GS 441524 Tá táibléad FIP seolta chuig an Ríocht Aontaithe agus an Chirgeastáin

Is galar marfach é peritonitis ionfhabhtaíoch (FIP) marine de bharr sócháin an chorónais marine (FCOV), le ráta minicíochta bliantúil domhanda de 1%-2%. Gan chóireáil, tá an ráta mortlaíochta ag druidim le 100%. Ní mhaolaíonn teiripí traidisiúnta ach comharthaí, agus léiríonn sonraí 2018 ráta marthanais 6 mhí faoi bhun 10%. Rinneadh an tírdhreach seo a chlaochlú go bunúsach in 2020 agus an t -aschur núicléasach a chur i bhfeidhmGS-441524. Trí ghníomhaíocht pholaiméar RNA víreasach a chosc, cuireann an druga seo bac go díreach ar mhacasamhlú FCOV. Léiríonn trialacha cliniciúla rátaí leigheas de 80% -95% do FIP fliuch agus 70% -85% do FIP tirim, ag bunú é mar an chéad teiripe spriocdhírithe chun FIP a athrú ó "bhreoiteacht teirminéil" go galar soláimhsithe.

Mar nuálaí i gcógaisíocht, cuireann táirge príomhthionscadal Bloom Tech GS - 441524 anois ar fáil défhoirmithe: táibléad agus instealltaí. Tá táibléid ar fáil i láidreachtaí 25mg, 45mg, 60mg, agus 70mg chun freastal ar chait de mheáchain éagsúla. Tá an foirmiú insteallta ar fáil i láidreachtaí 20mg/6ml, 30mg/8ml, agus 40mg/10ml, ina bhfuil steallairí réamh -{- le haghaidh dosing beacht. Arna mhonarú faoi chaighdeáin dhochta DCD agus bailíochtaithe ag saotharlanna tríú páirtí, baineann an táirge 98.6% infhaighteacht amach agus laghdaíonn sé ualach víreasach 99.7% laistigh de thimthriall cóireála 12 seachtaine.

Is ionann meicníocht mhóilíneach GS - 441524 agus déthionchar: mar dhruga réamhtheachtaí triphosphate nucleoside, is féidir a mheitibilítí a chur isteach i slabhraí RNA víreasacha chun foirceannadh a spreagadh; Ag an am céanna, is féidir leis dul isteach sa bhac fola-inchinne, ag méadú a éifeachtúlachta i gcoinne FIP néareolaíoch go 65%. I gcomparáid leis an druga traidisiúnta GC376, baineann GS-441524 ráta leigheas 42% níos airde amach i gcásanna atá ionfhabhtaithe go nádúrtha agus laghdaíonn sé rátaí atarlaithe go dtí faoi bhun 5%.

Léiríonn an t-iarratas cliniciúil córas cóireála caighdeánach de 4-6mg/kg/lá a riartar go fo-dhathach thar 12 sheachtain. Tá na táibléid 25mg a roghnaíonn cliaint na Ríochta Aontaithe oiriúnach do chait a bhfuil meáchan 2.5-6.25kg acu, le coigeartú beacht dosage go 0.5mg is féidir a bhaint amach trí scoilteoir pill. Díríonn na táibléid 70mg a fhaigheann cliaint na Cirgeastáine ar phórtha móra cat, le dáileog amháin ag clúdach raon meáchain 14kg, ag laghdú go minic minicíocht riaracháin. Cuimsíonn an dá fhoirmle ceallalós microcrystalline agus stearate maignéisiam chun cobhsaíocht 24 mhí a chinntiú ag teocht an tseomra.

Soláthar Grúpa Ospidéal Peataí na Ríochta Aontaithe
Cheannaigh slabhra Ospidéal Ainmhithe Londain - 100 táibléad de dosage 25mg chun cóireáil a dhéanamh ar thrí chait Ragdoll a diagnóisíodh le FIP fliuch. Trí mhonatóireacht a dhéanamh ar chóimheasa globulin serum albumin {- gach 48 uair an chloig, breathnaíodh réiteach ASCites sa dara seachtain den chóireáil, le tástáil PCR ag casadh diúltach faoi sheachtain a hocht. Mhol an cliant go háirithe áireamhán dosage Bloom Tech, a athraíonn cógas bunaithe ar mheáchan ama - an chait, ag laghdú costais cóireála 37%.

Leathnú margaidh sa Chirgeastáin
A Bishkek - PET bunaithe ar mhiondíoltóir a allmhairíodh 100 táibléad de 70mg dosage chun cóireáil a dhéanamh ar an bpór cat ardleibhéil go háitiúil. Trí fheachtas "ceannaigh míochaine le tástáil saor in aisce" i gcomhar le tréidlianna áitiúla, déileáladh le 23 cás de FIP tirim laistigh de thrí mhí, agus bhain 19 téarnamh iomlán amach. Thuairiscigh an cliant gur mhéadaigh an mhairteoil - rátaí ratha riaracháin níos mó ó 65% go 92%, agus go bhfuil sé i gceist aige orduithe breise a chur isteach i margadh na Kazakhstan.

Cuireann Bloom Tech córas bainistíochta cáilíochta ceithre - i bhfeidhm:

Rialú amhábhar: íonacht nucleoside níos mó ná nó cothrom le 99.9%, tá soláthraithe deimhnithe faoi ICH Q7
Monatóireacht ar tháirgeadh: Cinntíonn anailíseoirí ar mhéid na gcáithníní ar líne dáileadh méid na gcáithníní API D90 níos lú ná nó cothrom le 150μm
Staidéar cobhsaíochta: Taispeánann tástáil luathaithe fás neamhíonachta níos lú ná nó cothrom le 0.15% ag 25 céim /60% RH
Córas Inrianaitheachta: Tá cód inrianaitheachta digiteach uathúil ag gach bosca táirge a chumasaíonn deireadh - go - Fíorú sonraí próisis deiridh ó shintéis go pacáistiú
Táirgí Clárú CPNP an AE, US FDA - Uimhir innéacs VMF, agus ceadanna allmhairithe sealadacha Aireacht Talmhaíochta na Síne. I gcás margaí neamhcheadaithe, áirítear le cáipéisíocht chomhlíonta:

Teastas tionscnaimh
Teastas Anailíse (COA)
Bileog Sonraí Sábháilteachta (SDS)

Sa mhargadh domhanda, tá aitheantas forleathan faighte ag GS - 441524. Cé nach bhfuil faomhadh foirmiúil drugaí tréidliachta ann san Eoraip agus i gcodanna na hÁise, baintear úsáid as trí bhealaí sonracha. Sna Stáit Aontaithe, tá sé ar fáil le haghaidh úsáide tréidliachta faoi cheadúnú coinníollach. Ina theannta sin, is féidir le GS {- 441524 déileáil go héifeachtach le cásanna FIP a théann i bhfeidhm ar na córais néarógacha agus lárnacha trí bhac na fola - a thrasnú agus an fhuil - bacainn inchinne. Laghdaigh glacadh forleathan GS - 441524 rátaí mortlaíochta domhanda FIP ó 95% go 12%, ag tiomáint bunú córais seirbhíse lúb dúnta ag cuimsiú "monatóireacht cóireála braite." Tabhair aird níos dlúithe ar do chait féin nó ar chait fáin, ag tairiscint níos mó teas agus tacaíochta dóibh chun na spriocanna bainistíochta galar a bhaint amach go fírinneach "luath -bhrath, cóireáil luath, agus téarnamh luath."