Tá comhaontú eisiach comhair agus ceadúnaithe bainte amach ag druga Fosun Pharma GLP-1 agus Huiruida
Ar 9 Nollaig, 2025, d'fhógair Fosun Pharma (600196. SH; 02196. HK) inniu go bhfuil a fhochuideachtaí rialaithe Chongqing Yaoyou Pharmaceutical Co., Ltd ("Yaoyou Pharmaceutical"), Shanghai Fosun Pharmaceutical Industry Development Co., Ltd ("Fosun Industry. PFE) tar éis "Comhaontú Ceadúnais" a shíniú i gcomhpháirt, rud a thugann cearta eisiacha forbartha, úsáide, táirgthe agus tráchtálaithe do Pfizer ar fud an domhain le haghaidh glúcagon móilín beag béil cosúil le receptor peptide-1 (Capsúil GLP-1(b) agónaithe (lena n-áirítear VP05002) agus táirgí a bhfuil an comhábhar gníomhach iontu. Clúdaíonn an ceadúnas cóireáil, diagnóis agus cosc ar gach tásca i ndaoine agus in ainmhithe. De réir théarmaí an chomhaontaithe, críochnóidh Yaoyou Pharmaceutical VP05002 san Astráil! Trialacha cliniciúla a dhéanamh agus ceadúnais eisiacha Pfizer a dheonú le haghaidh tuilleadh forbartha, táirgeadh agus tráchtálú ar fud an domhain. Gheobhaidh Yaoyou Pharmaceutical íocaíocht síos $150 milliún agus beidh sé incháilithe le haghaidh íocaíochtaí cloch mhíle suas le $1.935 billiún a bhaineann le forbairt shonrach, clárú agus clocha míle tráchtála, chomh maith le táillí ríchíosa srathach tar éis don táirge a bheith ceadaithe lena dhíol.
Forbraíonn Yaoyou Pharmaceutical, fochuideachta de Fosun Pharmaceutical, an glúcagon móilín beag cosúil le peptide-1 receptor (GLP-1R) agonist ceadúnaithe an uair seo go neamhspleách, agus tá cearta maoine intleachtúla neamhspleácha aige. Áirítear ar na táscairí féideartha le haghaidh cóireáil galair a bhaineann le meitibileacht, ach níl siad teoranta do bhainistíocht meáchain fadtéarmach, diaibéiteas cineál 2, steatohepatitis a bhaineann le mífheidhm meitibileach (MASH) (is é sin, steatohepatitis neamh-mheisciúla (NASH)). Faoi láthair, tá sé i gcéim chliniciúil I san Astráil.
An chéad domhan! Teiripe Sanofi RNAi Fentosiland ceadaithe don mhargadh sa tSín
Ar 10 Nollaig, 2025, d'fhógair Sanofi go bhfuil a teiripe RNAi, fitusiran (ainm trádála Sínis: Sanofin, trádainm Béarla: Qfitlia), ceadaithe ag an Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis (NMPA) le haghaidh gnáthchóireáil phróifiolacsach i leanaí agus othair aosach 12 bliana d'aois agus os a chionn leis na galair seo a leanas chun fuiliú a chosc nó a laghdú minicíocht fuilithe: ① fachtóir VEID nó cophaital cophaital. easnamh fachtóir téachtadh VI, FVI<1%) or ② presence or absence of coagulation factors! Patients with severe hemophilia B (congenital coagulation factor | X deficiency, FIX<1%) caused by inhibitors. This product is the first RNAi therapy in the hemophilia field, requiring at least 6 injections per year.
Is teiripe RNA é Fentosiland a d'fhorbair Alnylam Pharmaceuticals go neamhspleách, ag díriú ar antithrombin I (AT I). I mí Eanáir 2014, chaith Sanofi $700 milliún chun sciar 12% a fháil in Alnylam Pharmaceuticals, ag baint amach cearta gaolmhara ar cheithre theiripí RNAi lena n-áirítear Fentosiland. Go dtí seo, ní shealbhaíonn Sanofi ach na cearta ar dhá dhruga, Fentosilan agus Revusiran.
Is é Fitusiran (trádainm Síneach Safine, trádainm Béarla Qfitlia) an chéad teiripe hemophilia RNAi nuálaíoch ar domhan arna fhorbairt ag AlInylam Pharmaceuticals agus arna chur chun cinn ag Sanofi. D'fhormheas FDA na SA é i mí an Mhárta 2025 agus faomhadh é don mhargadh sa tSín i mí na Nollag na bliana céanna. Tá a iarratas liostála curtha san áireamh i gClár Píolótach Forbartha Drugaí Galar Neamhchoitianta na Síne; Tá an druga seo oiriúnach d'othair a bhfuil hemophilia trom A nó B acu 12 bliana d'aois agus níos sine, beag beann ar láithreacht nó neamhláithreacht coscairí fachtóirí téachta sa chorp. Is féidir é a úsáid le haghaidh gnáthchóireála coisctheach trí dhíriú ar chosc ar tháirgeadh antithrombin ae trí theicneolaíocht RNAi, an fheidhm hemostatach sa chorp a athchothromú, an baol a bhaineann le hionsaithe bréagacha fuilithe a laghdú, agus úsáid a bhaint as instealladh subcutaneous. Is é an dáileog tosaigh 50 milleagram gach dhá mhí, agus is féidir an regimen dosing a choigeartú de réir gníomhaíochta antithrombin. Tá gá le 6 instealladh ar a laghad in aghaidh na bliana, rud a laghdaíonn go mór minicíocht an riaracháin i gcomparáid le teiripe traidisiúnta agus soláthraíonn sé rogha cóireála níos áisiúla d'othair hemophilia.