon imdhíon-ghineacht i ngach ainmhí.
cógaschinéitic
1. Tiúchan i serum
Nuair a thógann daoine fásta sláintiúla ceann amháin nó dhá táibléad den ghníomhaire seo ó bhéal tar éis béilí, is é an tiúchan is airde decefpodoxime púdar proxetil(láithrítear substaint ghníomhach) sa séiream 3-4 huaire an chloig tar éis é a thabhairt, agus tá tiúchan 1.5-1.8 μ g/mL agus 3.0-3.6 μ g/mL, faoi seach, ag taispeáint gaol dáileog-spleách. Níl leathré an tiúchan serum ag brath ar an dáileog agus fanann sé seasmhach ag thart ar 2 uair an chloig.
Ina theannta sin, is fearr ionsú cógais tar éis béilí ná ar bholg folamh.
2. Paraiméadair chógaschinéiteach:
Is é tairiseach an ráta ionsú Ka ná 0.75 ± 0.09hr-1, agus is é tairiseach an ráta díothaithe Ke ná 0.37 ± 0.02hr-1 (200mg a thógann daoine fásta sláintiúla ó bhéal tar éis béilí) (Meán ± SE, n=6); Ráta ceangailteach próitéin serum: Nuair a thógann duine 200mg ó bhéal, tá an ráta ceangailteach próitéin serum tar éis 0.5-12 uair an chloig thart ar 30%; AUC: 8.7 ± 0.3 μ g · hr/mL (100mg ó bhéal uair amháin tar éis béilí do dhaoine fásta sláintiúla) (Meán ± SE, n=6), 15.2 ± 1.8 ± 1.8 μ g · hr/mL (200mg ó bhéal uair amháin tar éis béilí do dhaoine fásta sláintiúla), (Meán {{ } n ) {{ } n )
3. Dáileadh
Dháileadh i sputum, fíochán tonsil, fíochán craiceann, fíochán béil, etc.
4. Metabolism agus eisfhearadh
Déantar an gníomhaire seo a hidrolyzed ag esterase balla intestinal le linn ionsú agus eisfhearadh isteach sa fual trí na duáin. Is é an ráta aisghabhála fual laistigh de 12 uair an chloig tar éis cefuroxime a riaradh ó bhéal ag dul isteach sa tsruth fola tar éis béilí thart ar 40-50%. Ina theannta sin, níor léirigh riarachán leanúnach an oibreáin seo (2 táibléad x 2 uair sa lá, ar feadh 14 lá san iomlán) aon charnadh.
5. Tiúchan serum agus eisfhearadh urinary le linn mífheidhm duánach
Léirigh othair mhífheidhm duánach éadrom (Grúpa A: 7 cás) agus othair mhífheidhm duánach measartha (Grúpa B: 2 chás), nuair a ghlac siad 200mg den dáileog seo ó bhéal 30 nóiméad tar éis béile, méadú ar Cmax, Tmax, agus AUC (0-12) mar a laghdaigh feidhm duánach.
Léiríonn tiúchan Grúpa A i bhfual buaic ag 4-6 uair an chloig, agus is é an ráta aisghabhála fual laistigh de 12 uair an chloig ná 33.8 ± 3.8%. Léiríonn Grúpa B buaic ag 8-12 uair an chloig, le ráta aisghabhála urinary de 17.5% laistigh de 12 uair an chloig. De réir mar a laghdaíonn feidhm duánach, cuirtear moill ar eisfhearadh urinary.
frithghníomh díobhálach
I measc na 12615 cás san iomlán, tuairiscíodh 317 cás (2.51%) mar fhrithghníomhartha díobhálacha. Áirítear ar an ábhar is mó comharthaí an chórais díleácha (buinneach, stól bog: 0.40%, míchompord boilg: 0.10%, nausea agus vomiting: 0.09%).
1. Frithghníomhartha díobhálacha móra (an mhinicíocht anaithnid): turraing, comharthaí ailléirgeacha, siondróm ocular mucocutaneous, neacróis epidermal tocsaineach, colitis pseudomembranous, teip duánach géarmhíochaine, niúmóine interstitial, siondróm PIE, dysfunction ae, buíochán, thrombocytopenia.
2. Frithghníomhartha díobhálacha eile
(1) Is é an mhinicíocht anaithnid: lymphadenopathy agus pian comhpháirteach de bharr ailléirgí, hematuria sa chóras duánach, candidiasis de bharr alternation baictéarach, vitimín K comharthaí (cosúil le hypophrombinemia agus claonadh fola) agus vitimín B comharthaí easnamh (cosúil le glossitis, stomatitis, caillteanas appetite, néaritis, etc., i gcineálacha eile de bharr easpa goile, néaritis, etc.
⑵ Is é an ráta minicíochta ná 0.1-1%: rashes ailléirgeacha, leibhéil mhéadaithe AST, ALT, GPT, Al-P, LDH sa chóras ae, méadú BUN sa chóras duáin, buinneach sa chóras díleácha, agus míchompord sa bholg.
⑶ Ráta minicíochta<0.1%: Allergic urticaria, erythema, itching, fever, increased eosinophils, decreased platelets, and decreased granulocytes in the blood system, liver function damage in the liver system, increased creatinine in the blood of the kidney system, nausea, vomiting, soft stools, stomach pain, abdominal pain, loss of appetite, constipation in the digestive system, stomatitis with bacterial alternation syndrome, dizziness, headache, and edema in other types.
Clibeanna Te: cefpodoxime proxetil púdar, soláthraithe, monaróirí, monarcha, mórdhíola, a cheannach, praghas, mórchóir, ar díol









