Feidhm Semaglutide i Rialú Siúcra Fola

 

Semaglutide Lyophilized CAS 910463-68-2

Cód Táirge: BM-2-4-043
Ainm Béarla: Semaglutide
Uimhir CAS: 910463-68-2
Foirmle mhóilíneach: C187H291N45O59
Meáchan móilíneach: 4113.57754
Uimhir EINECS: 203-405-2
Analysis items: HPLC>99.0%, LC-MS
Príomh-mhargadh: SAM, an Astráil, an Bhrasaíl, an tSeapáin, an Ghearmáin, an Indinéis, an Ríocht Aontaithe, an Nua-Shéalainn, Ceanada etc.
Monaróir: BLOOM TECH Changzhou Factory
Seirbhís teicneolaíochta: Roinn T&F-4
Úsáid: Pure API (comhábhar gníomhach cógaisíochta) le haghaidh taighde eolaíochta amháin

Ar an 10 Nollaig, 2025, chláraigh Dexmedetomidine triail chliniciúil Chéim III de MDR-001 le haghaidh daoine atá murtallach nó róthrom ar shuíomh Gréasáin ClinicalTrials. De réir faisnéise atá ar fáil go poiblí, is é seo an chéad chéim III a thionscain an druga

Is é seo an staidéar cliniciúil ilionad, randamach, dúbailte-dall, phlaicéabó-chéim III rialaithe atá dírithe ar éifeachtúlacht agus sábháilteacht na dtáibléad MDR móilín beag béil a mheas mar theiripe aidiúvach le haghaidh idirghabháil stíl mhaireachtála i rannpháirtithe róthrom nó murtallach laistigh de 52 seachtain. Is é cuspóir na trialach cliniciúla seo ná a chinneadh an féidir le drugaí ó bhéal MDR-001 feabhas a chur ar bhainistíocht meáchain i rannpháirtithe fásta róthrom nó murtallach. Is druga é MDR-001 a d'fhorbair DeRui Pharmaceutical le cabhair ó Baiyan Molecular Pro" ™ Píblíne drugaí nuálach atá deartha le cúnamh ó ardán fionnachtana drugaí AI aon-stad.

Léirigh torthaí an taighde gur tháinig laghdú -8.2% go -10.3% ar mheáchan coirp gach dáileog de tháibléad ó bhéal MDR-001 i gcomparáid leis an mbunlíne, le meáchain caillteanas iomlán de 7.4 go 9.2 kg, agus chaill an grúpa phlaicéabó 2.4 kg. 70.9% go 85.4% d'ábhair chaill níos mó ná 54.4%, agus chaill 3% níos mó ná 54%. Meáchan 10%.

I dtéarmaí sábháilteachta, léirigh táibléad MDR-001 sábháilteacht agus infhulaingt mhaith, gan aon imeachtaí díobhálacha tromchúiseacha (SAEanna) a bhaineann le cóireáil drugaí le linn na tréimhse trialach. Ba iad na príomhimeachtaí díobhálacha i ngach grúpa cóireála de MDR-001 ná frithghníomhartha gastrointestinal, lena n-áirítear nausea, vomiting, agus buinneach, a bhí éadrom go measartha den chuid is mó agus comhchruinnithe laistigh de 6 seachtaine roimh an tréimhse toirtmheasctha. Bhí an t-am aisghabhála airmheán thart ar 1-5 lá, agus bhí feidhmíocht sábháilteachta ae foriomlán na n-ábhar go maith. Is fiú a thabhairt faoi deara gur chuimsigh an staidéar thart ar 20% de na hábhair a raibh stair mhífheidhm ae acu agus leibhéil ardaithe transaminase sa ghrúpa cóireála. Níor breathnaíodh aon treocht de leibhéil ardaithe transaminase in aon ghrúpa, agus i gcomparáid leis an ngrúpa phlaicéabó, laghdaíodh na leibhéil transaminase sa ghrúpa cóireála MDR-001 go suntasach ón mbunlíne.

Ar 11 Nollaig, 2025, léirigh láithreán gréasáin oifigiúil CDE go ndearna fochuideachta Zhengda Tianqing, Lianyungang Runzhong Pharmaceutical Division, iarratas ar liostú instealladh megglutide, agus ba é a rangú cláraithe 3.3 Zhengda Tianqing [Smegglutide], a rinne iarratas ar chóireáil chliniciúil den chéad uair i mí an Mheithimh 2023, formheasadh le haghaidh cóireála cliniciúil i mí Lúnasa, agus thosaigh sé ar chóireáil chliniciúil den chéad uair i mí Dheireadh Fómhair.

Faoi láthair, tá dhá thrialacha cliniciúla chéim III tosaithe ag an druga:

cuireadh tús leis an tásc le haghaidh diaibéiteas cineál 2 i mí Eanáir 2024, agus críochnaíodh an triail i mí an Mheithimh i mbliana;
Thosaigh an tásc maidir le murtall i mí na Nollag 2024 agus críochnaíodh earcaíocht othar i mí Lúnasa na bliana seo.

 

Is éard atá i Simeglutide ná agónóir receptor peptide-1 (GLP-1 RA) glucagon a ceadaíodh ar dtús lena úsáid chun friotaíocht inslin a fheabhsú? Ceadaíodh rialú siúcra fola othair diaibéiteas cineál 2 do bhainistíocht meáchain daoine murtallach nó róthrom mar gheall ar an éifeacht meáchain caillteanas suntasach, agus cruthaíodh freisin an baol a bhaineann le himeachtaí díobhálacha cardashoithíoch móra in othair diaibéiteas cineál 2 a laghdú. Samhlaíonn sé gníomh nádúrtha GLP-1 i gcorp an duine, moill a chur ar fholmhú gastrach, feabhas a chur ar satiety chun iontógáil bia a laghdú, agus secretion insulin a chur chun cinn agus cosc ​​​​a chur ar secretion glucagon nuair a ardaíonn leibhéil siúcra fola, ag baint amach dé-éifeachtaí ísliú siúcra fola agus meáchain caillteanas. Tá cineál insteallta seachtainiúil ag an druga, le comhlíonadh ard.

 

Is iad na frithghníomhartha díobhálacha coitianta den chuid is mó a bhaineann le gastrointestinal (cosúil le nausea agus buinneach), agus déantar an chuid is mó díobh a fhulaingt de réir a chéile le ham an riaracháin. Forbraíonn Nuo agus Nuo De táirge bunaidh Smegutide, agus cuimsíonn a thásca ceadaithe diaibéiteas cineál 2, riosca cardashoithíoch, otracht agus galar duáin ainsealach. Sa chéad trí cheathrú den bhliain seo, shroich díolacháin dhomhanda bhuntáirge Smeglutide $25.5 billiún.

Ar an 11 Nollaig, 2025, d’fhógair Lilly go raibh torthaí dearfacha barrlíne bainte amach ag Retarutide, triail chliniciúil chéim III TRIUMPH-4. Tá sé mar aidhm ag an triail seo measúnú a dhéanamh ar shábháilteacht agus ar éifeachtacht an dá dháileog staidéir is airde de retarutide do dhaoine fásta murtallach nó róthrom a bhfuil osteoarthritis glúine agus gan aon diaibéiteas orthu. Is é an modh cóireála ná drugaí a chomhcheangal ar bhonn aiste bia sláintiúil agus cleachtadh rialta. Sa triail chliniciúil chláraithe dhomhanda seo, bhí innéacs mais choirp bunlíne (BMI) de 235 kg/méadar cearnach ag 84.0% de na rannpháirtithe. Léirigh na torthaí gur bhain an dá dháileog de retatrutide (9 mg agus 12 mg) gach críochphointe príomhúil agus príomhphointí tánaisteacha amach. Bunaithe ar dhá mhodh staitistiúla maidir le meastachán éifeachtúlachta agus meastachán plean cóireála, tar éis 68 seachtaine de chóireáil, léirigh an druga éifeachtaí suntasacha i meáchain caillteanas, faoiseamh pian, agus feabhas ar fheidhm fhisiciúil. I dtéarmaí an chríochphointe bunscoile coitianta, d'éirigh le cóireáil retatrutide an meánmheáchan caillteanas is airde de 28.7% (thart ar 32.3 cileagram, nó 71.2 punt): ag baint úsáide as meastóireacht scór pian Innéacs Osteoarthritis Ollscoil Ontario agus McMaster (WOMAC), laghdaíodh an meánleibhéal pian is airde de 4.5 pointe, le laghdú 75.8%.

Is gníomhaí imscrúdaithe receptor hormone triple é Retatrutide. Mar dhruga móilín aonair, féadann sé polaipíde inslinotrópach atá ag brath ar ghlúcós (GIP), glucagon cosúil le peptide-1 (GLP-1), agus receptor glucagon a ghníomhachtú i gcorp an duine. Tá Lilly ag déanamh staidéir ar Retalutide i roinnt trialacha cliniciúla céim III chun a éifeachtúlacht agus a sábháilteacht ionchasach a mheas maidir le murtall agus róthrom (le fadhb leighis a bhaineann le meáchan amháin ar a laghad), diaibéiteas cineál 2, osteoarthritis glúine, apnea codlata measartha go mór-chosc, pian íseal ar ais ainsealach, torthaí cardashoithíoch agus duánach, agus galar ae sailleacha a bhaineann le mífheidhmiú meitibileach.